초록 ▼

본 연구과제에서는 GOT, GPT, GGTP, ALP에 대한 단일클론항체를 생산하고 이들 항체를 사용하여 간 질환을 진단할 수 있는 진단키트를 만들고자 하였다. 간 질환은 초기에 통증이나 자각증상이 거의 없어 상당히 진행되서야 발견되어 많은 환자가 발생하고 있고 우리나라 뿐만 아니라 전 세계적으로도 사망원인의 수위를 차지하고 있으나 효과적인 치료제 및 정확한 진단방법이 없는 실정이다. 간 기능 검사중 GOT, GPT, ALP, GGTP등의 네가지 항목은 반드시 검사해야할 항목으로 모든 병원에서 필수적이고 기본적인 항목으로 분류되어져

본 연구과제에서는 GOT, GPT, GGTP, ALP에 대한 단일클론항체를 생산하고 이들 항체를 사용하여 간 질환을 진단할 수 있는 진단키트를 만들고자 하였다. 간 질환은 초기에 통증이나 자각증상이 거의 없어 상당히 진행되서야 발견되어 많은 환자가 발생하고 있고 우리나라 뿐만 아니라 전 세계적으로도 사망원인의 수위를 차지하고 있으나 효과적인 치료제 및 정확한 진단방법이 없는 실정이다. 간 기능 검사중 GOT, GPT, ALP, GGTP등의 네가지 항목은 반드시 검사해야할 항목으로 모든 병원에서 필수적이고 기본적인 항목으로 분류되어져 있다. 이들 항목은 주로 대형전자동 분석기를 이용한 생화학적 분석방법을 이용하고 있기 때문에 간편한 진단방법에 대한 시장요구가 표출되어왔다.
본 과제의 목표에서와 같이 GOT, GPT, GGTP, ALP에 대한 단일클론항체를 제작하였고 특히 이중 GOT에 대한 rapid test 형 진단키트를 완성하였다. GOT rapid test 키트에 대하 유용성을 평가한 결과 민감도, 특이도, 재현성등의 평가에서 우수한 결과를 보여 주었다. 또 GOT rapid test를 이용한 임상적용 test에서도 정상인과 급성간염환자를 효율적으로 구별할 수 있었다. 현재 나머지 3종류의 간 질환 표지물질에 대한 rapid test는 현재 개발중에 있으며 80%의 진척도를 보이고 있다.
본 연구과제에서 개발한 GOT rapid test 키트는 현재 병원에서 사용하고 있는 대형 전자동진동기기의 역할을 대신해 줄 수 있을 뿐만 아니라 향후 진단시장의 새로운 축을 담당할 현장진단키트로서의 효과적인 전환도 이루어 질 수 있을 것으로 사료된다.

Abstract ▼

In this study, We generated monoclonal antibodies against GOT, GPT, gamma GTP, ALP and used them to develope a diagnostic kit for liver disease. There are many patient in the world with liver disease because it is impossible to diagnose the disease in the early stage. The following items, GOT, GPT,

In this study, We generated monoclonal antibodies against GOT, GPT, gamma GTP, ALP and used them to develope a diagnostic kit for liver disease. There are many patient in the world with liver disease because it is impossible to diagnose the disease in the early stage. The following items, GOT, GPT, gamma GTP, ALP, are essential to examine liver function, and there is need for diagnostic market to rapid and convenient tests.
We have developed the monoclonal antibodies against GOT, GPT, gamma GTP and ALP for sandwitch assay format. By utilizing the monoclonal antibodies against GOT, we have manufactured GOT rapid test kit. The kit was evaluated according to standard operation procedure and found excellent sensitivity, specificity, inter assay, intra assay. Also we can know the differences between the normal and acute hepatitis by utilizing GOT rapid test kit. Currently, we are developing a rapid test kit for the detection of GPT, gamma GTP and ALP.
The rapid test kit that we are manufacturing are expected to replace the automated biochemical machine and we can be in charge of a part of diagnostic field about Point of care testing(POCT).

목차 Contents

• I. 연구개발결과 요약문...5
• (한글)...5
• (영문)...6
• II.총괄연구개발과제 연구결과...7
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...7
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과...14
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...16
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...17
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획...18
• III. 제1세부연구개발과제 연구결과...19
• 1. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...20
• 2. 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...22
• 3. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...33
• 4. 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...52
• 5. 제1세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...53
• 6. 제1세부연구개발과제의 활용계획...54
• IV. 제2세부연구개발과제 연구결과...55
• 1. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...56
• 2. 제2세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...60
• 3. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...64
• 4. 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...67
• 5. 제2세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...68
• 6. 제2세부연구개발과제의 활용계획...69
• V. 제3세부연구개발과제 연구결과...70
• 1. 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...71
• 2. 제3세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...75
• 3. 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...77
• 4. 제3세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...81
• 5. 제3세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...82
• 6. 제3세부연구개발과제의 활용계획...83