초록 ▼

농약의 경우는 우리나라가 OECD에 가입함에 따라 OECD에서 요구하고 있는 농약관리 제도의 국제적 조화에 맞춰 OECD 수준에 합당하는 기준을 마련하기 위해 농촌진흥청을 중심으로 제도 및 관리지침들이 마련되고 있다 또한 국내 방역용 살충제의 경우, 약사법의 의약외품에 포함시켜 관리하고자 하나 현실적으로 요구되는 방역용 살충원제 및 제제들에 대한 규격 및 시험방법에 대한 명확한 체계가 확립되어 있지 않기 때문에 실제 방역용 살충제와 관련된 업체들이 참고할만한 지침서가 준비되지 않은 실정이다. 따라서 방역용 살충원제나 제제의 규격 및

농약의 경우는 우리나라가 OECD에 가입함에 따라 OECD에서 요구하고 있는 농약관리 제도의 국제적 조화에 맞춰 OECD 수준에 합당하는 기준을 마련하기 위해 농촌진흥청을 중심으로 제도 및 관리지침들이 마련되고 있다 또한 국내 방역용 살충제의 경우, 약사법의 의약외품에 포함시켜 관리하고자 하나 현실적으로 요구되는 방역용 살충원제 및 제제들에 대한 규격 및 시험방법에 대한 명확한 체계가 확립되어 있지 않기 때문에 실제 방역용 살충제와 관련된 업체들이 참고할만한 지침서가 준비되지 않은 실정이다. 따라서 방역용 살충원제나 제제의 규격 및 시험방법을 위한 평가법의 확립이 시급한 실정이다.
본 연구에서는 국내 실정에 맞는 방역용 살충원제 및 제제의 규격 및 시험방법을 위한 평가법을 만들기 위하여 국제적으로 공인되고 있는 기관들이 발간한 책자, 즉 Manual on development and use of FAO and WHO specifications for pesticides(World Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2002), CIPAC Handbook(Collaborative international Pesticides Analytical Council Limited, 1985), WHO Pesticide Evaluation Schem(WHOPES) (http://www.who.int/ctd/whopes/index.htrnl, 2003), 殺蟲劑指針(日本厚生省, 1990) 및 국내 공인기관들이 발간한 책자, 즉 살충살서제, 독극물의 原料製劑의 基準 및 試驗方法(保健社會部, 1979), 방역용 살충제 성분의 독성 평가를 위한 기초조사(국립독성연구원, 2002), 農藥管理法令 告示 例規集 (농촌진흥청)등을 참고로 하였다.
본 방역용 의약외품의 평가법 연구에는 WHOPES, CIPAC Handbook, 日本 厚生省의 殺蟲劑指針의 규격 및 시험방법을 위한 평가법과 국내 農藥管理法令 告示 例規集을 참조하여 국내 상황에 맞는 방역용 의약외품의 평가법을 제시하였다.

Abstract ▼

Government agencies taking charge of pesticides management such as Rural Development Administration have supplied necessary systems and guidelines fit for conditions or limitations that OECD needs. However, appropriate evaluation methods for active ingredients and formulants used for public hygiene

Government agencies taking charge of pesticides management such as Rural Development Administration have supplied necessary systems and guidelines fit for conditions or limitations that OECD needs. However, appropriate evaluation methods for active ingredients and formulants used for public hygiene to be managed under Pharmeceutical Affairs Law have net been prepared. Therefore, a well systemized evaluation method developed by our Central Government is needed for effective management or control to industrial participants engaging in public hygiene.
In this study, many pamphlets and publications published by various countries were referred to establish the management system. Cited references were as follows: Manual on Development and Use of FAO and WHO Specifications for Pesticides (World Health Organization and Food and Agriculture Organization of the United Nations, 2002), CIPAC Handbook (Collaborative International Pesticides Analytical Council Limited, 1985), WHO Pesticide Evaluation Scheme (WHOPES, http://www.who.int/ctd/whopes/index.html, 2003) , Insecticides Guidelines (Ministry of Health and Welfare Sciences, Japan, 1990), Manufacturing Standards and Test Methods for Insecticides, Rodenticides and Toxic Materials (ROK Ministry of Health and Welfare, 1979), Preliminary Research to Evaluate Toxicity of Active Ingredients Used for Control (ROK National Institute of Toxicological Research, 2002), and Agrochemicals Management Act (ROK Rural Development Administration, 2001). However, their views to the conventional insecticides used as control agents against medical arthropod pests are very different.
In this study, to establish the evaluation systems of the active ingredients and formulations of sanitary insecticides, appropriate evaluation systems on specification guidelines of the insecticides were suggested by considering domestic situations as well as evaluation systems on specification guidelines of the Insecticides by WHPES, CIPAC Handbook, Insecticide Guidelines, and Agrochemicals Management Act.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 연구사업 최종보고서 요약문 ... 3
• Project Summary ... 4
• 목차 ... 5
• 제1장. 서론 ... 6
• 제2장. 국내 외 연구동향 ... 8
• 제3장. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 11
• 1절. FAO/WHO 규격 개발을 위한 자료 요구사항 및 절차 ... 11
• 2절. 일본에 있어서의 방역용 살충제의 등록기준 ... 150
• 3절. OECD 회원국들의 방역용 살충제에 대한 관리 지침 ... 175
• 4절. 국내 방역용 살충제의 기준 및 시험방법 ... 180
• 5절. 국내 농약등록 기준 ... 182
• 6절. 연구결과-방역용 의약외품의 평가법 ... 193
• 6.1 방역용 의약외품 원제 및 제제의 규격 및 시험방법을 위한 평가법 ... 195
• 6.2 조항의 목적, 적부 및 요구조건 ... 204
• 6.3 원제 및 제제용농후제에 관한 규격 ... 222
• 6.4 고체시용제를 위한 규격 ... 227
• 6.5 액체시용제를 위한 규격지침 ... 253
• 6.6 원제의 등록기준 ... 284
• 6.7 방역용 의약외품의 품목등록신청서 서류 및 시료 검사기준 ... 293
• 제4장. 연구개발목표 달성도 및 대외 기여도 ... 309
• 가. 연구개발목표 달성도 ... 309
• 나. 대외 기여도 ... 310
• 제5장. 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ... 311
• 가. 계량적 성과 ... 311
• 나. 성과내용기술 ... 311
• 다. 활용계획 ... 311
• 제6장. 참고문헌 ... 312
• 총괄 연구과제 요약 ... 313