초록 ▼

1. 표준화를 위한 마약류 시험 항목 범위 선정
우리나라 마약류에 관련된 법규인 "마약류관리에 관한 법률"에 지정되어 있는 마약류는 약 300여 종에 이른다. 이 중 우리나라에서 많이 남용되는 마약을 중심으로 남용 후 체내에서 변화되는 성분, 생체시료에서 약물남용여부를 판별하기 위한 목적성분 (Target drug)을 선별
2. 선정된 시험법에 대한 국내 유사 기관별 SOP 비교
약물 복용여부의 증명은 현재 불법마약류의 남용여부, 즉 범죄행위와 많은 연관을 가지고 있어 수사상의 목적으로 시험이 이루어지는 것이 대부분

1. 표준화를 위한 마약류 시험 항목 범위 선정
우리나라 마약류에 관련된 법규인 "마약류관리에 관한 법률"에 지정되어 있는 마약류는 약 300여 종에 이른다. 이 중 우리나라에서 많이 남용되는 마약을 중심으로 남용 후 체내에서 변화되는 성분, 생체시료에서 약물남용여부를 판별하기 위한 목적성분 (Target drug)을 선별
2. 선정된 시험법에 대한 국내 유사 기관별 SOP 비교
약물 복용여부의 증명은 현재 불법마약류의 남용여부, 즉 범죄행위와 많은 연관을 가지고 있어 수사상의 목적으로 시험이 이루어지는 것이 대부분이다.
따라서, 경찰이나 검찰 등의 관서에서 마약류 남용용의자의 약물복용여부를 증명하기 위해 의뢰되는 마약류 검사를 수행하고 있는 국립과학수사연구소와 대검찰청, 부산시보건환경연구원 등 유사기관으로부터 마약류에 대한 검사법과 관련된 자료를 수집하여 비교 검토
3. 통일된 마약류 시험법 확립
기관별로 수집된 자료를 기초로 하여 마약류 검사법을 서로 비교하여 장·단점을 조사하여 생체시료 중 마약류 검출의 통일된 검사법을 확립
4. 확립된 검사법에 대한 시험항목별 유효화 과정
Eurachem Guide(A laboratory Guide to method validation)에서 권하는 절차에 따라 선택성(Specificity 및 Selectivity), 직선성(Linearity), 정확도(Accuracy), 정밀도(Precision), 실험자 간 반복재현성(Interpersonal Repeatability), 회수율(Recovery), 검출한계 및 정량한계값(LOD : limit of detection, LOQ : limit of quantitation)을 검증하여 유효성 평가 실시
5. 모발 검사법에 대한 측정불확도 추정
모발 중 메스암페타민 및 MDMA 감정은 검출되는 마약 성분이 소변에 비하여 10$^{-3}$~10$^{-6}$ 정도로 존재하므로 환경에 의한 오염이나 실험상 오차에 의하여 오류가 발생할 수 있다. 이러한 오류를 배제시키기 위하여 판정기준치(cut off level)를 설정하고 있으며 메스암페타민 및 MDMA가 각각의 판정기준치 이상으로 검출될 경우 양성으로 판정하고 있으므로 정량시험에서 최종 결과값이 신뢰성을 갖게 되도록 측정불확도를 추정
6. TDx Amphetamine/Methamphetamine II 검출시약을 이용한 MDA와 MDMA의 교차반응성
Methylenedioxymethamphetamine(MDMA)과 그 대사체인 methylenedioxyamphetamine(MDA)은 현재 보편적으로 사용되는 면역분석기기인 형광편광면역분석기기(FPIA)로서는 시약을 시판하지 않는 관계로 예비시험을 실시할 수 없는 실정이다. 그러므로 MDMA와 MDA에 대한 Amphetamine/Methamphetamine II 시약에 대한 교차반응성 및 직선성을 검토하여 예비실험에 사용할 수 있는 가를 검토.

Abstract ▼

The purpose of this study is to provide the standard method for the assay of narcotics in biological specimens, especially ATS(amphetamine type stimulants ; amphetamine(AM), methamphetamine(MA), MDA and MDMA). We performed method validation for these drugs in urine and hair according to EURACHEM Gui

The purpose of this study is to provide the standard method for the assay of narcotics in biological specimens, especially ATS(amphetamine type stimulants ; amphetamine(AM), methamphetamine(MA), MDA and MDMA). We performed method validation for these drugs in urine and hair according to EURACHEM Guide(A laboratory guide to method validation).
1. A method for AM, MA, MDMA and MDA in urine
a) Screening : Immunoassay(FPIA, Fluorescence Polarization of immunoassay) or TLC(Thin layer chromatography)
b) Confirmation : Gas chromatography/Mass spectrometry(GC/MS)
Drugs were extracted with ethylacetate in urine after alkalizing with 5M-KOH or 6M-NaOH. After centrifugation, the supernatant were evaporated to dryness at 45℃ under the nitrogen stream or with vacuum. The residues were derivatized with one of the reagent of TFAA(trifluoroacetic anhydride), PFPA(Pentafluoropropyl anhydride) or HFBA(heptafluorobutyl anhydride). If not neccesary, the derivatization can be abridged. They were analyzed by GC/MS after reconstituting with ethyl acetate. D$_{5}$-deuterinated
amphetamines were used as internal standards, but one is also can used to internal standard among propylamphetamine, diphenylamine, methoxyphenamine.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 최종보고서 ...2
• 제출문 ...4
• 요약문 ...5
• SUMMARY ...12
• 제1장 서론 ...14
• 제1절 마약남용의 현황 ...14
• 제2절 생체시료중 마약류 검사법의 필요성 ...14
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...16
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...17
• 제1절 표준화를 위한 마약류 시험 항목 범위 ...17
• 제2절 시험법에 대한 국내 유사 기관별 SOP 비교 ...18
• 제3절 통일된 마약류 시험법 확립 ...19
• 제4절 시험방법의 유효화 ...48
• 제5절 모발검사법에 대한 측정불확도 추정 ...84
• 제6절 TDx Amphetamine/Methamphetamine II 검출시약에 대한 MDA와 MDMA의 교차반응성 ...100
• 제7절 시험소간 숙련도 시험(Proficiency test between laboratory) ...120
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...122
• 제1절 연구개발목표 달성도 ...122
• 제2절 기술개발시 예상되는 대외 기여도 ...123
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...124
• 가. 계량적 성과 ...124
• 나. 성과내용 기술 ...124
• 다. 연구결과의 활용계획 ...124
• 제6장 기타 중요변경사항 ...125
• 제7장 참고문헌 ...126
• 연구과제 요약서 ...133