보고서 정보
주관연구기관 |
국립과학수사연구원 |
연구책임자 |
최화경
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2011-11 |
과제시작연도 |
2011 |
주관부처 |
식품의약품안전평가원 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 |
TRKO201500007649 |
과제고유번호 |
1475006406 |
DB 구축일자 |
2015-06-27
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키워드 |
마약류,마약시험법,가이드라인Illict drugs,Drug testing program,Mandatory guideline
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초록
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우리나라에서 마약류 중독자는 다양한 직종의 면허나 자격 및 신규채용을 제한하는 관련법이 있으나, 마약 남용 판별을 위한 검사법 및 마약류 분석 표준시험법 등이 없어 범국가적으로 사용할 수 있는 통일된 마약류 시험법을 확립하고자 현재 병․의원 및 실험실에서 시행하고 있는 마약류 검사의 실태를 파악하였다. 90개 병의원과 6곳의 수탁기관에서 수행하고 있는 마약류에 대한 예비실험은 주로 Immuno-chromatographic assay(ICA)를 이용한 면역분석법으로 메스암페타민, 대마, 코카인 및 아편류를 확인하고 있었으나 원어민 강
우리나라에서 마약류 중독자는 다양한 직종의 면허나 자격 및 신규채용을 제한하는 관련법이 있으나, 마약 남용 판별을 위한 검사법 및 마약류 분석 표준시험법 등이 없어 범국가적으로 사용할 수 있는 통일된 마약류 시험법을 확립하고자 현재 병․의원 및 실험실에서 시행하고 있는 마약류 검사의 실태를 파악하였다. 90개 병의원과 6곳의 수탁기관에서 수행하고 있는 마약류에 대한 예비실험은 주로 Immuno-chromatographic assay(ICA)를 이용한 면역분석법으로 메스암페타민, 대마, 코카인 및 아편류를 확인하고 있었으나 원어민 강사 이외의 직종에서는 아직도 TBPE 시약을 사용하는 곳이 55.6%이 었으며, 병원에서 직접 마약류 검사를 하는 곳은 52.2%이었고, 47.8%는 수탁기관에 의리하고 있었으나, 2차 정밀시험은 단 2곳의 병원에서만 시행하고 있었다. 이미 workplace drug testing 을 시행하고 있는 미국, 영국, 호주 등 다른 나라의 현황을 조사, 비교, 연구하였다. 소변중 마약류분석을 위한 예비실험법을 확립하기 위하여 마약류에 대한 cutt-off, cross reactivity, specificity를 일선 병의원에서 가장 많이 사용하는 ICA법과 면역분석 장비로 비교, 분석한 결과 ICA보다는 장비에 의한 스크리닝법이 적합함을 알 수 있었다. 메스암페타민과 대마 다음으로 현재 오남용이 많이 되고 있는 비만치료제와 벤조디아제핀계 수면진정제류의 소변중 전처리 방법, GC/MS 및 LC/MS에 의한 모화합물 및 대사체의 분석법을 확립하고 분석방법의 정확성, 정밀성, 특이성, LOD(Limit of detection)와 LOQ(limit of quantitation) 등의 유효화를 검토하였다. 식품, 의약품, 건강보조식품 등의 다양한 압수품 마약류 실험을 위한 시료채취에 대한 가이드라인을 제시하고 압수품 중 메스암페타민과 대마성분의 확인을 위한 이화학적 분리, 예비실험 및 정밀시험법을 확립하였다. 실제 마약류가 함유된 압수품과 마약류 및 대사체가 함유된 남용자들의 소변으로 확립된 압수품과 소변 중 예비실험 및 정밀실험에 대한 실험실간 교차시험을 수행하여 시험법의 신뢰성 및 유효화를 확인하였다. 신종 마약류의 오남용이 의심되는 각종 시료에서 이들 성분을 신속, 정확하게 abuse potential을 확인하기 위해 마약류 특히 신종마약류, 오·남용 우려물질 및 활성 대사체중 구매 가능한 대조표준품을 구비하였다. 이상의 연구결과를 토대로 우리나라의 실정에 맞는 Workplace drug testing guideline 마련과 범국가적 수행을 위하여 관련부처와 협의하여 마약류검사를 필요로 하는 직종과 검사 대상약물 및 마약류 검사방법을 확립하였다.
Abstract
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In Korea, there are regulations and laws which restrict license/permit or new hiring for drug abusers. However, there is no standard test methods for drug abuse assays. In order to overcome this serious problem, this study tries to establish a uniform drug testing methods. For this purpose, this stu
In Korea, there are regulations and laws which restrict license/permit or new hiring for drug abusers. However, there is no standard test methods for drug abuse assays. In order to overcome this serious problem, this study tries to establish a uniform drug testing methods. For this purpose, this study examined the current state of the drug tests implemented in hospitals and laboratories. Preliminary experiments on drugs are performed in 90 hospitals and six designated-institutions. This experiment is the immunoassay primarily based on immuno-chromatographic assay (ICA). In this way, methamphetamine, marijuana, cocaine and opium has been confirmed aneurysms. This assay, used by the occupation of non-native lecturers, uses 55.6 percent of TBPE reagent. 52.2% of hospitals perform the test and 47.8% of depository institutions were commissioned. And only two hospitals performed the second precision tests.
For a preliminary experimentation on drugs from urine, this study analyzed various methods performed at hospitals, such as cutt-off, cross reactivity, specificity with ICA method, the most commonly used at hospitals, and immune analytical equipment. This analysis proves that equipment-led screening method is more appropriate provides than ICA method.
This study also established analytic method for parent drug and metabolites by GC / MS and LC / MS from urine, and examined the validity of analytical methods in terms of accuracy, precision, specificity, LOD (Limit of detection) and LOQ (limit of quantitation).
This study set up physicochemical separation method for confirmation of marijuana and methamphetamine and preliminary experiments and precision assays from various seized materials, such as food, medicines, dietary supplements.
This study confirmed the reliability and validation of our test method through cross-examination of laboratories. We organized an interagency council which consists of the occupational representative and related government institutions for national-wide use of the workplace drug testing guideline. We prepared the purchasable control test to identify the abuse potential fast and accurately.
This study established targeted drugs, inspection occupations and testing methods to establish the standards of the country's establishment and implementation of appropriate assays, through a survey of workplace drug testing environments of the United States and other countries.
목차 Contents
- 제 출 문 ... 1
- 목 차 ... 2
- Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 4
- 국문 요약문 ... 4
- Summary ... 6
- Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 8
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 8
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 26
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 45
- 제4장 연구개발과제의 연구성과 ... 168
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 171
- 제6장 총괄참고문헌 ... 172
- 제7장 총괄첨부서류 ... 180
- 끝페이지 ... 336
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