초록 ▼

I. 연구개발의 목적 및 필요성
최근 생약제제나 생약함유 의약품의 계량적인 품질관리의 기반을 확보하기 위해 지표성분의 규격 정립과 생약표준품의 대량확보의 필요성이 제기되면서 국가적 차원에서 관련 연구 사업이 진행중이다. 본 연구사업에서는 이러한 국가적 필요성에 부응하기 위하여 약전수재 생약의 품질관리용 지표성분으로 이용될 수 있는 표준품의 제조법 및 그 규격을 정립할 뿐 아니라, 국가적 차원의 생약 지표성분 표준품을 확보하고자 하였다.
II. 연구개발의 내용 및 범위
본 연구사업에서는 대한약전 수재 생약의 지표성분인

I. 연구개발의 목적 및 필요성
최근 생약제제나 생약함유 의약품의 계량적인 품질관리의 기반을 확보하기 위해 지표성분의 규격 정립과 생약표준품의 대량확보의 필요성이 제기되면서 국가적 차원에서 관련 연구 사업이 진행중이다. 본 연구사업에서는 이러한 국가적 필요성에 부응하기 위하여 약전수재 생약의 품질관리용 지표성분으로 이용될 수 있는 표준품의 제조법 및 그 규격을 정립할 뿐 아니라, 국가적 차원의 생약 지표성분 표준품을 확보하고자 하였다.
II. 연구개발의 내용 및 범위
본 연구사업에서는 대한약전 수재 생약의 지표성분인 베타인, 패오놀 등을 포함하는 10여종의 생약 표준품의 제조, 개별 규격의 정립 및 지표성분의 제조법 규격화에 대한 내용이다.
III. 연구개발결과
본 연구사업에서는 대한약전 수재 생약의 지표성분인 베타인, 센노사이드 A와 B, 패오놀, 폰시린, 겐티오피크린, 진세노사이드 $Rg_1$과 $Rb_1$, 게니포사이드 및 이카린 (각 품목당 3g)등 10여종의 표준품에 대한 개별 규격을 정립하였고, 그 표준품을 제조하였다. 표준품의 규격을 확보하기 위해 각 표준품의 분광학적 분석 데이터 (UV, IR, NMR)와 HPLC를 이용한 순도 시험을 수행하였으며, 생약으로부터 표준품의 제조법도 규격화하였다.
IV. 연구개발결과의 활용결과 및 계획
본 연구사업을 통해 빈용 생약의 지표성분의 규격을 제정하였을 뿐 아니라, 국가기관에서 이들을 확보함으로서 국가기관의 검정에 대한 국제적인 공신력을 확보하게 되었다. 또한 생약의 표준품의 제조법을 최적화하여 생약 표준품의 제조 과정과 관련된 단계적 제조 기술이 개발됨으로서 생약의 품질 관리 및 국가기술의 산·학·연 환류 시스템을 구축하는데 활용하게 될 것이다.

Abstract ▼

To establish standards of quality and to apply quality control procedures of herbal medicines, standard compounds must be identified and prepared available in adequate quantities of consistent purity. For this purpose, we tried to prepare and specify standard compounds of herbal medicines in Korean

To establish standards of quality and to apply quality control procedures of herbal medicines, standard compounds must be identified and prepared available in adequate quantities of consistent purity. For this purpose, we tried to prepare and specify standard compounds of herbal medicines in Korean Herbal Pharmacopeia. These standard compounds were prepared from several herbal medicines; betaine from Lycium chinense, sennoslde A and B from Rheum palmatum, paeonol from Paeonia suffruticosa, poncirin from Poncirus trifoliata, gentiopicrin from Gentiana scabra, ginsenoside Rg$_{1}$ and Rb$_{1}$ from Panax ginseng, geniposide from Gardenia jasminoides, icariin from Epimedium koreanum. We evaluated the purity of the standard compound by high performance liquid chromatography and standardized the specification including spectroscopic data such as Infra-Red Spectroscopy, Ultraviolet Spectroscopy, Mass Spectrometry and Nuclear Magnetic Spectroscopy. We hope that this study will be contributed to the standardization and Qualify control of herbal medicines.

목차 Contents

• 최종보고서 ...1
• 제출문 ...2
• 요약문 ...3
• Project Summary ...4
• 목차 ...5
• 제1장 서론 ...6
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...6
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...6
• 가. 구기자로부터 베타인의 분리 및 정제 ...7
• 나. 대황으로부터 센노사이드 A와 B의 분리 및 정제 ...10
• 다. 목단피로부터 패오놀의 분리 및 정제 ...14
• 라. 지실로부터 폰시린의 분리 및 정제 ...17
• 마. 용담으로부터 겐티오피크린의 분리 및 정제 ...20
• 바. 인삼으로부터 진세노사이드 Rg1과 Rb1의 분리 및 정제 ...24
• 사. 치자로부터 게니포시드의 분리 및 정제 ...29
• 아. 음양곽으로부터 이카린의 분리 및 정제 ...33
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...36
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...36
• 가. 성과내용기술 ...36
• 나. 활용계획 ...36
• 제6장 기타 중요변경사항 ...36
• 제7장 참고문헌 ...36