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NTIS 바로가기주관연구기관 | 연세대학교 Yonsei University |
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연구책임자 | 이명호 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2004-11 |
과제시작연도 | 2004 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전청 |
등록번호 | TRKO200500002492 |
과제고유번호 | 1470001470 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 무선기술.평가기준.안전성.신뢰성.Wireless Technology.Evaluation Standards.Safety.Reliability. |
본 연구의 목표는 환자의 안전 및 생명과 직결되는 무선기술이 사용되는 의료기기에 대한 보안성, 안전성, 신뢰성, 유효성을 평가하기 위한 국제적으로 통용될 수 있는 표준화된 성능평가기준개발이며, 이를 위해 성능 및 품질평가를 위한 평가항목을 선정하고, 기준을 마련했다. 또한 표준화된 무선의료기기의 성능평가방법 및 시험절차를 개발하였다 표준화된 성능평가기준을 개발함으로 인해 무선기술 의료기기에 대한 체계적인 품질관리가 가능하며, 아울러 무선기술을 사용한 의료기기 개발자 및 사용자들에게 국제 규격에 적합한 평가기준을 제시함으로써 무선의료
The object of this research is to develope the security, safety, reliability and effectiveness evaluation standards on wireless technology used in medical instruments for domestic and foreign usage. For this goal, detailed evaluation items and test procedure is proposed and described. This results a
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