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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국한의학연구원 Korea Institute of Oriental Medicine |
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연구책임자 | 신현규 |
참여연구자 | 이경구 , 배순희 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2005-01 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 한국한의학연구원 Korea Institute of Oriental Medicine |
등록번호 | TRKO200500002855 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 천연물.한약제제.임상시험.GCP.변증논치. |
연구목표:
‘천연물ㆍ한약제제에 대한 임상시험가이드라인 제정 연구’에서 한의학적 특성인 변증 논치를 기반으로 임상시험 방법론을 연구한다.
연구방법:
각국의 전통의약 및 보완대체의약에서 식물약에 대한 임상시험 방법론, 지침, 법규에 대한 조사를 시행하였다. 특히, 중국 전통의약인 중성약에 대한 임상시험가이드 라인에 대한 관련 문헌 조사에 주력하였고, 그 외 대만ㆍ일본ㆍ미국ㆍWHO에서의 전통약 및 식물약에 대한 임상시험가이드라인을 조사하였다. 이중, 1년에 300여개의 전통약에 대한 임상시험 허가를 하는 중국을 모델로
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