독성물질국가관리사업의 일환으로 식품의약품안전청 국립독성연구원에서 용역사업으로 국내 기업과 대학에서 실시한 산조인, 육두구, 천남성, 향가피, 오가피, 파두, MCPD, DCP 랫드 13주 반복투여독성시험 및 dimethyldisulfide의 흡입독성시험에서 얻은 결과보고서와 병리조직슬라이드를 수거하여 피어리뷰를 실시하였다. 병리조직슬라이드의 피어리뷰는 먼저 독성병리진단내용의 정확성, 표준화용어의 사용여부, 장기조직의 존재여부, 조직의 품질, 조직제작과정의 문제 등을 집중적으로 검토하였다. 피어리뷰 검토는 각 과제별로 국내독성병리전문
독성물질국가관리사업의 일환으로 식품의약품안전청 국립독성연구원에서 용역사업으로 국내 기업과 대학에서 실시한 산조인, 육두구, 천남성, 향가피, 오가피, 파두, MCPD, DCP 랫드 13주 반복투여독성시험 및 dimethyldisulfide의 흡입독성시험에서 얻은 결과보고서와 병리조직슬라이드를 수거하여 피어리뷰를 실시하였다. 병리조직슬라이드의 피어리뷰는 먼저 독성병리진단내용의 정확성, 표준화용어의 사용여부, 장기조직의 존재여부, 조직의 품질, 조직제작과정의 문제 등을 집중적으로 검토하였다. 피어리뷰 검토는 각 과제별로 국내독성병리전문가에게 의뢰하여 진행하였으며, 검토결과는 각 과제별로 정리하여 본문에 기술하였다. 본 연구과제를 통하여 독성시험결과의 피어리뷰 검증과정을 거치게됨으로써 국내 독성시험의 독성병리조직 소견판독기술의 향상과 더불어 국내 독성시험데이터의 국제적인 신뢰성 확보에 기여하게 될 것이다.
Abstract▼
Toxicologic pathology peer review is now generalized in US, EU, Japan, and other developed countries. It is purposed to reevaluate the toxicologic pathology data, and therefore to check all the procedures of toxicity tests. In this study, toxicologic pathology data from 9 repeated dose toxicity test
Toxicologic pathology peer review is now generalized in US, EU, Japan, and other developed countries. It is purposed to reevaluate the toxicologic pathology data, and therefore to check all the procedures of toxicity tests. In this study, toxicologic pathology data from 9 repeated dose toxicity tests were reviewed by domestic toxicologic pathologists. The peer reviews focused on the examination of the diagnoses, the utilization of standardized nomenclature for the diagnoses, the presence of the required organs in the slides, and the quality of pathology slides. The study aimed to have domestic toxicity test techniques improved and to achieve international confidences for toxicologic pathology data. Therefore, it will be helpful to establish Korea National Toxicology Program. The detailed review opinions were described in the report.
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