보고서 정보
주관연구기관 |
한국화학시험연구원 Korea Testing and Research Institute for Chemical Industry |
연구책임자 |
성하정
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2006-11 |
과제시작연도 |
2006 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200700007515 |
과제고유번호 |
1470000039 |
사업명 |
독성연구개발 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
|
키워드 |
반복독성.유전독성.원화.Repeated dose toxicity study.Genetic toxicity study.Daphne genkwa Siebold et Zuccarini.
|
초록
▼
원화에 대한 안전성을 확인하기 위한 90일간의 반복투여 독성시험을 수행을 위한 기초자료를 확인하기 위하여 14일간의 용량결정시험을 실시하였고, 90일간 암·수 F344 랫드를 이용하여 16.2, 54, 180, 600 및 2,000 mg/kg의 용량으로 90일 경구 반복투여 독성시험을 실시하였다. 일반증상, 사료 및 음수 섭취량, 부검소견과 혈액학적검사에서는 특이한 소견이 관찰되지 않았다. 혈청학적 소견의 경우 Total bilirubin 수치가 수컷은 600, 2000㎎/㎏ 투여군에서 증가, 암컷은 600, 2000㎎/㎏ 투여군에
원화에 대한 안전성을 확인하기 위한 90일간의 반복투여 독성시험을 수행을 위한 기초자료를 확인하기 위하여 14일간의 용량결정시험을 실시하였고, 90일간 암·수 F344 랫드를 이용하여 16.2, 54, 180, 600 및 2,000 mg/kg의 용량으로 90일 경구 반복투여 독성시험을 실시하였다. 일반증상, 사료 및 음수 섭취량, 부검소견과 혈액학적검사에서는 특이한 소견이 관찰되지 않았다. 혈청학적 소견의 경우 Total bilirubin 수치가 수컷은 600, 2000㎎/㎏ 투여군에서 증가, 암컷은 600, 2000㎎/㎏ 투여군에서 감소되는 상반되는 결과를 보였다. 체중의 경우 고용량군에서 10, 11, 12, 13주째에 통계학적으로 유의한 감소가 관찰되었고 이 결과는 사료섭취 및 음수의 증감이 연관되어있지 않아 투여에 의한 영향일 가능성이 높으며, 2000/㎏ 투여군에서 간장의 무게가 증가한 점이 표적 장기일 가능성이 있음을 보여주었다.
유전독성시험의 경우 복귀돌연변이 시험결과 원화추출물의 복귀돌연변이 유발성은 음성으로 판정되었다. 염색채 이상시험결과 대사활성법 적용시 음성, 대사활성화법 미적용시에 Chinese Hamster Lung (CHL/IU)배양세포에 대해 염색체이상을 유발하는 것으로 판단되었다. 소핵시험 결과 소핵유발빈도에 있어서 음성대조군과 비교시 유의성 있는 차이는 관찰되지 않았다.
Abstract
▼
In this GLP study, 6 main study groups of 10 F344 rats/sex were given 0, 16.2, 54, 180, 600 and 2,000 mg/kg Daphne genkwa for 13 weeks.
Standard endpoints in this study included mortality, clinical observations, change of body weights, analysis on food consumption, urinalysis, hematologic examina
In this GLP study, 6 main study groups of 10 F344 rats/sex were given 0, 16.2, 54, 180, 600 and 2,000 mg/kg Daphne genkwa for 13 weeks.
Standard endpoints in this study included mortality, clinical observations, change of body weights, analysis on food consumption, urinalysis, hematologic examination, serum biochemistry, analysis of organ weights, gross anatomic pathology and histopathology. Sperm morphology and vaginal cytology were conducted. There were decrease of body weight change in male 2,000 mg/kg treatment group at 10, 11, 12, 13weeks. Liver weight was shown statistically different result male 2,000 mg/kg treatment group.
There were no treatment-related changes in all animals except body weight changes and liver weight in male 2,000 mg/kg treatment group.
목차 Contents
- 용역연구사업 연구결과보고서...1
- 제 출 문...3
- 목 차...4
- I. 연구개발결과 요약문...5
- 연구결과보고서 요약문...5
- Summary...6
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...7
- 제 1 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...7
- 제 2 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...10
- 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...33
- 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...115
- 제 5 장 총괄연구개발과제의 연구성과...118
- 제 6 장 기타 중요변경사항...120
- 제 7 장 참고문헌...122
- 제 8 장 첨부서류...123
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.