보고서 정보
주관연구기관 |
이화여자대학교 산학협력단 Ewha Womans University |
연구책임자 |
신윤용
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2007-01 |
과제시작연도 |
2006 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200700007715 |
과제고유번호 |
1470001709 |
사업명 |
독성연구개발 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
유전독성.대체시험법.표준작업지침서.Genotoxicity.Alternative method.Microarray.Standard operating procedure.
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초록
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본 연구에서는 "의약품 등의 독성시험기준" 및 OECD가이드라인으로 제시된 유전독성시험법인 복귀돌연변이시험(Ames test)과 OECD에서 검토중에 있는 생체외 소핵시험(in vitro micronucleus assay)과 단세포전기영동법(Single cell gel electrophoresis, SCGE, COMET assay) 의 타당성을 검증하고 표준작업지침서(standard operating procedure)를 작성하여 유전독성시험법 교육프로그램으로 활용하고자 하였다 유전독성 발암물질(genotoxic carcinogen
본 연구에서는 "의약품 등의 독성시험기준" 및 OECD가이드라인으로 제시된 유전독성시험법인 복귀돌연변이시험(Ames test)과 OECD에서 검토중에 있는 생체외 소핵시험(in vitro micronucleus assay)과 단세포전기영동법(Single cell gel electrophoresis, SCGE, COMET assay) 의 타당성을 검증하고 표준작업지침서(standard operating procedure)를 작성하여 유전독성시험법 교육프로그램으로 활용하고자 하였다 유전독성 발암물질(genotoxic carcinogen), 유전독성 비발암물질(genotoxic noncarcinogen), 비유전독성 발암물질(nongenotoxic carcinogen), 비유전독성 비발암물질(nongenotoxic noncarcinogen) 총 8종의 시험물질을 대상으로 유전독성시험법의 타당성을 검증하였다 유전독성 발암물질로서 1,2-dibromoethane과 glycidol, 유전독성 비발암물질로서 8-hydroxyquinoline과 emodin, 비유전독성 발암물질로서 methycarbamate와 o-nitrotoluene, 비유전독성 비발암물질로서 D-mannitol과 1,2-dichlorobenzene을 선정하였다. 먼저 세포독성 시험을 통해 시험물질의 농도를 설정 후, 랫드의 간장으로부터 조제한 S9 분획을 가한 계(직접법)와 가하지 않은 계(대사활성화법)를 병행하여 시험하였다 시험의 신뢰성을 위해 양성대조군을 포함하고, 재현성 평가를 위해 3 회 반복 시험을 수행하였다. 민감도, 정확도, 재현성, 특이성 등 시험법에 대한 타당성 검증 결과를 바탕으로 시험계, 지표, 용량단계, 대조군, 대사활성화, 시험방법, 결과판정 등의 항목을 포함한 유전독성 표준작업지침서(standard operating procedure)를 작성하였다. 또한 유전독성을 단기간 내에 검색하고 작용기전을 규명할 수 있는 유전독성 대체시험법 개발을 위해, microarray 신기술을 이용한 유전자 프로파일(mouse genome 430 2.0 array system)을 지표로 사용하여 유전독성을 평가하였다.
Abstract
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This study has been planned to evaluate the genotoxicity tests such as Ames test, COMET assay, in vitro micronucleus assay in order to validate these test method for the construction of standard operation procedures that would be useful for educating people who intend to be a employee in this field.
This study has been planned to evaluate the genotoxicity tests such as Ames test, COMET assay, in vitro micronucleus assay in order to validate these test method for the construction of standard operation procedures that would be useful for educating people who intend to be a employee in this field. We have chose 1,2-dibromoethane, glycidolas genotoxic carcinogen, 8-hydroxyquinoline, emodin as genotoxic non-carcinogen, methyl carbamate, o-nitrotoluene as non-genotoxic carcinogen and D-mannitol, 1,2-dichlorobenzene as non-genotoxic non-carcinogen for the Ames test, COMET assay and in vitro micronucleus assay. In order to do validation of these genotoxic test methods, we have repeated each experiment at least three times and also tested cytotoxicity of each chemicals to find out appropriate concentration of each chemical for the each genotoxic test method. For each chemical, we have tested three different concentration far each genotoxic test, such as Ames test, COMET assay, in vitro micronucleus assay, Based on results of these validation test, we have completed the standard operation procedure for the Ames test, COMET assay and in vitro micronucleus assay. In addition to this, we tried microarray analysis (mouse genome 430 2.0 array system) using these chemicals to look for genotoxic specific gene expression profiles.
목차 Contents
- 용역연구사업 연구결과보고서...1
- 표지...2
- 제출문...4
- 목차...5
- I. 연구개발결과 요약문...6
- (한글)...6
- (영문)...7
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...8
- 제 1 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...9
- 제 2 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...15
- 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...20
- 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...71
- 제 5 장 총괄연구개발과제의 연구성과...77
- 제 6 장 기타 중요변경사항...80
- 제 7 장 참고문헌...80
- 제 8 장 첨부서류...80
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