초록 ▼

[1] 90일 경구 반복독성시험
창이자에 대한 독성을 평가하고자, F344 rat를 사용하여 창이자를 암ㆍ수 각각 0, 25, 75, 220, 670 및 2000 mg/kg의 용량으로 90일간 강제 경구 투여하였다. 90일 반복투여 독성시험의 투여용량 설정은 14일 반복투여 독성시험 결과에 따라 설정하였다. 14일 반복투여 용량 결정시험을 실시한 결과, 암ㆍ수 시험물질투여군에서 창이자에 의한 변화는 관찰되지 않았다. 따라서, 90일 반복투여 독성시험의 고용량은 2000 mg/kg으로, 공비 3을 적용하여 0, 25, 75, 2

[1] 90일 경구 반복독성시험
창이자에 대한 독성을 평가하고자, F344 rat를 사용하여 창이자를 암ㆍ수 각각 0, 25, 75, 220, 670 및 2000 mg/kg의 용량으로 90일간 강제 경구 투여하였다. 90일 반복투여 독성시험의 투여용량 설정은 14일 반복투여 독성시험 결과에 따라 설정하였다. 14일 반복투여 용량 결정시험을 실시한 결과, 암ㆍ수 시험물질투여군에서 창이자에 의한 변화는 관찰되지 않았다. 따라서, 90일 반복투여 독성시험의 고용량은 2000 mg/kg으로, 공비 3을 적용하여 0, 25, 75, 220 및 670 mg/kg의 용량을 설정하였다.
90일 반복투여 독성시험의 투여기간동안 일반증상, 체중, 사료섭취량, 뇨검사, 혈액학적 및 혈액 생화학적 검사를 수행하였다. 생식독성 검사로서 부검시 정자형태검사와 관찰기간동안 질 세포 검사를 수행하였다 부검시 체내외 장기 조직에 대하여 육안적 관찰 및 장기무게를 측정하였고, 주요장기에 대해 조직병리학적 검사를 수행하였다.

Abstract ▼

[1] 90 days repeated dose toxicity study of Xanthium strumarium L. in F344 Rats
In this GLP study, 6 main study groups consisted of 10 F344 rats/sex each were given the test substance, Xanthium strumarium L., in the dose levels of 0, 25, 75, 220, 670 and 2000 mg/kg for 90 days. In order to establ

[1] 90 days repeated dose toxicity study of Xanthium strumarium L. in F344 Rats
In this GLP study, 6 main study groups consisted of 10 F344 rats/sex each were given the test substance, Xanthium strumarium L., in the dose levels of 0, 25, 75, 220, 670 and 2000 mg/kg for 90 days. In order to establish the dose level for 90-day repeated dose toxicity study, 14 days repeated dose range finding study was conducted. Therefore, the test substance was orally administered to male and female rats at dosage of 0, 313, 625, 1250, 2500 and 5000 mg/kg for 14-day. According to the results of 14 days repeated dose range finding study, there was no treatment-related toxicity for male and female treatment groups. Therefore, the highest dose as 2000 mg/kg for 90-days repeated dose toxicity study was established and was further diluted applying common ratio 3 to produce such lower concentrations as 25, 75, 220 and 670 mg/kg.
In this study, the observation of such standard endpoints as mortality, clinical observations, change of body weights, analysis on food consumption, urinalysis, hematologic examination, serum biochemistry, analysis of organ weights, gross anatomic pathology, histopathology, sperm count in testis, sperm motility evaluation in caudal epididymis and vaginal cytology was conducted.

목차 Contents

• 표지...1
• 제출문...2
• 용역연구사업 연구결과보고서...3
• 연구사업 최종보고서 요약문...4
• Project Summary...7
• 목차...10
• 제 1 장. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...11
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표...11
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...13
• 1.3 국내.외 기술개발 현황...13
• 제 2 장. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...14
• 1절. 연구내용...14
• 제 3 장. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...38
• 가. 14일 반복투여 용량결정시험 (예비시험)...38
• 나. 90일 경구 반복투여 독성시험...38
• 다. 세균을 이용한 복귀돌연변이시험...41
• 라. 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험...41
• 마. 마우스를 이용한 소핵시험...42
• 바. 14일 반복투여 용량결정시험의 Figure, Table 및 Appendix...43
• 사. 90일 반복투여 독성시험 Figure, Table 및 Appendix ...83
• 아. 세균을 이용한 복귀돌연변이시험의 Figure 및 Table...241
• 자. 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험의 Figure 및 Table...246
• 차. 마우스를 이용한 소핵시험의 Table...250
• 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...254
• 가. 14일 반복투여 용량결정시험...254
• 나. 90일 경구 반복투여 독성시험...254
• 다. 세균을 이용한 복귀돌연변이시험...255
• 라. 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험...256
• 마. 마우스를 이용한 소핵시험...257
• 제 5 장. 총괄연구개발결과의 연구성과...258
• 5.1 활용성과...258
• 5.2 활용계획...259
• 제 6 장. 기타 중요변경사항...259
• 제 7 장. 참고문헌...259
• 총괄 연구과제 요약...261