보고서 정보
주관연구기관 |
엘리드(주) |
연구책임자 |
김남수
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2006-11 |
과제시작연도 |
2006 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200700007784 |
과제고유번호 |
1470001868 |
사업명 |
의약품안전연구개발 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
내수성.waterproof.
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초록
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자외선 차단제는 해변 및 실외수영장에서 물놀이 시 사용되는 경우가 많으나, 기존의 자외선 차단효과 측정방법 및 기준은 내수성 시험방법을 포함하고 있지 않아, 내수성 자외선 차단지수 측정방법 확립이 요구되고 있다. 따라서 본 연구를 통하여 각 항목들에 대한 연구, 검증 작업을 통해 국제적으로 잘 조화될 수 있으면서도 국내 실정에 맞는 객관적인 평가 방법을 확립하기 위한 측정방법을 설정하고, 시험방법 및 이에 따른 표기 방법에 대해 한국인의 특성에 맞는 가이드 라인(안)을 제정하고자 하였다.
내수성 자외선 차단제의 자외선 차단지수
자외선 차단제는 해변 및 실외수영장에서 물놀이 시 사용되는 경우가 많으나, 기존의 자외선 차단효과 측정방법 및 기준은 내수성 시험방법을 포함하고 있지 않아, 내수성 자외선 차단지수 측정방법 확립이 요구되고 있다. 따라서 본 연구를 통하여 각 항목들에 대한 연구, 검증 작업을 통해 국제적으로 잘 조화될 수 있으면서도 국내 실정에 맞는 객관적인 평가 방법을 확립하기 위한 측정방법을 설정하고, 시험방법 및 이에 따른 표기 방법에 대해 한국인의 특성에 맞는 가이드 라인(안)을 제정하고자 하였다.
내수성 자외선 차단제의 자외선 차단지수 평가 방법을 표준화하기 위하여 외국과 우리나라의 자외선 차단지수 측정방법을 비교하고, 그 변수들 중 제품도포 면적과 피험자 수에 대해 시험한 결과 제품도포 면적 $(30cm^2,\;35cm^2,\;50cm^2)$ 차이에 따른 결과의 유의적 차이는 없었다. 또한 피험자 수 차이에 따른(10명, 20명) 자외선 차단지수는 SPF 산정 조건을 만족시켰다. 그러므로 우리나라의 자외선 차단지수 측정방법을 내수성 자외선 차단지수 측정방법에 적용할 수 있음을 알 수 있었다.
내수성 자외선 차단제 선별 실험을 통해 제품의 적합성을 검증하였고 내수성 자외선 차단지수 측정방법의 변수를 설정, 확인 시험을 하였다. 물 온도 $23-32^{\circ}C$에서 내수성 자외선 차단지수 비교 시험을 한 결과, 이 범위 안에서 온도는 내수성 자외선 차단지수에 통계학적으로 의의 있는 영향을 미치지 않음을 알 수 있었고, 물의 흐름 변화에 따른(20분 물 순환, 16분 물 순환 후 4분 simple water, 20분 simple water) 내수성 자외선 차단지수는 $43.61\pm1.96$, $43.92\pm1.62$ 그리고 $42.65\pm2.41$로 결과의 유의적 차이는 없었다. 그러므로 피험자의 적절한 활동을 대신하기 위한 대안으로 지속적인 20분 물 순환이 적절하다고 사료된다. 또한 욕조 크기는 자료조사를 통해 피험자의 등이 욕조 벽에 닿지 않고 물 순환과 공기 분출에 직접적인 영향을 받지 않을 정도의 크기를 만족시키면 된다고 여겨진다. pH 또한 외국의 자료에서 제시한 범위(6.8-7.2)안에 우리나라 수자원공사에서 제시한 pH 범위가 일치하므로 내수성 자외선 차단지수 측정방법에서 큰 변수로 작용하지 않음을 알 수 있었다. 내수성 자외선 차단지수 측정방법의 표기방법은 외국의 자료들을 비교, 검토하여 표기 방법을 제안하였고, 화장품 업계의 실무자들의 자문을 통해 국제적인 방법을 아우를 수 있는 FDA와 COLIPA의 표시방법 조화를 요구하고 있음을 알 수 있었다.
이번 실험을 통해 우리는 내수성 자외선 차단지수 측정방법에 대한 외곽의 실험방법들을 비교 검토하고 내수성 자외선 차단지수 측정방법에 대한 변수들을 고려, 설정 그리고 실험함으로써 우리나라의 실정에 맞는 내수성 자외선 차단지수 측정방법의 실험 조건들을 제시 할 수 있었다. 또한 소비자가 좀 더 인식하기 편하며, 적절한 내수성 자외선 차단제의 선택에 도움을 줄 수 있는 내수성 자외선 차단제 표기방법을 제시 할 수 있었다. 하지만 국내외의 내수성 자외선 차단제의 측정방법에 대한 활발한 연구와 진행이 이루어지기 위해서는 내수성 자외선 차단지수 측정방법에 대한 변수, 실험 조건 그리고 표기방법 등에 대해 계속적인 연구가 필요하겠다.
Abstract
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Sunscreen is often used by people when they are at the beach or outdoor swimming pools. Since the existing methods of and standards for measuring the effects of blocking ultra violet rays do not employ waterproof test methods, the establishment of a waterproof SPF method is required. Therefore, this
Sunscreen is often used by people when they are at the beach or outdoor swimming pools. Since the existing methods of and standards for measuring the effects of blocking ultra violet rays do not employ waterproof test methods, the establishment of a waterproof SPF method is required. Therefore, this study sought to establish an objective, internationally accepted, and domestically applicable evaluation method through the research and verification of each item and set some guidelines suitable to the traits of Koreans vis-a-vis test and indication methods.
To standardize the SPF evaluation methods for a waterproof sun block, the proposed measurement methods in this study were compared with those of foreign countries. The results of the experiment with a designated application area and number of subjects showed no statistically significant difference in terms of the spread area of the product ($30cm^2,\;35cm^2$ and $50cm^2$). Moreover, the SPF based on the number of subjects (10, 20 participants) satisfied the calculation conditions. Thus, Korea`s SPF measurement methods can be said to be applicable to waterproof SPF measurements as well.
Select waterproof SPF experiments confirmed the product`s suitability a verification test was then conducted by establishing the variables of waterproof SPF measurement methods. The results of the comparative experiment on waterproof SPF given a water temperature of 23-32 degrees centigrade showed that temperature did not have any statistically significant effect on waterproof SPF. According to the changing water flow (after 20-minute, 16-minute water circulation and 4-minute simple water, 20-minute simple water), the waterproof SPF was $43.61\pm1.96$, $43.92\pm1.62$, and $42.65\pm2.41$ thus confirming that it did not have any statistically significant effect. Therefore, continuous 20-minute water circulation is deemed appropriate as an alternative to the subject`s usual activity. The size of the bathtub should be large enough such that the subject`s back does not come into contact with the wall of the tub and it is not directly affected by water circulation and air effusion. Since the pH concentration suggested by Korea Water Resources Corporation fell within the range cited in foreign literature (6.8-7.2), it was found to have minimal effect on the measurement of waterproof SPF. Based on the comparison and review of foreign literature, a method indicating how to measure waterproof SPF was proposed. The advisory opinions of the staff in charge in the cosmetics industry suggest the need for internationally accepted indication methods that meet FDA and COLIPA requirements as well.
By comparing and reviewing foreign experimental methodologies related to waterproof SPF measurements and considering, establishing, and testing the variables of waterproof SPF measurement methods, this study was able to propose the experimental conditions for waterproof SPF measurement methods suitable to the country`s needs as well as suggest waterproof SPF indication methods to help the consumer recognize and choose the appropriate waterproof sun block for him/her. Nonetheless, further studies on the variables, experimental conditions, and indication of waterproof SPF measurement methods are required to ensure the active research and development of measurement methodologies in Korea and abroad.
목차 Contents
- 표지...1
- 제출문...2
- 목차...4
- I. 연구개발결과 요약문...6
- 한글요약문...6
- Summary...8
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...10
- 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...10
- 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...15
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...20
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...43
- 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...46
- 제6장 참고문헌...48
- 부록 I : 제품도포 면적 차이에 따른 자외선 차단 치수...49
- 부록 II : 피험자 수에 따른 자외선 차단지수 결과 비교...50
- 부록 III : 외국의 내수성 자외선 차단제품들...51
- 부록 IV : 비내수성 자외선 차단제품...52
- 부록 V: 한국 수자원 공사 2006년 8 월 수질 검사...53
- 부록 VI : 물의 흐름 변화에 따른 자외선 차단지수...54
- 부록 VII : 40분 ,80분 침수 후 자외선 차단 지수...55
- 부록 VIII : FDA (Food and Drug Administration) 회신...56
- 부록 IX : 질의 응답자의 이력...60
- 관련논문사본...62
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