초록 ▼

본 연구는 취약군의 한약제제 적정사용 정보 가이드라인 개발을 목표로 하는 것으로 1차년도에는 통상적 질환(감기(독감), 급성 근골격계 및 소화기계 질환, 외상 등에서 일시적 감염, 염증, 상해, 기능 부전 등의 상황)을 개선시키는 한약제제에 대해 연구하였다. 총 9차의 연구원 회의와 2차의 자문회의를 통해 본 연구를 진행하여 다음과 같은 연구를 진행하였다. 우선 통상적 질환의 범위를 명확히 하기 위한 토의를 진행하여 `감기(독감), 급성 근골격계 및 소화기계 질환, 외상 등에서 일시적 감염, 염증, 상해, 기능 부전 등의 상황`으로

본 연구는 취약군의 한약제제 적정사용 정보 가이드라인 개발을 목표로 하는 것으로 1차년도에는 통상적 질환(감기(독감), 급성 근골격계 및 소화기계 질환, 외상 등에서 일시적 감염, 염증, 상해, 기능 부전 등의 상황)을 개선시키는 한약제제에 대해 연구하였다. 총 9차의 연구원 회의와 2차의 자문회의를 통해 본 연구를 진행하여 다음과 같은 연구를 진행하였다. 우선 통상적 질환의 범위를 명확히 하기 위한 토의를 진행하여 `감기(독감), 급성 근골격계 및 소화기계 질환, 외상 등에서 일시적 감염, 염증, 상해, 기능 부전 등의 상황`으로 연구의 범위를 결정하였다. 그리고 본 연구가 진행되기 위해 기본적으로 취약군의 특성 및 각 취약군별 한약제제 사용상의 주의사항을 전문가의 자문을 근거로 개괄적으로 정리하였다. 연구 결과 노인은 젊은 성인에 비해 각 장기조직과 생리기능이 모두 떨어져 있어 약을 사용함에 있어서 기능을 발휘할 수 있는 최소한의 용량에서 시작하는 것이 필요하고 약을 추가하거나 뺄 경우 주의하여 시행해야한다. 기본적으로 몸이 허(虛)하므로 보(補)하는 약을 통해 체력을 증강시킨다. 소아는 연약한 장부기능을 고려하여 약을 사용할 때 지나치게 성질이 강하거나 유독한 약을 사용하지 않고 약의 종류와 양도 제한하는 것이 필요하다. 임산부는 태아에 영향을 줄만한 독성이 있거나 작용이 강력한 임신부 금기약을 사용하는데 주의를 기울여야 한다. 간기능 저하자는 간에 독이 되는 약재들을 주의해야하고, 신기능 저하자 또한 신기능에 영향을 줄만한 금속 및 유독 한약재, 고농도의 칼륨, 나트륨, 인등이 함유된 한약재에 주의해야한다.
각 한약제제별 주의사항을 연구하기 이전에 한약 사용의 일반적인 주의 사항을 먼저 연구하였다. 한약사용으로 인한 독성 연구와 부작용 사례를 수집하였고, 또한 취약군의 특성상 한약-양약간의 상호작용 연구사례를 조사하였다. 자료부족의 한계로 인해 일부 한약재와 한약제제에 대해 연구를 진행하였는데 소시호탕, 소청룡탕, 곽향정기산 등과, 감초, 계피, 금은화, 당귀, 대황, 도인, 두시, 마황, 맥아, 반하, 산사, 산수유, 시호, 신곡, 오미자, 인삼, 지실 등에 대해 조사되었다. 이들 한약재를 사용할 때는 한약-양약 상호작용에 주의하여야 할 것으로 사료된다.
1차년도 연구를 진행하기 위해 최종적으로 30가지의 처방을 선정하였다. 이를 위해 국민건강보험공단의 보험 한약제제와, 한국제약협의회의 생산실적, K & K 대학 한방병원의 실제 한약제제 사용 자료 및 전국 한의원을 대상으로 하는 인터넷 서베이를 실시하였고 최종적으로는 잔문가 회의 및 연구원 회의를 통해 통상적 질환에 적합한 처방을 최종적으로 선정하였다. 감기 등 호흡기계에 갈근탕, 구미강활탕, 삼소음, 소청, 오약순기산, 오적산을, 소회기계에 반하사심탕, 삼출건비탕, 안중산, 이중탕, 평위산(불환금정기산, 곽향정기산, 성향정기산, 향사평위산), 향사양위탕, 감염 염증 상해 기능부전 등에 소시호탕, 형개 연교탕, 팔미지황탕 등을, 기타로 불수산, 보생탕, 안태음, 생간건비탕 등을 선정하였다.
이후 1차년도의 연구를 진행하기 위해 최종 선정된 처방을 대상으로 적정 사용 정보 가이드라인의 안을 작성하였다. 각각 처방의 적정사용 정보 가이드라인 내에 취약군이 사용할 시 주의사항을 밝히도록 하였다. 특히 사용상의 주의사항은 의약품등의안전성 유효성심사에관한규정의 '제3장(심사기준)' '제12조(사용상의 주의사항)'의 전문의약품의 기준에 맞추어 경고, 투여금기, 신중투여, 일반적 주의사항, 상호작용, 이상반응, 취약군 (노인, 소아, 임산부 및 수유부, 간기능 신기능저하자 등)에 대한 주의사항 등에 대해 개발하였다

목차 Contents

• 용역연구사업 연차 실적.계획서...1
• 제 출 문...4
• 목 차...5
• 당해년도 연구개할사업 실적...6
• 1. 연구개발과제의 최종 연구개발목표와 당해년도 연구개발목표...6
• 2. 연구개발과제의 당해년도 연구개발내용...8
• 3. 연구개발과제의 당해년도 연구성과...18
• 4. 연구수행에 따른 문제점 및 대책...19
• 5. 실적요약문...20
• 차년도 연구개발사업 계획...23
• 1. 요약문...24
• 2. 연구개발비 총괄표...25
• 3. 연구책임자 인적사항 및 연구개발실적...29
• 4. 참여연구원 편성표...33
• 5. 총괄연구과제의 차년도 연구개발목표...39
• 6. 총괄연구과제의 차년도 연구개발계획...40
• 7. 연차별 연구수행일정...44
• 8. 첨부서류...45