보고서 정보
주관연구기관 |
인하대학교 InHa University |
연구책임자 |
박헌진
|
참여연구자 |
이성임
,
임요한
,
정미영
,
김동일
,
정재성
,
김희준
,
천희경
,
김은비
,
최완석
,
양인준
,
이고운
,
최유진
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 |
2007 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200800001319 |
과제고유번호 |
1475003498 |
사업명 |
안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
위해성평가.표집조사.설문지.risk assessment.sampling survey.questionnaire.
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초록
▼
위해도(risk)란 위해 요인으로 인한 비정상적인 영향(adverse effect)의 가능성이나 그 심각성의 정도를 이야기한다. 모든 식품이나 의약품 등은 어느 정도의 위해 요인을 수반하고 있고, 이러한 위해 요인들은 사람의 건강과 관련되어 있어 중요하게 여겨져 왔다. 이러한 위해 요인들과 관련하여 충분한 자료가 수집된다면 위해도를 높은 정확도로 측정할 수 있다고 알려져 있고, 이러한 이유로 각 위해요인의 위해도 평가에 관한 연구가 꾸준히 행해져 왔다.
위해 관련 조사는 많은 경우 위해 물질에의 노출경로나 노출정도를 묻는 설문
위해도(risk)란 위해 요인으로 인한 비정상적인 영향(adverse effect)의 가능성이나 그 심각성의 정도를 이야기한다. 모든 식품이나 의약품 등은 어느 정도의 위해 요인을 수반하고 있고, 이러한 위해 요인들은 사람의 건강과 관련되어 있어 중요하게 여겨져 왔다. 이러한 위해 요인들과 관련하여 충분한 자료가 수집된다면 위해도를 높은 정확도로 측정할 수 있다고 알려져 있고, 이러한 이유로 각 위해요인의 위해도 평가에 관한 연구가 꾸준히 행해져 왔다.
위해 관련 조사는 많은 경우 위해 물질에의 노출경로나 노출정도를 묻는 설문조사를 동반하게 되고 본 연구는 이러한 위해 관련 조사를 위한 설문계획, 작성, 자료수집 및 분석에 관한 표준적인 지침서와 특별한 관심의 경우로 의약품, 의료기기, 한약재, 화장품에 관련한 예시들을 제공한다.
본 연구는 중요한 세 가지의 결과물을 제공한다. 하나는 위해 관련 설문조사 전반에 관한 체계적이고 구체적인 지침서이고, 다음은 범주별로 분류된 설문의 방대한 설문문항은행, 그리고 마지막으로 앞에서 제시된 지침서와 설문문항은행을 이용하여 계획된 의약품, 의료기기, 한약재, 화장품에 대한 예시들이다.
먼저 지침서는 위해 관련 설문조사의 전체 과정을 6단계의 과정으로 나누고 각 단계별 지침을 제공한다. 이 6 단계는 (1) 분석계획, (2) 자료수집, (3) 설문지개발, (4) 표본추출, (5) 면접, (6) 자료처리 및 분석이다.
다음으로 설문지에서는 위해도 조사에 필요한 설문을 인구학적인 특징, 직업적인 특징, 사회경제적인 특징, 생활양식의 특징, 건강과 관련된 특징, 노출, 부작용, 위해도 인식 등 8 개의 범주로 나누어 가능한 설문에 대한 설문문항은행을 제공한다.
마지막으로 실제 의약품, 의료기기, 한약재, 화장품관련 조사에서 지침서와 설문문항은행을 활용하는 예를 제공한다.
본 연구에서는 통계학의 배경이 없다는 것을 가정하고 매우 일반적인 용어로 기술하려고 노력하였다. 또 제시된 문제은행이나 실제 설문지 예시는 이전에 행했던 수백여 개의 설문조사를 기초로 하여 작성된 것으로 통계학적 배경이 없는 조사연구자도 쉽게 이용할 수 있도록 구성하였다.
Abstract
▼
The "risk" measures the possibility or the intensity of an adverse effect of various risk factors. All foods and drugs we take in usual life contain some risk factors whose risks are main concern to government agency or researchers. Much efforts and money have been given to investigate those risk fa
The "risk" measures the possibility or the intensity of an adverse effect of various risk factors. All foods and drugs we take in usual life contain some risk factors whose risks are main concern to government agency or researchers. Much efforts and money have been given to investigate those risk factors and their risks.
The study of risk factors or risk often ask the path and the intensity of exposure to risk factors. A major tool to do this is questionnaire survey, called as a questionnaire survey for risk assessment (QSRA), The goal of this project is to provide a systematic and scientific guideline for questionnaire plan, draw, collecting data and analysis in QSRA. We also aim to provide practical and real examples on the survey on adverse effect of drugs, medical instruments, oriental medicines, and cosmetic products.
We make two outputs from this project. One is the complete and scientific guideline for QSRA. The other is a database of a large set of questions to be used QSRA and examples on drugs, medical instruments, oriental medicines and cosmetic products which are based on the given database. The second output is given as an appendix to the guideline.
The guideline divides the entire process of survey into six stages and provide very detailed explanations to things to be done in each stage by agency and researcher. The six stages are (1) the plan of analysis (2) collecting data (3) development of questionnaire (4) extracting sample (5) interview and (6) dealing and analyzing data.
In database of questions, we entirely review existing surveys and categorize questions into eight categories: demographic feature, occupation, character of lifestyle, character related to health, exposure, side effects, recognition of risk. We provide a large set of questions for each category, and also provide questionnaire examples for survey of drugs, medical instruments, oriental medicines and cosmetic products which are written based on the given database.
Finally, we would like to remark that the guideline and example written for field researchers and do not require any deep knowledge on Statistics.
목차 Contents
- 용역연구사업 연구결과보고서...1
- 제출문...2
- 목차...3
- I. 연구개발결과 요약문 ...4
- 연구결과보고서 요약문...4
- Summary...7
- II. 연구개발과제 연구결과...8
- 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...8
- 1.1 총괄연구개발과제의 목표...8
- 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...10
- 1.3 국내.외 기술개발 현황...11
- 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...12
- 2.1 연구내용...12
- 2.2 연구방법...12
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...14
- 3.1 지침서 개발...14
- 3.2 설문지 예시...21
- 3.3 설문 문항 은행...22
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...23
- 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...24
- 5.1 활용성과...24
- 5.2 활용계획...25
- 제6장 기타 중요변경사항...28
- 제7장 참고문헌...29
- 제8장 첨부서류...32
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