보고서 정보
주관연구기관 |
인하대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
김수현
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2015-05 |
과제시작연도 |
2014 |
주관부처 |
보건복지부 |
과제관리전문기관 |
국립암센터 National Cancer Center |
등록번호 |
TRKO201600001007 |
과제고유번호 |
1465015330 |
DB 구축일자 |
2016-05-14
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키워드 |
전립선암,운동,골밀도,골다공증,삶의 질prostate cancer,exercise,bone mineral density,osteoporosis,quality of life
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초록
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■ 연구개발사업의 목적
본 연구는 호르몬차단요법(androgen deprivation therapy, 이하 ‘ADT’)을 시행하는 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반의 운동프로그램을 개발하고 그 효과를 검증함으로써, 국내 전립선암 생존자의 골건강증진 및 삶의 질 향상에 기여하고자 시도되었으며, 구체적인 연구목적은 다음과 같음.
1. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반 운동프로그램 개발
2. 개발된 가정기반 운동프로그램의 예비 효과 평가
3. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의
■ 연구개발사업의 목적
본 연구는 호르몬차단요법(androgen deprivation therapy, 이하 ‘ADT’)을 시행하는 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반의 운동프로그램을 개발하고 그 효과를 검증함으로써, 국내 전립선암 생존자의 골건강증진 및 삶의 질 향상에 기여하고자 시도되었으며, 구체적인 연구목적은 다음과 같음.
1. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반 운동프로그램 개발
2. 개발된 가정기반 운동프로그램의 예비 효과 평가
3. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골다공증 발생 현황 및 골밀도 관련요인 조사
■ 연구방법
1. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반 운동 프로그램 개발
- 연구기간: 2012. 5 ~ 2013. 2
- 연구설계: 방법론적 설계
- 프로그램 개발과정: 문헌고찰 → 운동 프로그램 구성 및 운동 프로토콜 개발 → 전문가 자문 → 자료개발 → 프로그램 타당도 검증 → 프로그램 수정 및 보완 → 최종 프로그램 완성
2. 개발된 가정기반 운동 프로그램의 예비 효과 평가
- 연구제목: 가정기반 운동프로그램이 ADT를 시행하는 전립선암 환자의 골밀도, 골대사지표, 체력 및 건강관련 삶의 질에 미치는 효과
- 연구기간: 2013. 5 ~ 2015. 4
- 연구설계: 무작위 대조 임상시험 예비연구 (pilot randomized controlled trial)
- 연구대상(주요 선정기준): ADT를 시행 중인 전립선암 환자로서, 80세 미만, 전이의 증거가 없는 자 51명 (실험군 26명, 대조군 25명)
- 평가 항목: 프로그램의 적용가능성, 안전성, 프로그램 만족도, 예비효과
- 예비효과 평가 지표: 골밀도, 골대사지표(NTx, bs-ALP), 체력(신체활동량, 근력, 심폐기능, 평형성), 건강관련 삶의 질
- 측정시점: 무작위 배정 시 1차 측정, 실험 중재 시작 6개월 후 2차 측정
- 자료수집방법: 일대일 면담, 자가보고식 설문지, 의무기록 조사
3. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골다공증 발생 현황 및 골밀도 관련요인 조사
- 연구기간: 2013. 5 ~ 2014. 9
- 연구설계: 단면조사 연구 설계 (cross-sectional study design)
- 연구대상: ADT를 시행 중인 전립선암 환자 139명
- 측정항목: 골밀도, 인구학적 특성, 질병 및 치료관련 특성, 생활습관 특성
- 자료수집방법: 자가보고식 설문지, 의무기록 조사
- 자료분석방법: 기술통계, independent t-test, one-way ANOVA, multiple linear regression
■ 연구결과
1. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반 운동 프로그램 개발
- 운동 프로그램에 대한 전문가 타당도: 프로그램 기간과 사용되는 자료에 대한 타당도 점수는 높았고, 세팅의 적절성과 흥미유발에 대한 적절성에서는 타당도가 다소 낮았음.
- 운동 프로토콜에 대한 전문가 타당도: 운동 목표에 대한 적절성, 운동 종류와 강도, 안전성에 대해서는 타당도가 높았으나, 운동 수행의 용이성에 대한 타당도는 다소 낮았음.
- 운동 교육자료에 대한 전문가 타당도: 교육책자, DVD, 일지, 계약서의 대부분 항목에서 전반적으로 타당도가 우수하였으나, 교육책자 및 동영상 사용의 편의성과 일지작성 이해 용이성 항목에서 타당도 점수가 다소 낮았음.
- 보완사항: 프로그램의 흥미유발을 위해 동영상에 주치의 영상을 삽입하였고, 운동 동작의 유형을 두 가지 타입으로 구성하였음. 교육책자 사용의 편의성을 위해 포스터 제작을 추가하였고, DVD 플레이어가 없는 대상자를 위해 인터넷 홈페이지를 구축하여 연동시켰음. 일지작성의 이해를 돕기 위해 목표 달성 표기를 O, △, ×로 수정하기로 하였음.
2. 개발된 가정기반 운동 프로그램의 예비 효과 평가
- 적용가능성: 중재 기간 중 중도 탈락률은 5.9%로 낮았으며, 전화상담 성공률은 94.7%로 높았음. 실험군에서의 운동 이행률은 체중부하운동 84.7%, 근력운동 64.8%로 선행연구에 비해 높은 수준으로 나타나 본 연구에서 사용한 가정기반 프로그램은 적용가능성이 높음을 시사함.
- 안전성: 중재 기간 동안 운동으로 인한 부상, 골절, 부작용 등의 문제는 나타나지 않아 본 연구에서 사용한 운동 동작의 안전성을 확인하였음.
- 프로그램 만족도: 실험군 대상자의 95.5%가 ‘만족’ 또는 ‘매우 만족’이라고 응답하여 전반적인 프로그램의 만족도는 높았음.
- 예비 효과: 대조군의 골밀도 감소량이 실험군의 골밀도 감소량보다 컸으며, 대조군의 골흡수인자인 NTx는 증가한 반면, 실험군의 NTx는 감소하여 긍정적인 변화를 관찰할 수 있었으나, 통계적으로 유의하지는 않았음. 이차변수인 상하지 근력에서 실험군과 대조군의 유의한 차이가 있었는데 대조군은 근력이 감소하거나 변화가 거의 없었던 반면, 실험군의 근력은 향상되었음.
3. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골다공증 발생 현황 및 골밀도 관련요인 조사
- 골다공증 발생 현황: 연구대상자의 17.3%가 골다공증, 49.6%가 골감소증에 해당하였음.
- 골밀도 영향요인: lumbar spine, femur neck, total hip 3부위 각각 영향요인을 살펴본 결과, 체질량지수가 공통으로 영향을 미치는 강력한 요인이었고, 그 외에 동반질환 유무, 호르몬 요법의 종류, 운동량, 흡연력, 월수입, 직업이 유의한 영향요인으로 밝혀졌음.
Abstract
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■ Purpose
The main purpose of this study was to develop an exercise program for bone health promotion that will enhance health-related quality of life (HRQOL) in prostate cancer survivors. Specific aims of the study included: 1) to develop a home-based exercise program for bone health promotion,
■ Purpose
The main purpose of this study was to develop an exercise program for bone health promotion that will enhance health-related quality of life (HRQOL) in prostate cancer survivors. Specific aims of the study included: 1) to develop a home-based exercise program for bone health promotion, 2) to test a feasibility, safety, satisfaction, and preliminary outcomes of the exercise program, and 3) to examine the prevalence of osteoporosis and factors associated with bone mineral density (BMD) in prostate cancer survivors.
■ Methods
Utilizing a literature review, we developed a six-month home-based exercise program. The program was then evaluated for content validity by three experts. Next, we performed a pilot randomized controlled trial (RCT) to test the feasibility, safety, satisfaction, and preliminary outcomes of the exercise program. We enrolled 51 men with prostate cancer undergoing androgen deprivation therapy (ADT) through BMD screening. Men were randomly assigned to the six-month home-based exercise program (n=26) or the control group (ie., stretching exercise) (n=25). Primary end-points for the study were BMD and bone turnover markers. Secondary outcomes for the study included physical performance (ie., muscle strength, fitness, and balance) and HRQOL. In order to examine the prevalence of osteoporosis and factors associated BMD in patients with prostate cancer undergoing ADT, we conducted a cross-sectional study. A total of 139 men were recruited at two university-based cancer centers. BMD, sociodemographic, clinical characteristics and lifestyle factors (physical activity, smoking, and alcohol consumption) were measured.
■ Results
In the methodological study for development of a home-based exercise program, we found that the program we developed was feasible and safe. In addition, the satisfaction of the participants was high: 95.5% reported ‘satisfied’ or ‘very satisfied’. The rates of participant retention (94.1%) and of counseling calls delivered to the participants (94.7%) were high. The average exercise adherence rate was 84.7% for weight-bearing exercise and 64.8% for resistance exercise.
Despite positive findings of feasibility, safety, and satisfaction of the program, no significant group difference were observed for BMD and bone turnover markers. However, we observed that positive pattern of the findings. BMD in the experimental group decreased less compared to that of the control group; resorptive bone marker (ie., NTx) in the experimental group decreased, whereas it increased in the control group. In the secondary outcomes, there was a significant group difference; upper or lower muscle strength in the experimental group increased, while those in the control group decreased or did not change (p=0.009 and p=0.025, respectively). A major limitation of this study was a small sample size. Therefore, larger randomized controlled trials determining the effects of exercise on bone health in this population would add to the small body of literature on lifestyle factors that could help prevent cancer treatment-induced bone loss. In addition, future studies should be developed to help determine the most beneficial intensity, duration, frequency, and type of exercise for improving bone health in this population.
In the cross-sectional study, the prevalence was 49.6% for osteopenia and 17.3% for osteoporosis. BMD was associated with employment status, monthly income, body mass index, comorbidity, type of ADT, level of physical activity, and smoking. Lifestyle intervention such as exercise and smoking cessation may contribute to the maintenance and improvement of bone health.
목차 Contents
- 표지 ... 1
- 제출문 ... 2
- 목차 ... 3
- 연구개발사업 최종연구개발결과보고서 요약문 ... 4
- Project Summery ... 6
- 1. 연구과제의 최종 연구개발 목표 ... 8
- 가. 연구의 필요성 ... 8
- 나. 최종 연구개발 목표 ... 10
- 다. 연구 범위 및 내용 ... 10
- 2. 연구과제의 연구대상 및 방법 ... 11
- 가. ADT 시행 중인 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반 운동프로그램 개발 ... 11
- 나. 운동 프로그램이 ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강 및 삶의 질에 미치는 효과 ... 13
- 다. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골다공증 발생 현황과 골밀도 영향요인 규명 ... 19
- 3. 연구과제의 연구개발결과 ... 21
- 가. ADT 시행 중인 전립선암 생존자의 골건강증진을 위한 가정기반 운동프로그램 개발 ... 22
- 나. 운동 프로그램이 ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강 및 삶의 질에 미치는 효과 ... 35
- 다. ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골다공증 발생 현황과 골밀도 영향요인 규명 ... 41
- 4. 연구과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 46
- 운동 프로그램이 ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골건강 및 삶의 질에 미치는 효과 ... 46
- ADT를 시행하는 전립선암 생존자의 골다공증 발생현황 및 골밀도 영향 요인 규명 ... 48
- 5. 연구과제의 연구성과 및 목표달성도 ... 49
- (1) 연구성과 총괄 ... 49
- (2) 연구성과 상세내역 ... 51
- (3) 연구개발과제의 목표달성도 ... 54
- 6. 연구과제의 활용계획 ... 55
- (1) 연구종료 3년까지 예상 연구성과 ... 55
- (2) 연구성과의 활용계획 ... 55
- 7. 참고문헌 ... 56
- 8. 첨부서류 ... 58
- 끝페이지 ... 73
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