PACS는 의료기기로서 다양한 장비와 소프트웨어가 복합적으로 구성되어 있어 안전성을 유지하기 위해서 지속적인 관리를 필요로 하는 품목으로 PACS에 대한 성능 평가 기준과 안전성의 지속적인 유지를 위한 정도관리 기준이 마련되어야 한다. 본 용역과제는 PACS의 성능을 평가할 수 있는 기준을 개발하고 안전성 유지를 위한 정도관리 체계를 수립하는 것이 목표이다. 연구 내용과 결과로 국내 PACS의 실태 파악을 통해 개발 유형, 사용 현황을 파악하고 향후 PACS 의 발전 추이를 예측하였다. 의료영상 데이터의 입출력 시 사용되는 CD에
PACS는 의료기기로서 다양한 장비와 소프트웨어가 복합적으로 구성되어 있어 안전성을 유지하기 위해서 지속적인 관리를 필요로 하는 품목으로 PACS에 대한 성능 평가 기준과 안전성의 지속적인 유지를 위한 정도관리 기준이 마련되어야 한다. 본 용역과제는 PACS의 성능을 평가할 수 있는 기준을 개발하고 안전성 유지를 위한 정도관리 체계를 수립하는 것이 목표이다. 연구 내용과 결과로 국내 PACS의 실태 파악을 통해 개발 유형, 사용 현황을 파악하고 향후 PACS 의 발전 추이를 예측하였다. 의료영상 데이터의 입출력 시 사용되는 CD에 대한 기능평가와 DICOM 호환성에 대한 평가를 통해, CD 제작시의 기준 규격 가이드라인을 제시하였다. 의료영상 표시장치 (모니터)에 대한 용어 정의, 판독용 모니터의 최소 사양 규격 제시, 모니터의 정도관리 항목 개발 및 관리 방법을 기술하였으며, 정도관리의 주기적 관리를 주체별로 나누어 가이드라인을 제시하였다. PACS의 시스템 구조 및 성능 권장을 위해 연구자들은 PACS의 성능 및 안전성에 대한 기준규격안을 마련하고, 기준규격 안에 대한 참고 매뉴얼을 제작하였다. 기준규격 안에는 임상적 평가 방법도 포함하여 다방면에서의 정도관리 체계화를 구축하였다. 또한 PACS의 성능평가 매뉴얼을 제작하여 PACS의 성능을 공통부분, 촬영부분, 판독부분, 임상부분, 관리부분 등으로 나누어 항목별 평가가 가능하게 하였다. PACS의 유형별 분류를 통해 각 특징적 요소를 설명하였다. 본 연구의 결과물을 통해 PACS의 평가기술이 구체적으로 개발되었고, 안전성과 성능을 위한 PACS의 기준규격 안, 참고 매뉴얼, 성능평가 매뉴얼을 통해 PACS의 안전성, 유효성을 평가할 수 있는 체계가 구축되었다. 이는 차후 급격히 발전하고 다양해지는 PACS의 설치와 관리 분야에서 의 료기기의 제.개정, 가이드라인의 개발 및 활용에 도움이 될 것이다.
Abstract▼
PACS is a kind of medical solution composed by various equipment and software, and it requires continuous management for maintain the safety. A performance assessment criteria about PACS and continuous degree criteria for the hold of the safety must be prepared. We developed this criteria which can
PACS is a kind of medical solution composed by various equipment and software, and it requires continuous management for maintain the safety. A performance assessment criteria about PACS and continuous degree criteria for the hold of the safety must be prepared. We developed this criteria which can evaluate the performance of PACS through research, and to establish a degree office system for a safety hold is the goal. As the substance of this study and result, we grasp a development type utility current situation through an actual condition grasp of a domestic PACS, and forecasted a development indorsement of a hereafter PACS. Through the function analysis about CD of a medical treatment image data which is used in case of input and output, and assessment about DICOM compatibility, we resented a criteria guideline of CD manufacture. We ed a medical treatment image displays (monitor) and defined the vocabulary to treat, described a minimum specification size presentation of a readout monitor, and described a degree officer item development and method of the monitor. And then divided the management of the periodic checklist into self-propelled and presented the guideline. For a performance a system structure and encouragement of PACS, researchers prepared a performance of PACS and criteria inside about the safety, and made a reference manual about a criteria. Within the criteria of guideline, a clinical assessment methods were contained, so possible to make a systemized analysis of the QA/QC of PACS. We made also a performance assessment manual of PACS. We divided the performance of PACS into the common part, clinical part, readout part, photographic part, and management part, and these were possible to item assesment. The assessment technique of PAS was developed specificly through the result of this research. Through a reference manual, and guidelines of PACS, the system to evaluate a safety validity of PACS was constructed. In the field of various officer install of PACS which develops hereafter rapidly, this study will become the aid at the development of practical use of the guideline because we crawl.
목차 Contents
용역연구사업 연구결과보고서...1
제 출 문...2
목 차...3
I. 연구개발결과 요약문 ...4
(한글) PACS의 성능 및 안전성에 대한 기준규격 개발...4
(영문) A Study on the Development of Management and QA/QC System for PACS...6
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