보고서 정보
주관연구기관 |
(재)충북테크노파크 전통의약산업센터 |
연구책임자 |
신대희
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참여연구자 |
이국여
,
정혜진
,
민문길
,
오진해
,
김송이
,
김성연
,
최유미
,
장은경
,
고광노
,
신자원
,
김정필
,
이혜진
,
백하얀
,
오창환
,
이영종
,
최용두
,
송병훈
,
이중근
,
최시내
,
정성현
,
이수진
,
강내경
,
박효진
,
윤승원
,
연선미
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 |
2007 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200800001341 |
과제고유번호 |
1475003311 |
사업명 |
의약품등안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
생약.한약재.잔류농약.기준설정.분석법.분석.일일섭취허용.Pesticide.Maximum Residue Limit.Herbal Medicine.GPC.method.MRL.ADI.
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초록
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본 연구의 제1세부연구과제에서는 고시적용 대상인 생약 7종, 농약 9종을 디페노코나졸(지황, 산약), 마이크로부타닐(산수유), 아족시스트로빈(복분자, 산약, 작약), 아세타미프리드(감초), 트리포린(오미자, 산수유), 포스치아제이트(작약), 페나리몰(오미자, 작약), 터부코나졸(산약), 트리플루미졸(산수유)을 가지고 표준액과 대상생약(Blank, spike)에서 회수율 및 matrix의 영향, 시험의 용이성 등을 종합적으로 검토하였고, 검토 후 고시적용이 불가능한 7종에 대하여 회수율 증가 및 matrix가 효율적으로 개선된 개정안
본 연구의 제1세부연구과제에서는 고시적용 대상인 생약 7종, 농약 9종을 디페노코나졸(지황, 산약), 마이크로부타닐(산수유), 아족시스트로빈(복분자, 산약, 작약), 아세타미프리드(감초), 트리포린(오미자, 산수유), 포스치아제이트(작약), 페나리몰(오미자, 작약), 터부코나졸(산약), 트리플루미졸(산수유)을 가지고 표준액과 대상생약(Blank, spike)에서 회수율 및 matrix의 영향, 시험의 용이성 등을 종합적으로 검토하였고, 검토 후 고시적용이 불가능한 7종에 대하여 회수율 증가 및 matrix가 효율적으로 개선된 개정안을 마련하였다. 신규로 추가될 농약인 카두사포스(작약), 피리메타닐(지황), 헥사코나졸(산수유), 터부펜피라드(천궁), 터부포스(작약), 할록시포프알메칠(길경), 크레속심메칠(지황), 프로클로라츠(작약), 디치아논(작약), 펜피록시메이트(길경)에 대하여 검량선을 작성하였고, 표준액 및 대상생약(Blank, spike)에 대한 연구를 통하여 회수율$(70{\sim}120%)$ 확보를 우선적으로 하여 matrix의 간섭이 적은 시험법을 설정에 관한 연구를 수행하였다. 또한 신규시험법의 경우 동시분석법과 독일, 홍콩 등에서 활용중이 GPC법을 소개, 연구하였다.
본 제 2 세부연구과제에서는 한약재의 잔류농약기준설정방법 설정을 위하여 소비자에게 잔류농약 위해를 줄 가능성이 높은 한약재 56 종을 선정하였으며 한약재 발생 병해충을 조사하고 해당 병해충에 사용 가능한 농약 목록을 파악하였다. 또한 이미 식품을 통하여 소비자에게 노출 가능성이 큰 농약들을 선별하고 이들 농약들에 대한 잠정 그룹 농약 잔류허용기준을 검토함. 또한 일상적으로 섭취하는 식품과 전혀 다른 (식이)복용 패턴을 보이는 한약재의 특성을 고려하여 한약 복용기간 등을 고려한 농약섭취량 산정식을 제안하고 산정된 농약섭취량을 ADI의 1%와 비교하여 기존 식품공전에 MRL이 설정된 한약재들에 대한 농약섭취량 비율을 산정하였다. 또한 잔류 농약 모니터링 결과를 바탕으로 MRL을 설정한 Codex의 향신료 중 농약 MRL 설정사례를 검토하여 모니터링 결과를 바탕으로 MRL을 설정할 수 있는 과학적 근거를 제시함으로써 국제 관례를 고려한 위해성평가 원칙을 제안하였다. 이를 통하여 특히 수입 및 국내 유통량이 많은 한약재들을 통한 잔류농약의 위해를 최소화할 수 있는 발판을 마련하였다.
Abstract
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The study of composed two projects. In the part I of the project, the nine pesticides that are already in the list of KFDA notice were analyzed for the seven herbal medicinal materials such as difenoconazole (Dioscorea Rhizome & Rehmannia Root), myclobutanil (Corni Fructus), azoxystrobin (Rubi Fruct
The study of composed two projects. In the part I of the project, the nine pesticides that are already in the list of KFDA notice were analyzed for the seven herbal medicinal materials such as difenoconazole (Dioscorea Rhizome & Rehmannia Root), myclobutanil (Corni Fructus), azoxystrobin (Rubi Fructus, Dioscoreae Rhizoma & Paeoniae Radix), acetamipnd (Glycyrrhizae Radix), triforine (Schizandrae Fructus & Corni Fructus), fosthiazate (Paeoniae Radix), fenarimol (Schizandrae Fructus & Paeoniae Radix), tebuconazole (Dioscoreae Rhizoma) and triflumizole (Corni Fructus). The recovery, matrix effects, efficiencies etc. were tested and the modified method for the seven combinations (herbal medicinal material + pesticide) were prepared because the preexisted analysis methods were not applicable. The new methods were developed for the pesticides which are supposed to be added. The combinations of pesticides and herbal medicinal materials are as follows; cadusafos (Paeoniae Radix), pyrimethanil (Rehmanniae Radix), hexaconazole (Corni Fructus), tebufenpyrad (Cnidii Rhizoma), terbufos (Paeoniae Radix), haloxyfop-R-methyl (Platycodi Radix), Kresoxim-methyl (Rehmanniae Radix), prochloraz (Paeoniae Radix), Dithianon (Paeoniae Radix), and fenpyroxymate (Platycodi Radix). The analysis methods with the recovery as $70{\sim}120%$ were selected and elaborated to reduce the matrix inhibition. The gel permeable chromatography (GPC) purification method used in Germany and Hong Kong was introduced as a efficient way to eliminate the matrix inhibition.
In the part II of the project, the 56 herbal medicinal materials were prioritized because they are highly potent to impact to the risk of the residual pesticides. And the potent pests and the corresponding pesticides for the herbal medicinal plants were investigated and listed up. Also the pesticides already largely exposed to Korean via ordinary foods were listed up and the general MRLs were calculated. The formula of the residual pesticide intake was suggested with considering of exposure frequency derived from the particular intake pattern of herbal medicine. The calculated exposure amount of the pesticides were compared to the 1% of acceptible daily intake (ADI) of the pesticide. Finally the Codex reference of MRLs establishment for the dried herbs based on the monitoring results was showed for the one of possible way to set up the pesticide MRLs for herbal medicinal materials in the future. Therefore the scientific way was established to reduce the potent risk of the residual pesticides from herbal medicinal materials that are highly circulated in the market.
목차 Contents
- 용역연구사업 연구결과보고서...1
- 표지...2
- 제 출 문...4
- 목 차...5
- Ⅰ. 연구개발결과 요약문...7
- (한글) 생약의 잔류농약에 관한 연구 - 한약재의 잔류농약기준설정방법에 관한 연구...7
- (영문) Establishment of the Method for Pesticide Maximum Residue Limits in Herbal Medicines...9
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...11
- 제 1 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...11
- 제 2 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...15
- 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...17
- 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...21
- 제 5 장 총괄연구개발과제의 연구성과...24
- 제 6 장 기 타 중요변경사항...26
- 제 7 장 참고문헌...27
- 제 8 장 첨부서류...29
- III. 제1 세부연구개발과제 연구결과...32
- 제 1 장 제1 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...33
- 제 2 장 제1 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...36
- 제 3 장 제1 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...103
- 제 4 장 제1 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...167
- 제 5 장 제1 세부연구개발과제의 연구성과...169
- 제 6 장 기타 중요변경사항...171
- 제 7 장 참고문헌...172
- 제 8 장 첨부서류...173
- IV. 제2 세부연구개발과제 연구결과...176
- 제 1 장 제2 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...177
- 제 2 장 제2 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...192
- 제 3 장 제2 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...194
- 제 4 장 제2 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...286
- 제 5 장 제2 세부연구개발과제의 연구성과...289
- 제 6 장 기타 중요변경사항...291
- 제 7 장 참고문헌...292
- 제 8 장 첨부서류...294
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