초록 ▼

연구개발의 목적 및 필요성
한약재는 오래 전부터 우리나라를 비롯한 동양권 국가에서 치료제, 보약 및 가정에서의 건강식 등으로 다량 소비되어 왔다. 최근 사용량의 증가 및 원활한 공급을 위해 인공재배를 통한 한약재의 유통이 증가되고 있으며, 이러한 한약재들에는 재배과정 중 발생하는 병충해를 방재하고자 농약이 사용되고 있으며, 이러한 농약의 사용은 최종 생산되는 한약재에 잔류하게 됨으로써 잔류되는 농약의 관리가 필요한 실정이다.
한편 우리나라에서는 이들 한약재에 대해 유기염소계 농약인 BHC 등 5종에 한해 기준을 설정하고

연구개발의 목적 및 필요성
한약재는 오래 전부터 우리나라를 비롯한 동양권 국가에서 치료제, 보약 및 가정에서의 건강식 등으로 다량 소비되어 왔다. 최근 사용량의 증가 및 원활한 공급을 위해 인공재배를 통한 한약재의 유통이 증가되고 있으며, 이러한 한약재들에는 재배과정 중 발생하는 병충해를 방재하고자 농약이 사용되고 있으며, 이러한 농약의 사용은 최종 생산되는 한약재에 잔류하게 됨으로써 잔류되는 농약의 관리가 필요한 실정이다.
한편 우리나라에서는 이들 한약재에 대해 유기염소계 농약인 BHC 등 5종에 한해 기준을 설정하고 있어 한약재별 특성에 따른 잔류농약 기준의 관리가 미흡한 실정이다.
따라서 이들 한약재들에 대한 효율적인 잔류허용기준의 설정을 위하여 재배과정 중에 사용되는 농약의 검토와 현재 재배 또는 유통중인 한약재들의 농약 잔류 정도에 대한 모니터링을 실시하여 이를 토대로 과학적이고 투명한 기준안을 제시하고자 하였다.
연구개발의 내용 및 범위
- 농약잔류허용기준 설정 대상의 선정 및 모니터링(지각, 결명자, 오약 등 30종)
- 탕제로 제조시의 잔류농약 변화 검토
- 주요 외국의 농약잔류허용기준 비교
- 기준 설정 대상 한약재에 대한 일반적 특성 조사
- 생약재 중 잔류농약 분석방법 개선을 위한 최신연구정보 수집 및 검토
- 잔류농약 기준 설정 방법 빛 원칙에 대한 검토
- 과학적 근거에 의한 합리적인 『생약의 잔류농약 허용기준 및 시험방법』의 개정(안) 제시
연구개발결과
한약재 중 농약의 잔류실태를 파악하기 위하여 국내 최대 한약재 시장인 경동(서울), 대구 등의 도매시장과 북경, 안국 등 중국 현지에 출장하여 시료를 구입, 총 30종 290건의 한약재를 대상으로 48종의 농약을 분석하였다. 분석결과 복분자, 결명자, 만삼, 구척, 황백, 목단, 도인, 지모 등 8종 10건의 시료에서 endosulfan 등 7종 농약이 0.002 ∼0.537 ppm 범위에서 검출되었으나 aluminium phosphide는 한 건에서도 검출되지 않았다.
이 중 endosulfan(alpha, beta)은 복분자에서 0.015 ppm 및 0.020 ppm 농도로 검출되었으며, endosulfan beta는 결명자에서 0.01 ppm 검출되었다. Endosulfan sulfate의 경우 만삼에서 0.047 ppm 및 0.060 ppm 농도로 검출되었다. ${\delta}$-BHC는 구척에서 0.010 ppm 검출되었으며, endrin은 만삼에서 0.002 ppm 검출되었다. Chlorothalonil은 도인에서 0.064 ppm 검출되었고, cypermethrin은 지모에서 0.537 ppm 검출되었다. Dieldrin은 황백에서 0.002 ppm 검출되었고, chlorpyrifos는 목단에서 0.029 ppm 검출되었다.
모니터링에서 검출된 한약재를 대상으로 탕제를 조제하였을 때에는 농약이 한건에서도 검출되지 않았다. 탕제 조제에 따른 농약의 농도감소율을 알아보기 위해 구기자, 만삼, 황기에 대상 농약을 첨가하였을 때 농약의 감소율은 전체적으로 43∼100％ 를 보였다.
또한 농약 등록시 제출된 잔류데이터와 모니터링 결과를 근거로 Acetamiprid 등 16종 농약에 대한 잔류허용기준(안)을 제시하였다
연구개발결과의 활용결과 및 개획
○ 생약의 잔류농약 허용기준 및 시험방법을 합리적으로 개정함으로써 수입한약재의 안전성 확보 및 국제 신뢰도 제고
○ 국내산 및 수입 한약재에 대한 효율적인 품질관리를 통하여 국민에게 양질의 한약재가 공급되도록 함
○ 한약재 재배시 적절한 농약사용 유도
○ 국내 유통 한약재 오염 실태 파악 및 기준 기준설정시의 기초자료로 활용
○ 한약재 잔류농약 허용기준의 국제화 사업에 활용

Abstract ▼

The pesticide monitoring program for oriental crude drugs was initiated by two years ago Two hundred ninety samples consisted with thirty kinds of oriental crude drugs were collected in Korea and China followed by analysis for forty eight kinds of pesticides with newly modified multi residue analysi

The pesticide monitoring program for oriental crude drugs was initiated by two years ago Two hundred ninety samples consisted with thirty kinds of oriental crude drugs were collected in Korea and China followed by analysis for forty eight kinds of pesticides with newly modified multi residue analysis method.
The organochlorine and organophosphate pesticides were analyzed by GC-ECD dual system and GC-NPD respectively. All detected pesticides were confirmed by GC-MSD and quantitated by GC. Aluminum Phosphide in crude drug samples was analysed by the single analysis method in Food Code, Korea (No. 14 for pesticides in food).
Total eleven consisted with seven kinds of pesticides were detected in ten samples among 290 cliental crude drug samples. No aluminum phosphide was found in all tested samples. Endosulfan (alpha, beta) were found as 0.015 and 0.020ppm in two Rubi Fructus samples respectively and Endosulfan beta were found 0.01ppm in Cassia seed sample. Endosulfan sulfate was found 0.047 and 0.060ppm in two Codonopsis Radix samples respectively. ${\delta}$-BHC was found 0.01ppm in Cibotii Rhizoma sample and Endrin was found 0.002ppm in one Codonopsis Radix sample. Chlorothalonil was found 0.064ppm in Peach Kernel sample and Cypermethrin was found as 0.537ppm in Anemarrhena Rhizome sample. Dieldrin was found as 0.002ppm in Phellodendron Bark sample. Chlorpyrifos was found as 0.029ppm in Moutan Root Bark sample. Five pesticides were found in domestic oriental crude drug and other four pesticides were found in imported oriental drugs from China.
Three oriental crude drug sample were spiked with thirteen pesticides for the comparison of residual amount of pesticides before and after boiling in water. The residual amount of most pesticides were decreased as 77 ∼ 100％. However fenvalerate, bifenthrin, chlorfenapyr and iprodione were decreased as 43 ∼ 59％. That might be according to the stability of pesticides.
Also we investigate to residue data of pesticide based on the submitted for residue data of pesticide based on the data submitted for registration and monitoring data. And we suggested draft maximum residue limits for 16 pesticides like Acetamiprid.

목차 Contents

• 표지...1
• 제출문...1
• 연구사업 최종보고서 요약문...2
• Project Summary...4
• 목차...7
• 표차례...11
• 그림차례...11
• 제1장 서론...12
• 제2장 국내.외 기술개발 현황...15
• 1. 한약재에 대한 농약 관리 동향...16
• 2. 외국의 잔류농약 분석법 개발동향...17
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과...19
• 제1절 우리나라 및 중국의 한약재 농약 관리 현황...20
• 1. 국내 한약재류에 사용 가능한 농약...20
• 2. 중국의 농약잔류허용기준 관리 현황...28
• 가. 중국의 농약잔류허용기준 및 농약등록 관리기관...28
• 1) 위생부 식품위생감독검험소...28
• 2) 국가식품약품감독관리국...28
• 3) 농업부 농약검정소(農藥檢定所)...30
• 나. 중국의 농약잔류허용기준...34
• 다. 농약 등록 현황...35
• 1) 농약의 등록...35
• 2) 농약등록 현황...35
• 3) 농약등록 주요 변경 현황...36
• 라. 한약재 유통 현황...37
• 제2절 기준설정 대상 한약재의 선정 및 한약재별 특성...39
• 1. 기준설정 대상 한약재의 선정...39
• 2. 한약재별 일반적.생산적 특성...39
• 1) 결명자(決明子)...40
• 2) 고본(藁本)...41
• 3) 구척(狗脊)...42
• 4) 금은화(金銀花)...43
• 5) 도인(桃仁)...44
• 6) 마황(麻黃)...45
• 7) 만삼(蔓蔘)...46
• 8) 목단(牧丹)...47
• 9) 보골지(補骨脂)...48
• 10) 복분자(覆盆子)...49
• 11) 부자(附子)...50
• 12) 상백피(桑白皮)...51
• 13) 속단(續斷)...52
• 14) 승마(升麻)...53
• 15) 연자육(蓮子肉)...54
• 16) 오약(烏藥)...55
• 17) 위령선(威靈仙)...56
• 18) 유백피(楡白皮)...57
• 19) 은행엽(銀杏葉)...58
• 20) 음양곽(淫羊藿)...59
• 21) 익모초(益母草)...60
• 22) 지각(枳殼)...61
• 23) 지모(知母)...62
• 24) 천문동(天門冬)...63
• 25) 초두구(草豆？)...64
• 26) 패모(貝母)...65
• 27) 해방풍(海防風)...66
• 28) 행인(杏仁)...67
• 29) 현호색(玄胡索)...68
• 30) 황백(黃柏)...69
• 제3절 한약재의 잔류농약 시험방법 및 농약잔류수준 조사...70
• 1. 시험 방법...70
• 가. 재료 및 방법...70
• 1) 시료채취...70
• 2) 시료감별...73
• 나. 시약 및 기기...75
• 1) 시약...75
• 2) 분석 기기...75
• 다. 실험 방법...76
• 1) 표준용액의 조제...76
• 2) 내부표준물질의 조제(IS)...76
• 3) 동시다성분 분석 방법...76
• 4) Aluminum phosphide 시험법...77
• 5) 기기 분석 조건...79
• 라. 검량선의 작성 및 회수율 시험...81
• 1) 동시분석농약의 검량선 및 회수율...81
• 2) Aluminum phosphide 검량선 및 회수율...88
• 2. 한약재의 농약잔류수준 조사 결과...90
• 3. 탕제 조제 후 농약 잔류량 변화분석...94
• 가. 재료 및 방법...94
• 나. 분석 결과...94
• 제4절 한약재에 대한 농약잔류허용기준 개정(안)...95
• 1. 잔류농약 기준설정 방법 및 원칙 검토...96
• 가. 기준설정 방법...96
• 1) 대상 농약...96
• 2) 대상 한약재...97
• 3) 기준설정 방법...97
• 나. 기준 설정 원칙...98
• 1) 식이섭취량 계산에 필요한 계수의 적용...98
• 2) MRLs 설정의 기본원칙...98
• 2. 잔류농약 허용기준(안)...98
• 가. 잔류허용기준 설정을 위한 근거 자료...99
• 1) 아세타미프리드(Acetamiprid)...99
• 2) 아족시스트로빈(Azoxystrobin)...101
• 3) 카벤다짐(Carbendazim)...103
• 4) 클로로타로닐(Chlorothalonil)...106
• 5) 클로르피리포스(Chlorpyrifos)...109
• 6) 싸이퍼메쓰린(Cypermethrin)...114
• 7) 싸이프로디닐(Cyprodinil)...119
• 8) 디페노코나졸(Difenoconazole)...120
• 9) 엔도설판(Endosulfan)...123
• 10) 페나리몰(Fenarimol)...127
• 11) 후루디옥소닐(Fludioxonil)...128
• 12) 이미다크로프리드(Imidacloprid)...129
• 13) 이민옥타딘(Iminoctadine)...133
• 14) 피메트로진(Pymetrozine)...135
• 15) Thiamethoxam...136
• 16) 트리프루미졸(Triflumizole)...137
• 나. 잔류허용기준(안)...141
• 1) 기준 설정이 필요한 농약...142
• 가) 농약 등록시 제출된 잔류 데이터를 기본으로 설정한 기준(안)...142
• 나) 잔류농약 모니터링 결과를 기본으로 설정한 기준(안)...143
• 3. 시험방법 개정(안)...143
• 가. 한약재 잔류농약 다성분 분석방법...144
• 나. 한약재 잔류농약 단성분 분석방법...146
• 제5절 제언...165
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...166
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...168
• 가. 계량적 성과...169
• 나. 성과내용기술...169
• 다. 활용계획...169
• 제6장 기타 중요변경사항...170
• 제7장 참고문헌...172
• 부록 1. 중국 중약재(中藥材)의 농약 잔류 오염 현황 및 대책...175