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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한양대학교 산학협력단 |
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연구책임자 | 이상구 |
참여연구자 | 강병철 , 제정환 , 이재일 , 권은아 , 신창엽 , 석대영 , 김종란 , 김종민 , 박상영 , 최영락 , 정혜정 , 김윤순 , 김승현 , 유지란 , 조은영 , 윤정희 , 이순덕 , 최형준 , 손정희 , 오인경 , 박종식 , 권영균 , 손혜진 , 이치우 , 안경하 , 민정선 , 박미진 , 황윤미 , 박춘 , 최진우 , 안지선 , 정희원 , 강창길 , 원현일 , 원윤정 , 박민아 , 현민경 , 한효윤 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 | 2007 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO200800006302 |
과제고유번호 | 1475003204 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 독성시험.표준화.워크숍.비임상시험.비임상시험 관리기준.GLP.toxicity study.standardization.workshop. |
OECD 회원국을 중심으로 독성시험의 국제적 조화와 독성시험자료의 상호 인증제도가 추진되고 있을 뿐 아니라, 한미 FTA 체결로 우리는 신약개발 및 허가를 둘러싼 치열한 국제적 경쟁을 직면하게 되었다. 정부는 1986년 처음으로 GLP제도를 도입하여 이 같은 상황에 대비하여 왔으나, 국내 비임상시험기관들은 규모의 영세화 및 전문 인력의 부족으로 말미암아 국제화를 대비한 노력이 부족하였다. 따라서 본 연구에서는 국내 독성시험기관 및 종사자들의 독성시험 수행 능력을 증진시키고, 국제적 경쟁에 대비하기 위하여 기술표준화가 필요한 분야에
OECD member countries trying to establish standard methods of toxicity studies and to introduce a mutual acceptance system of study results among their member countries without no further studies. Furthermore, FTA agreement between Korea and America will give us a more hard conditions to our pharmac
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