초록 ▼

1. 종양 치료제 시장 성장성 및 Unmet needs가 큰 종양 종류 선정
o 암은 노령화 사회의 도래로 2007년 암환자 진단 1200만 명, 사망 760만 명으로 지속 증가 질병
o 종양분야 치료제 시장은 2006년 442억불에서 2012년 675억불로 성장을 예측하고 있고 질병군 중 1위를 차지하고 있음
o Unment Needs가 가장 큰 종양은 폐암, 대장암, 췌장암이며 국내적으로는 폐암, 위암, 간암임.
2. 종양 치료제 신약연구 국내역량 파악
o 국내 종양의 기초연구에 대한 논문은 양적 질적

1. 종양 치료제 시장 성장성 및 Unmet needs가 큰 종양 종류 선정
o 암은 노령화 사회의 도래로 2007년 암환자 진단 1200만 명, 사망 760만 명으로 지속 증가 질병
o 종양분야 치료제 시장은 2006년 442억불에서 2012년 675억불로 성장을 예측하고 있고 질병군 중 1위를 차지하고 있음
o Unment Needs가 가장 큰 종양은 폐암, 대장암, 췌장암이며 국내적으로는 폐암, 위암, 간암임.
2. 종양 치료제 신약연구 국내역량 파악
o 국내 종양의 기초연구에 대한 논문은 양적 질적으로 타 질병보다 월등히 성장하고 있음(최근 3년 CNS 저널에 10편 이상 발표)
o 종양 치료제 개발을 위한 많은 세포주 및 동물모델 인프라를 보유하고 있음
o 다양한 다국적 글로벌 약물의 임상경험을 축적한바 국내 임상 후보물질을 절실히 요구하고 있음
3. 종양 치료제 후보도출 개발 분야의 선정
o 종양 치료제 분야별 성장률은 Molecular Targeted Therapy(MTT)가 세포독성 치료제, 호르몬치료제 등을 제치고 1위를 차지하고 있음
o Molecular Targeted Therapy(MIT) 중에 가장 성공률 뛰어나고 시장 성장성이 큰 분야는 Kinase 저해제와 인간 항체 치료제 분야임
o 후보도출 사업 분자표적으로서 국내외 MIT 표적 13개를 선정함
4. 선정된 표적의 유형에 따른 로드맵 제시
o 표적 유형유형별 을 Differentiator, Best in Class, First in Class로 분류하였음
o 표적 진입자격 및 성공전략 로드맵을 명확히 제시함
- Differentiator & Best in Class: 3년 내 후보도출
- First in Class: 4년 내 후보 도출
o 60억/년 지원 시 5년 내 글로벌 기준에 부합하는 후보물질 3종 도출 전략 수립
5. 로드맵 달성을 위한 사업단 운영 방안 수립
o 글로벌 수준이 되기 위한 Target Product Profile을 명시 지향
o 단계별 Go/No Go 결정에 대한 기본 기준 마련
o 연구비의 효율적 운영을 위한 사업단 중심의 탄력적인 책임 운영체계 제시
- 특정연구개발사업 처리 규정의 개선이 필요함

Abstract ▼

The Project for the development of global-level anti-cancer candidates will play a leading role in developing the best-selling drugs in the world. Networking of basic research supported by Ministry of Education & Science and nonclinical/clinical application supported by the Ministry of Health &a

The Project for the development of global-level anti-cancer candidates will play a leading role in developing the best-selling drugs in the world. Networking of basic research supported by Ministry of Education & Science and nonclinical/clinical application supported by the Ministry of Health & Welfare and the Ministry of Information & Ecomonics, Korea Government
According to operation & management plans to meet trends in new anti-cancer drug development in the world, it will be proposed what is advisable supporting system and how domestic research power can be collected.

목차 Contents

• 제 1 장 종양치료 후보물질도출 기획사업의 개요 및 사전기획 추진 체계...32
• 제 1 절 종양의 정의 및 종류...34
• 1. 종양의 정의...34
• 2. 종양의 종류...34
• 제 2 절 종양의 종류에 따른 병태생리학적 원인, 기존치료법 및 Unmet Needs...36
• 1. 폐암...36
• 2. 대장암...38
• 3. 췌장암...40
• 4. 유방암...42
• 5. 전립선암...44
• 6. 난소암...46
• 7. 신장암...47
• 8. 악성 흑색종...49
• 9. 뇌암...51
• 10. 간암...52
• 11. 위암...54
• 12. 백혈병...55
• 13. 결론...57
• 제 3 절 종양치료 후보물질도출 기획사업의 비전 및 목표...58
• 1. 비전...58
• 2. 목표...58
• 제 4 절 종양치료 후보물질도출 기획사업의 추진배경 및 필요성...59
• 1. 환경적 필요성...59
• 2. 산업적.경제적 필요성...59
• 3. 기술적 필요성...60
• 4. 정책적 필요성...61
• 5. 결론...61
• 제 5 절 종양치료 후보물질도출 사전기획의 추진절차 및 체계...62
• 1. 기획팀 구성전략...62
• 2. 기획팀의 구성...63
• 3. 추진 조직...64
• 4. 기획사업 전략방향...65
• 5. 기획방향 및 지향점...65
• 6. 산업환경 분석계획...66
• 7. 연구개발환경 분석계획...66
• 8. 연구전략/운영 활동계획...67
• 제 2 장 종양치료 신약개발 국내외 연구환경 분석...68
• 제 1 절 종양치료제 유형 및 국외 표적...71
• 1. 혈관생성 저해제...76
• 2. 신호전달체계 저해제...79
• 3. 다중 표적 저해제...81
• 4. 세포주기 및 세포사멸 표적 치료제...85
• 5. 면역조절 요법제...88
• 6. 후생적 조절제...91
• 제 2 절 국내 유효 표적 현황...92
• 1. Differentiator 표적: 국내외적으로 후기 임상 2상 이상, 또는 미국 FDA 허가를 득하였으나 개선이 필요한 표적...94
• 2. 동물실험에서 Proof of Concept이 된 druggable 표적이며 전임상, 임상 1 상, 초기 임상 2상 중인 표적...116
• 3. First in Class 표적...134
• 제 3 절 종양치료 신약개발 국내외 동향...142
• 1. 최근 1995년 이후 허가승인 현황...143
• 2. 최근 허가승인 치료제 성공요인...144
• 3. 최근 Pipeline...145
• 4. L/I 현황 및 추세...179
• 5. 국내 종양연구 현황...181
• 6. 시사점...189
• 제 4 절 관련분야 국외 연구현황 및 벤치마킹...190
• 1. 대기업 연구현황...190
• 2. 벤처기업 연구현황...199
• 3. 가장 성공한 벤처기업 벤치마킹...219
• 제 5 절 관련분야 논문.특허 등 선행연구 분석자료...223
• 1. 분석 목적...223
• 2. 분석 대상 특허...224
• 3. 분석기준...224
• 4. 세계 종양분야의 동향...226
• 5. 종양분야 기술별 동향...235
• 6. 주요출원인 동향 및 공동연구...239
• 7. 심층 분석...242
• 8. 기술 흐름(발전)도 분석...250
• 9. 권리 범위 비교분석...251
• 제 6 절 종양치료 유사 국가연구개발사업 추진현황, 문제점 진단 및 개선사항...270
• 1. 신약개발 국가사업과 국가 항암제 연구사업 및 문제점...270
• 2. 대학에서의 연구현황 및 문제점...276
• 3. 출연(연) 연구현황 및 문제점...278
• 4. 기업의 연구현황 및 문제점...280
• 5. 개선사항 및 시너지를 통한 역량강화 방안...282
• 6. 유사 사업과의 중복체크...284
• 7. 유사 사업과의 연계전략...284
• 제 3 장 해당 질환 관련 국내외.산업환경 분석...286
• 제 1 절 시장 현황 및 전망...288
• 1. 세계적 환자 추세...288
• 2. 세계적 처방 항암제 치료제 시장동향...290
• 제 2 절 신약개발의 산업계 수요조사 및 우선 추진 시급성 전망...295
• 제 3 절 점유 가능 시장규모 및 경제.사회적 파급효과...296
• 1. 점유 가능한 시장규모...296
• 2. 글로벌 후보물질의 가치산출 근거...296
• 3. 사회적 파급효과...298
• 제 4 장 종양치료 사전기획의 우수성...300
• 제 1 절 기존 유사연구 문제점에 대한 차별성 및 효율적 사업체계...302
• 1. 기존 사업의 문제점 및 본 사업의 차별성...302
• 2. 효율적/성공적 사업추진 전략...308
• 제 2 절 글로벌 종양 치료제 후보물질발굴 전략...310
• 1. 후보물질발굴 전략 총론...310
• 2. 표적별 전략...312
• 3. 사업추진 시나리오에 따른 표적군별 Milestone...356
• 제 3 절 사업추진 역량 및 인프라 우수성...358
• 1. 종양 연구개발 국내역량...358
• 2. 표적별 역량...364
• 3. 국내 후보물질도출 역량...366
• 제 4 절 종양치료제 개발을 위한 중.장기 Road Map(5년+개발)...371
• 1. 총괄 로드맵...371
• 2. 표적의 성격에 따라 추구하는 중.장기 로드맵...371
• 제 5 장 참고자료 및 문헌...376