초록 ▼

본 과제는 차세대 연골조직 재생 개념인 matrix-induced autologous chondrocyte implantation (MACl) 제품을 개발하기 위하여 당사에서 개발한 조직공학용 scaffold인 InnoPol-C를 이용한 연골재생 효능 확인을 위한 in vitro 및 in vivo 전임상시험을 위한 연구이다.
당사에서 개발한 InnoPol-C에 사람의 MSC를 16주간 배양하여 연골조직이 재생되는 것을 확인하였다.
InnoPol-C를 개의 무릎 부위에 이식하여 독성과 연골조직 재생 효율을 확인하기 위한 전

본 과제는 차세대 연골조직 재생 개념인 matrix-induced autologous chondrocyte implantation (MACl) 제품을 개발하기 위하여 당사에서 개발한 조직공학용 scaffold인 InnoPol-C를 이용한 연골재생 효능 확인을 위한 in vitro 및 in vivo 전임상시험을 위한 연구이다.
당사에서 개발한 InnoPol-C에 사람의 MSC를 16주간 배양하여 연골조직이 재생되는 것을 확인하였다.
InnoPol-C를 개의 무릎 부위에 이식하여 독성과 연골조직 재생 효율을 확인하기 위한 전임상 동물실험을 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소에 위탁하여 실시하였다. 독성검사 결과 InnPol-C는 실험동물에서 안전한 것으로 나타났다. 그러나 무릎 연골은 정상적으로 재생되지 않았다. 전임상 시험 보고서를 면밀히 검토한 결과, 시술부위 선정에 문제가 있는 것으로 나타났다.
본 연구에서의 경험을 바탕으로 연골조직 재생 효능 확인을 위한 전임상 동물시험을 재실시할 예정이다.

Abstract ▼

I. Object
(1) Goal : Developing Matrix-induced autologous chondrocyte implantation (MACl) product. This product is a scaffold for tissue engineering comprised of synthetic polymer which slowly degraded and induce cartilage regeneration in the patient`s defect site.
(2) Medical importance : Abo

I. Object
(1) Goal : Developing Matrix-induced autologous chondrocyte implantation (MACl) product. This product is a scaffold for tissue engineering comprised of synthetic polymer which slowly degraded and induce cartilage regeneration in the patient`s defect site.
(2) Medical importance : About 12.5% of national population, and 60% of elders more than 60 have problems in the knee cartilage.
II. Subject
(1) Fabrication of InnoPol-C
1) Molded paste composed by PLGA6535 solution and sieved salt were immersed in citric acid solution to fabricate scaffolds.
2) Fabricated scaffolds were sterilized by EO gas and packed under nitrogen atmosphere.
(2) QC of InnoPol-C
1) The amount of endotoxin was analysed
2) The presence of microbes were analysed.
(3) Human MSC culture and cartilage regeneration in InnoPol-C
1) Expanded hMSCs were attached to InnoPol-C and cultured in vitro for 16 weeks.
2) Final products were analysed the number of cells, ECM production, and collagen typing.
(4) Preclinical trial
1) Implanted InnoPol-C to the cartilage defect site of dog knee.
2) Toxicity tests for the experimental animals.
3) The cartilage regeneration efficiency were analysed.
III. Results
(1) InnoPol-C were proven to be safe in the experimental animals.
(2) But, cartilage were not regenerated effectively, because the operation site of dog knee was not correct.
IV. Further plans
(1) Preclinical trials for cartilage regeneration efficiency should be tried again.

목차 Contents

• 1. 표지 ...1
• 2. 제출문 ...3
• 3. 보고서 요약서 ...4
• 4. 요약문(한글) ...5
• 5. 요약문(영문) ...6
• 6. 연구성과 실적 및 향후 계획 ...7
• 7. 참여연구원현황표 ...27
• I. 총괄연구과제 연구결과...28
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성...29
• 1.1. 연구개발대상 기술의 경제적.산업적 중요성 및 연구개발의 필요성...29
• 2. 국내외 기술개발 현황...45
• 2.2.1. 세계적 수준...45
• 2.2.2. 국내수준...45
• 2.2.3. 국내.외의 연구현황...46
• 2.2.4. 국내.외의 시장현황...47
• 3. 연구개발과제의 추진체계...53
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과...53
• (1) InnoPol-C 제조...53
• (2) InnoPol-C QC...53
• (3) 세포배양 및 연골조직 재생 확인...53
• (4) Beagle dog을 이용한 전임상 동물 시험 (위탁연구)...59
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도...80
• 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도...80
• 5.2. 관련분야 기여도...80
• 6. 향후 연구성과 추진 계획...80
• 7. 연구개발결과의 파급효과...80
• 7.1. 기술적 파급효과...81
• 7.2. 경제.산업적 파급효과...81
• 7.3. 사회적 파급효과...81
• 8. 연구개발결과의 활용계획...81
• 8.1. 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성...81
• 8.2. 사업화(기업화) 목표 달성도 및 계획...81
• 8.3. 사업화 수준(계획 및 완료 포함)...81
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보...82
• (1) WTEC Panel Report on Tissue Engineering Report...82
• (2) Human Tissue Engineered Products - Today's Markets and Future Prospects...83
• 10. 참고문헌...84
• II. 첨부서류...86
• 1. 자체평가의견서...87
• 2. 연구성과 실적 증빙서류...91
• 3. 기타 요청서류...91