초록 ▼

□ 개발목표
계 획:
◯ 연골 손상 및 뼈 결손의 효과적인 치료 및 재생을 위한 세포치료제용 세포 전달체 및 지지체의 제조
◯ 생물학적안전성및유효성확보하여제품개발
실 적:
◯ 연골손상에 효과적인 세포전달체 제조 및 물리학적 특성평가 완료
◯ In vitro 및 In vivo 안전성, 유효성 평가 완료

□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. 복합점도
계획 : 100,000 cP 이상
실적 : 복합점도 100,000 cp 이상 확보
2. 탄 성

□ 개발목표
계 획:
◯ 연골 손상 및 뼈 결손의 효과적인 치료 및 재생을 위한 세포치료제용 세포 전달체 및 지지체의 제조
◯ 생물학적안전성및유효성확보하여제품개발
실 적:
◯ 연골손상에 효과적인 세포전달체 제조 및 물리학적 특성평가 완료
◯ In vitro 및 In vivo 안전성, 유효성 평가 완료

□ 정량적 목표항목 및 달성도
1. 복합점도
계획 : 100,000 cP 이상
실적 : 복합점도 100,000 cp 이상 확보
2. 탄 성 값
계획 : 복합점도 100,000 cp 이상 확보
실적 : 탄성값 10 이상 확보
3. 생분해성
계획 : 1주 이상
실적 : 생분해성 1주 이상 확보
4. 멸균 가능성
계획 : 최종 제품 멸균 가능
실적 : 고압증기멸균 가능
5. 안 정 성
계획 : 24개월 이상 안정
실적 : 24개월 유효기간 확보
6. 세포생장률
계획 : 10%/24h
실적 : 10%/24h 세포성장률 검증 완료
7. 조직재생력
계획 : 대조군 대비 10% 이상
실적 : 동물실험 결과 대조군 대비 10% 이상 조직재생력 검증 완료
8. 연골재생효능
계획 : 육안판독/MT 염색/SO 염색/Type II collagen 염색 - 대조군 대비 50% 이상
실적 : 동물실험 결과 대조군 대비 50% 이상 연골재생능 검증 완료 ICRS Score에서 대조군 대비 2.8배 유효성 검증 완료
9. 생물학적 안전성
계획 : 세포독성-독성 없음/감작성-홍반이나 부종 없음/자극성-자극 없음/급성독성-자극 없음
실적 : 자사 및 공인인증기간 시험 완료

□ 기대효과
본 연구에서 개발한 세포전달체는 연골 손상 세포치료제의 유효성을 극대화 할 수 있고, 세계 최초의 겔 타입 연골세포전달체 제품화 및 기존 제품의 수입 대체 효과와 더불어 국내 시장 확대를 가져올 수 있음. 또한, 세포전달체 기술력 확보를 통해 국가 경쟁력을 한 단계 높일 수 있는 계기를 마련할 수 있을 것으로 판단된다.

□ 적용분야
본 연구에서 개발한 세포전달체는 연골재생을 목적으로 개발하였지만 나아가 디스크 재생 하이드로겔, 및 연조직수복용 제품 등의 조직수복용 생체재료 및 관절활액제제 등의 의약품 분야로 확대할 예정이다.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 최종보고서 제출공문 ... 2
• 중소기업기술개발 지원사업 최종보고서 ... 3
• 제출문 ... 4
• 요약서(초 록) ... 5
• 목차 ... 6
• 제 1 장 개발기술의 개요 ... 8
• 제 1 절 개발기술의 중요성 ... 8
• 1. 세포치료제란? ... 8
• 2. 세포지지체의 중요성 및 개발 필요성 ... 8
• 3. 세포치료제를 이용한 골관절염 치료 ... 9
• 4. 관절 재생용 세포치료제 현황 ... 9
• 5. 관절 재생용 세포치료제에서 세포전달체의 중요성 ... 12
• 제 2 절 관련기술 현황 ... 13
• 1. 국내∙외 관련기술의 개요 ... 13
• 제 2 장 개발목표 및 개발내용 ... 18
• 제 1 절 기술개발 목표 ... 18
• 1. 기술개발 목적 ... 18
• 2. 기술개발 목표 및 성능지표 ... 19
• 3. 수행기관별 업무분장 ... 20
• 4. 세부 추진일정 ... 21
• 제 2 절 세부 개발내용 및 방법 ... 22
• 1. 주요 기술개발 내용 ... 22
• 2. 세부 개발내용 및 개발방법 ... 23
• 3. 개발결과 ... 33
• 4. 계획대비 실적 ... 102
• 제 3 장 성과요약 및 기대효과 ... 103
• 제 1 절 성과요약 및 기대효과 ... 103
• 1. 성과요약 ... 103
• 2. 기대효과 및 향후계획 ... 103
• 끝페이지 ... 164