초록 ▼

1. 연구개발목표 및 내용
본 연구과제의 최종목표는 PET 검사용 방사성의약품인 [$^{18}F$]FMISO와 [$^{18}F$]FES의 시제품 생산과 제품화이다.
2. 연구결과
2차년도 기간의 연구결과로서 1. [$^{18}F$]FMISO와 FES의 완전 자동화 합성이 가능하도록 sequence program의 개발 완료 및 시제품 생산 시험 완료, 2.모든 전구체 합성 수율 30% 이상 획득, [$^{18}F$]FMISO합성을 위한 신

1. 연구개발목표 및 내용
본 연구과제의 최종목표는 PET 검사용 방사성의약품인 [$^{18}F$]FMISO와 [$^{18}F$]FES의 시제품 생산과 제품화이다.
2. 연구결과
2차년도 기간의 연구결과로서 1. [$^{18}F$]FMISO와 FES의 완전 자동화 합성이 가능하도록 sequence program의 개발 완료 및 시제품 생산 시험 완료, 2.모든 전구체 합성 수율 30% 이상 획득, [$^{18}F$]FMISO합성을 위한 신규 전구체 합성 경로 개발 및 냉동상태에서 6개월 이상의 안정성 획보, 3. [18F]FMISO 54$\pm$2.7%, [$^{18}F$]FES 48$\pm$4.6% 합성 수율 획득. 10회 이상의 생산으로부터 >90% 이상의 생산 안정성 획득하였으며, 4. 두 종류 방사성의약품의 독성 및 약리학자료 획득 완료 및 5. [18F]FMISO 54$\pm$2.7%, [$^{18}F$]FES 48$\pm$4.6% 합성 수율 획득. 15회 이상의 생산으로부터 >90% 이상의 생산 안정성 획득 하였다. 또한 6. [$^{18}F$]FMISO의 경우 식품의약품안전청으로부터 기준 및 시험방법의 승인 획득 및 7. [$^{18}F$]FMISO, FES 모두 15회 이상의 시험 생산 결과 실패는 없었으며, 8. [$^{18}F$]FMISO의 경우 30례 이상의 임상시험 실시 및 식품의약품안전청으로부터 기준 및 시험방법 승인 획득하였다.
3. 기대효과 및 활용방안
두 종류의 방사성의약품 임상시험을 거친 후 수 년내 NDA를 취득할 예정이다. 이러한 NDA 취득 후에는 PET가 설치되어 있는 병원에서는 모두 사용이 가능하므로 원자력실용화 연구 사업을 통하여 얻은 어떠한 연구 결과보다도 그 활용도가 높을 것이다. 또한 이러한 연구결과는 추후 지속될 방사성의 약품 제품화 연구의 초석이 될 것이다.

Abstract ▼

1. obtained > 30% of yield in the precursor synthesis and they showed > 6 months stability in the refrigerator
2. obtained the radiochemical yield of 54$\pm$2.7% for [$^{18}F$]FMISO, 48$\pm$4.6% for [$^{18}F$]FES in the automatic production.
3. obtai

1. obtained > 30% of yield in the precursor synthesis and they showed > 6 months stability in the refrigerator
2. obtained the radiochemical yield of 54$\pm$2.7% for [$^{18}F$]FMISO, 48$\pm$4.6% for [$^{18}F$]FES in the automatic production.
3. obtained pharmacokinectics data of two kinds of radiopharmacueticals
4. obtain specification & test methods apporval from KFDA
5. We have > 30 clinical case of [$^{18}F$]FMISO

목차 Contents

• 제 1 장 연구개발과제의 개요...9
• 제 2 장 국내$\cdot$외 기술개발 현황...16
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과...17
• 제 4 장 연구개발 목표 달성도 및 관련 분야에의 기여도...42
• 제 5 장 연구개발결과의 활용계획...44
• 제 6 장 연구개발과정에서 수집한 해외 과학기술정보...49