초록 ▼

본 연구용역 사업은 독성 동태 시험을 관리할 수 있는 프로그램의 개발을 최종 연구 목표로 하는 것이다. 프로그램의 개발은 web에서 java를 이용해 구현하였으며 사용자의 편의성 및 데이터 보안을 위해 Client/Server 환경으로 구축하였다. 개발된 프로그램은 특히 단회투여독성, 반복투여독성, 생식발생독성, 유전독성, 발암성시험에서 독성동태 시험을 입력하고 관리할 수 있는 기능을 가지도록 구현하였다. 프로그램의 세부 기능을 기술하면, 1) 독성 시험 일정 설정 및 관리를 통한 시험 계획서 작성, 2) 프로그램 사용 및 관리를

본 연구용역 사업은 독성 동태 시험을 관리할 수 있는 프로그램의 개발을 최종 연구 목표로 하는 것이다. 프로그램의 개발은 web에서 java를 이용해 구현하였으며 사용자의 편의성 및 데이터 보안을 위해 Client/Server 환경으로 구축하였다. 개발된 프로그램은 특히 단회투여독성, 반복투여독성, 생식발생독성, 유전독성, 발암성시험에서 독성동태 시험을 입력하고 관리할 수 있는 기능을 가지도록 구현하였다. 프로그램의 세부 기능을 기술하면, 1) 독성 시험 일정 설정 및 관리를 통한 시험 계획서 작성, 2) 프로그램 사용 및 관리를 실무자, 관리자, 시스템 관리자로 구분하여 적용, 3) 작성된 시험 계획서에 대해서 관리자의 승인 및 승인 취소 기능, 4) 작성된 시험 계획 일정에 따라 약물 투여일 및 측정일에 알람을 주는 기능, 5) 측정일이 되어 측정된 동물 무게, 약물 투여량, 잔여 약물 농도 등 측정값의 수정된 내역에 대한 Audit Trail 기능, 6) 시간에 따른 동물 무게 및 측정값에 대한 독성동태 파라미터 (AUC, Cmax, Tmax 등) 자동 계산 등이 있다. 특히, 본 프로그램은 시험 계획서 작성에서 시험 완료까지의 진행 절차를 시험 계획서 신규 작성, 작성중인 시험 계획서 항목, 승인 요청된 시험 계획서 항목, 시험 진행중인 항목, 시험 완료된 항목 등으로 세분화하여 독성동태 시험 진행 상황을 효율적으로 관리할 수 있도록 하였다. 또한 시험 완료된 항목의 경우 PDF 파일 형식의 파일로 저장 가능하게 하였다. 개발된 프로그램은 사용자가 쉽게 설치할 수 있도록 설치파일 형태로 제공하였으며 프로그램 사용과 관련된 사용자 매뉴얼을 작성하여 제공하였다.

Abstract ▼

The final objective of this work is to develop a software program that can manage toxicokinetic experiment. The development and implementation environment was client/server based on the web. The developed software program can manage toxicokinetic experiments like single-dose toxicity, repeated-dose

The final objective of this work is to develop a software program that can manage toxicokinetic experiment. The development and implementation environment was client/server based on the web. The developed software program can manage toxicokinetic experiments like single-dose toxicity, repeated-dose toxicity, reproductive/developmental toxicity, genetic toxicity and carcinogenecity tests. The detailed features of the software program are 1) scheduling function for toxicokinetic experiment according to treatment duration, dose level, number of animals and etc., 2) providing three different interfaces according to tester, manager and system administrator, 3) implementing approval, cancel or modification for experiment plan, 4) providing alarm message depending on the dosing or sampling times, 5) managing of audit trail for the changed values of the weight and drug concentration of the animals and 6) automatic calculation of the toxicokinetic statistics like AUC, Cmax and Tmax, and weight of animals. Especially, the program can manage the experiment status as "creation of new experiment", "current experiment plan", "experiment waiting approval", "on-going experiment" and "finished experiment". Also, the contents of the finished experiment can be saved as PDF file. The program is provided as easy-installation file format, and user-manual is also provided.

목차 Contents

• 용역연구개발과제 최종보고서 ...1
• 제출문 ...2
• 목차 ...3
• I. 연구개발결과 요약문 ...4
• 최종보고서 요약문 ...4
• Summary ...6
• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...8
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...9
• 1.1 총괄연구과제의 목표 ...9
• 1.2 총괄연구과제의 목표달성도 ...12
• 1.3 국내.외 기술개발 현황 ...14
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...17
• 2.1 최종 연구개발 내용 및 방법 ...17
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...32
• 3.1 최종 연구개발 결과 ...32
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...33
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...34
• 5.1 활용성과 ...34
• 5.2 활용계획 ...35
• 제6장 기타 주요변경사항 ...36
• 제7장 참고문헌 ...36
• 제8장 첨부서류 ...36