초록 ▼

I . 연구개발의 목적 및 필요성
- BT분야 차세대성장동력사업의 실용화 연구 전용 영장류 전임상시험센터 구축
- 국내 영장류 전임상연구를 위한 영장류 센터의 기반 구축
- 국제적으로 경쟁력 갖춘 전임상 및 임상연구센터의 시발
II. 연구개발의 내용, 범위 및 결과
보건복지부 지정 서울대학교병원 영장류 전임상시험센터 구축
- 규 모 : 약 284평 (특수생명자원센터 지하1층(약100평), 구간호학과 2층(약 96평), 1층(약27평), 지하 1층(약61평)
- 시설수준 : Animal BioSa

I . 연구개발의 목적 및 필요성
- BT분야 차세대성장동력사업의 실용화 연구 전용 영장류 전임상시험센터 구축
- 국내 영장류 전임상연구를 위한 영장류 센터의 기반 구축
- 국제적으로 경쟁력 갖춘 전임상 및 임상연구센터의 시발
II. 연구개발의 내용, 범위 및 결과
보건복지부 지정 서울대학교병원 영장류 전임상시험센터 구축
- 규 모 : 약 284평 (특수생명자원센터 지하1층(약100평), 구간호학과 2층(약 96평), 1층(약27평), 지하 1층(약61평)
- 시설수준 : Animal BioSafety Level 2-3 수준
-시 설:
(특생센터) 영장류사육실 3, 무균수술실 2(X선 투시실 포함), ICU, 임상검사실, 청정준비실, 행동관찰실, 갱의/화장실 등
(구간호학관) 실험실 7, 세척실, 청정준비실, 부검실, 세포배양실 2, 미생물검사실, 시험물질조제실, 연구사무실, 갱의/화장실 등
- 총사업비: 18억원(정부출현긍(보건복지가족부):8억원 민간부담금(서울대학교병원): 10억원)
III . 언구개발결과의 활용계획
- 현재 임상연구 단계에 직면한 가능성 높은 연구진행 (훼도 이식, 줄기세포치료 등)을 효율적이고 안전하게 수행
- INO과정에서 임상연구를 위한 영장류 연구의 기본 Infra 및 산․학․연 공동연구 HUB 구축
- 국제 경쟁력을 위한 임상연구 수행
- 서울대학교병원 GLP연구실/임상시험센터와 연계, 실용화 기간 단축
- 영장류 임상연구를 통해 생명공학의 발전의 원동력

Abstract ▼

I Goal & Necessity
- Construct nonhuman primate preclinical research center for BT research
- Establish the foundation of human primate center for preclinical research
II. Contents and Results
Construct SNUH-Nonhuman Primate Preclinical Research Center designated by Ministry for Health,

I Goal & Necessity
- Construct nonhuman primate preclinical research center for BT research
- Establish the foundation of human primate center for preclinical research
II. Contents and Results
Construct SNUH-Nonhuman Primate Preclinical Research Center designated by Ministry for Health, Welfare and Family Affairs
- Scale : $780m^2$(CARD-B1F $281m^2$, NEC 2F $317m^2$, 1F$56m^2$, B1F $126m^2$)
- Safety Level : Animal Biosafety Level 2~3
- Facility :
(CARD) Nonhuman primate room 3, aseptic operating Procedure room 2 (including X ray C-arm), intensive care unit (ICU), clinical pathology laboratory, clean preparation room, behavior test room, rest room etc
(NEC) Laboratory/Animal room 7, washing & sterilizing room, clean preparation room, autopsy room, cell culture room 2, microbiological monitoring room, test material preparation room, office, rest room etc.
III. Plan of practical use
- Effective and safe fulfillment of researchs that have good potentialities for clinical level application such as pancreatic islet transplantation, cell therapy etc.
- Establishment of nonhuman primate research infra and HUB for joint researches in IND process
- Clinical research achievements for international competitive power
- Reduce the time for practical use with connection of Seoul Naitonal University Hospital GLP center & GCP center

목차 Contents

• I. 총괄연구과제 연구결과 ...11
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ...13
• 1.1 기술적 측면 ...13
• 1.2 경제 산업적 측면 ...14
• 1.3 사회 및 국민보건 측면 ...14
• 2. 국내외 기술개발 현황 ...15
• 1.1 세계적 수준 ...15
• 1.1.1 미국 ...15
• 1.1.2 유럽 ...16
• 1.1.3 일본 ...16
• 1.1.4 중국 ...17
• 1.1.5 참고자료 / 미국의 Primate Research Centers ...17
• 1.2 국내수준 ...20
• 1.2.1 한국생명공학연구원 국가영장류센터 (한국생명공학연구원 오창캠퍼스 소재) ...21
• 1.2.2 안전성평가연구소 (대전 한국화학연구원 내) ...22
• 1.2.3 유한양행 중앙연구소 ...22
• 1.2.4 기타 ...22
• 1.3 국내.외의 연구/시장 현황 ...22
• 1.3.1 선진국의 영장류 관련시설 현황 ...22
• 1.3.2 영장류 실험시설의 특성 및 국내 추진 방향 ...24
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ...26
• 3.1 연구개발의 추진.전략방법 ...26
• 3.1.1 추진방향 ...26
• 3.1.2 "영장류 전임상시험센터"설립 목적을 명확히 설정 ...26
• 3.2 연구개발의 추진체계 ...26
• 3.2.1 영장류 전임상시험센터 운영체계 ...26
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ...30
• 4.1 연차별 연구개발의 목표 및 내용 ...30
• 4.1.1 영장류 실험시설 건축 고려사항 ...30
• 4.1.2 영장류 실험시설 설비 고려사항 ...34
• 4.1.3 영장류 실험시설 환경기준 ...34
• 4.1.4 영장류 전임상시험센터 시설 개요 ...34
• 4.1.5 각 실별 조건 ...35
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ...38
• 5.1 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...38
• 5.2 관련분야 기여도 ...38
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ...38
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ...38
• 7.1 기술적 파급효과 ...38
• 7.2 경제.산업적 파급효과 ...38
• 7.3 사회적 파급효과 ...38
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ...39
• 8.1 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성 ...39
• 8.2 사업화(기업화) 목표 달성도 및 계획 ...39
• 8.3 사업화 수준(계획 및 완료 포함) ...39
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ...39
• 10. 참고문헌 ...39
• II. 첨부서류 ...41
• 1. 자체평가의견서 ...45