초록 ▼

1. 최종목표
-. 바이러스 분석에서 가장 많이 진행되는 PCR 후 겔 상 전기영동 법을 이용하여 바이러스 존재유무를 확인하는 방법을 개선한 성전파성 질환의 원인균에 대한 감염정보를 제공하는, 겔 상 분석기술을 모두 교체할 미래의 박막 형 분석기술이 적용된 PCR 결과물 속성 분석용 박막형 바이오칩 및 판독기의 개발.
-. PCR 과정 후 PCR 물질을 겔 상에서 분석하는 것과 동일하게 세균 및 바이러스의 존재유무를 확인할 수 있을 뿐만 아니라 종을 파악하는데 필수적인 유전형까지도 판정할 수 있는 간편형 유전자 키트 제품

1. 최종목표
-. 바이러스 분석에서 가장 많이 진행되는 PCR 후 겔 상 전기영동 법을 이용하여 바이러스 존재유무를 확인하는 방법을 개선한 성전파성 질환의 원인균에 대한 감염정보를 제공하는, 겔 상 분석기술을 모두 교체할 미래의 박막 형 분석기술이 적용된 PCR 결과물 속성 분석용 박막형 바이오칩 및 판독기의 개발.
-. PCR 과정 후 PCR 물질을 겔 상에서 분석하는 것과 동일하게 세균 및 바이러스의 존재유무를 확인할 수 있을 뿐만 아니라 종을 파악하는데 필수적인 유전형까지도 판정할 수 있는 간편형 유전자 키트 제품의 개발.
-. 본 과제에서 개발된 제품은 세균감염이 있을 때 그 원인균을 정확하게 파악하여 정확한 진단뿐 아니라 감염의 근원을 파악하며, 병태를 파악하고, 경과와 예후를 예측하며, 치료방침을 결정하고, 백신의 개발 등에 필수적으로 적용될 기술개발 및 제품화 개발.
-. 다수의 원인균을 동시에 검사하는 최적의 PCR방법의 개발과 원인균을 정확하게 판독하여 항균제 내성이나 생물학적 침해도 등을 정확하게 예측하여 각종 성병의 원인균을 동시에 정확하게 분석할 수 있는 세계적으로 독보적인 성전파성 질환 검사 시스템의 개발.
2. 개발내용 및 결과
-. 박막형 유전자칩 제작을 위한 다층형 박막 제조기술개발을 위하여 유리섬유 변성 기술 및 유리섬유 변성용 초분자 확보하였음.
-. 제품화가 가능한 8pmol/cm2 수준의 최고밀도 유전자 칩 제조 기술 확보하였음.
-. 유리슬라이드 변성 기술을 적용한 유리섬유 변성기술을 확보하였음.
-. 저온 교잡반응이 가능한 탐침 설계 기술을 적용하여 성전파성 질환 원인체 검사용 탐침 유전자 설계 및 선정 완료.
-. 전체 9종의 성전파성 질환을 원인균별로 3개의 종으로 mulitiplex PCR 이 가능하도록 설계하였음.
Primer set I: 질염원인균 검출용 프라이머 세트 (C.Albicans, G.Vaginalis, M.Hominis, T.vaginalis)
Primer set II: 성기궤양원인균 검출용 프라이머 세트 (HSV 1, 2, H.Ducreyi)
Primer set III: 성전파성 질환 검출용 프라이머세트 (C.Trachomatis, N.Gonorrhoeae, M.genitalium)
-. 유리슬라이드 상 성전파성 원인균 9종의 탐침 선정 후 이를 이용한 슬라이드 형 유전자 칩 제조.
-. 10-30분 동안 유체 이동 속도 제어용 계면처리 기술 확보 및 전개 용액 조성 확보
3. 기대효과(기술적 및 경제적 효과)
-. 세계적으로 가장 큰 분자진단시장인 STD 시장 진출이 가능한 제품개발로 개발후 수년 내 바이오칩 제품의 막대한 수출이 가능해 질것임.
-. 제조원가 절감과 사용편의성을 높여 세계적인 경쟁력 확보. 특히 BMT 칩 제조 신기술로 기존 유전자 진단 제품 제조비용에 비해 50%이상 제조원가 절감을 목표로 하며 독자적인 저가 스캐너로 초기설치비용을 1/10 수준으로 경쟁력 제고.
-. 제품의 단순화와 판독기의 저가화로 2012-2014년 간의 판매가 약 수십억대로 예상됨. 세계시장은 본 과제에서 개발될 제품군이 대체할 시장이 약 1조원 수준이어서 수십억-수백억대의 수출을 가능하게 할 제품개발이 될 것임.
-. STD를 유전형 분석과 편의성을 증대시킨 제품개발로 막대한 기술제품의 수입대체효과, 수출증대 효과, 제품단가 인하효과 등의 다양한 경제적 효과가 있을 것으로 사료됨.
4. 적용분야
-. 이번 과제에서 개발되는 다종의 성병 원인균 분석 키트의 개발이 완료되면 실제로 PCR 후 PCR 결과물을 겔 상에 도포하듯이 간단한 단계를 거쳐 결과를 분석할 수 있는 바이오칩 제조기술과 관련기기개발을 완성할 수 있어서 이러한 형태의 제품은 현재의 유전자 칩보다 한 단계 진보한 형태의 제품 제조 및 관련기술을 확보하게 된다. 이 기술과 제품제조기술은 모두 앞으로 다양한 바이러스 유전형 분석 등에 접목될 수 있는 기반기술 및 제품화 기술이 되어 국가 및 춘천의 바이오산업 발전에 큰 기여를 할 수 있는 기술개발과제로 사료됨.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...2
• 보고서 초록 ...3
• 중간보고서 ...5
• I. 해당 연도 추진 현황 ...6
• I-1. 기술개발 추진 일정 ...6
• I-2. 해당 연도 추진 실적 ...7
• II. 기술개발결과 ...58
• 1. 연구성과(특허) ...58
• 2. ISO 13485:2003 인증 획득 ...59
• III. 결론 및 차년도 계획 ...60
• 1. 결론 ...60
• 2. 향후 계획 ...61
• IV. 사업비 사용현황 ...62
• V. 기업 재무건전성 현황 ...63