초록 ▼

○ 1세부에서는 설문지 개발과 2세부의 임상시험 결과를 바탕으로 한 우울증 가미귀비탕 투약지침 개발과제를 수행함. 3차에 걸친 전문가의 설문조사 결과 21개의 문항 확정하였고, 내적일치도 검정과 test-retest 검정 결과 GGQ는 신뢰할만한 측정도구임을 밝힘. 다만 가미귀비탕 투여군과 위약군간의 주평가변수인 HAMD점수의 차이를 보이지 않아 투약지침을 임상시험을 통해 Validation하지는 못함.
○ 2세부에서는 우울증 임상시험이 진행되어 총 168명의 지원자가 선정되어 연구가 종결되었으며 27명 이 중도탈락하였음. 중

○ 1세부에서는 설문지 개발과 2세부의 임상시험 결과를 바탕으로 한 우울증 가미귀비탕 투약지침 개발과제를 수행함. 3차에 걸친 전문가의 설문조사 결과 21개의 문항 확정하였고, 내적일치도 검정과 test-retest 검정 결과 GGQ는 신뢰할만한 측정도구임을 밝힘. 다만 가미귀비탕 투여군과 위약군간의 주평가변수인 HAMD점수의 차이를 보이지 않아 투약지침을 임상시험을 통해 Validation하지는 못함.
○ 2세부에서는 우울증 임상시험이 진행되어 총 168명의 지원자가 선정되어 연구가 종결되었으며 27명 이 중도탈락하였음. 중도탈락한 27명은 선별실패 3명, 순응도 불량, 이상반응 및 순수 동의철회 17명, 추적실패 4명, 순응도 불량 3명이었음. 주평가변수는 Hamilton Depression Rating scale이었으며, 부평 가변수로 Zung‘s Self-Rating Depression Scale, 바이오피드백을 통한 자율신경계 활성도, 불안 척도 (STAI-1), 타액 코티졸, SF-36의 변화를 관찰함. 그러나 주평가변수에서 시험약과 위약군간의 임상적 효과의 통계학적 차이가 나지 않았음. 임상시험에서 보고된 이상반응은 두통, 어둔, 인후통, 복부불편감 등이었으며, 보고된 중대이상반응으로는 요로감염으로 인한 입원치료, 자살시도, 자궁근종 수술로 인한 입원치료, 장천공으로 인한 입원치료, 계획하지 않은 임신, 인공유산 등 총 6건이었음. 임상병리학적 검사를 통한 부작용 평가에서는 특별한 이상이 관찰되지 않음.
○ 이상의 결과를 바탕으로 국내 학회지에 2편의 논문을 게재하였으며, 향후 국제학술지에 1편의 추가 논문을 투고계획중에 있으며, 가미귀비탕의 우울증 투약지침을 개발하고 전문가 집단의 인증을 계획중에 있음

Abstract ▼

As depression falls into the category of Wuljeung, Gamiguibi-Tang(Jiaweiguipitang) is the standard prescription to cure Wuljeung. This study objective develops a questionnaire for building the guidelines to administer Gamiguibi-Tang to depression.
With extracting the text related to Gamiguibi-Tan

As depression falls into the category of Wuljeung, Gamiguibi-Tang(Jiaweiguipitang) is the standard prescription to cure Wuljeung. This study objective develops a questionnaire for building the guidelines to administer Gamiguibi-Tang to depression.
With extracting the text related to Gamiguibi-Tang through total 9 Korean medicine books and consulting the experts, the study selected 80 items and converted them into a questionnaire. It surveyed the neuropsychiatry professors and the medical specialists three times by Delphi method,
and lastly selected 21 final items of a questionnaire. On the basis of the questionnaire, it collected total 216 samples and tested their reliability and validity 21 items all didn't reduce total Cronbach alpha coefficient and satisfied test-retest reliability. As a result of factor analysis , totally 5 facto rs were extracted such as mental state , sleep , accompaniment, fatigue and weakness. Finally, in comparing a depression group with a normal control group, two groups all showed meaningful difference in each 21 items' point, the sum of factor 1 to 5 items' points, and the sum of 21 items' points.
The questionnaire on the updated depression prescription guideline of Gamiguibi-Tang satisfied both of reliability and validity. Later it can help objectifying to apply Gamiguibi-Tang to depression-Tangtodepressioncure.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...3
• 보고서요약서 ...4
• 요약문 ...5
• SUMMARY ...6
• I. 총괄현황 ...7
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ...8
• 6.1 총괄연구개발과제의 연구성과 실적 및 향후 계획 종합성과현황 ...8
• 6.2 세부과제별 연구성과 실적 및 향후 계획 ...9
• 6.3 연구성과 유형별 세부 내역 ...11
• 7. 참여연구원 현황표 ...16
• II. 총괄연구과제 연구결과 ...17
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ...18
• 가. 우울증 연구의 필요성 ...18
• 나. 본 연구의 중요성 ...19
• 다. 연구개발의 최종목표 및 성격 ...20
• 2. 국내외 기술개발 현황 ...21
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ...25
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ...26
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ...38
• 5.1. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...38
• 5.2. 관련분야 기여도 ...38
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ...39
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ...40
• 7.1. 기술적 파급효과 ...40
• 7.2. 경제·산업적 파급효과 ...40
• 7.3. 사회적 파급효과 ...40
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ...40
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ...40
• II-1. 제1세부 연구과제 ...41
• 1. 연구개발과제의 목표 ...42
• 가. 연구목표 ...42
• 나. 연구개발의 배경 ...42
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ...44
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ...45
• 4. 참고문헌 ...56
• II-2. 제2세부 연구과제 ...57
• 1. 연구개발과제의 목표 ...58
• 가. 우울증 연구의 필요성 ...58
• 나. 우울증 치료의 현황과 한계 ...58
• 다. 국내외 연구의 수준 및 문제점 ...59
• 라. 한약제제의 활용 현황 ...59
• 마. 본 연구의 중요성 ...59
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ...61
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ...62
• 가. 연구 개괄 ...62
• 나. 연구 방법 ...63
• 다. 임상시험 프로토콜 수정내용 ...71
• 라. 연구개발수행 내용 ...73
• 4. 참고문헌 ...100
• III. 첨부서류 ...101
• 1. 자체평가의견서 ...102
• 2. 실적 증빙자료 ...106