$\require{mediawiki-texvc}$

연합인증

연합인증 가입 기관의 연구자들은 소속기관의 인증정보(ID와 암호)를 이용해 다른 대학, 연구기관, 서비스 공급자의 다양한 온라인 자원과 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.

이는 여행자가 자국에서 발행 받은 여권으로 세계 각국을 자유롭게 여행할 수 있는 것과 같습니다.

연합인증으로 이용이 가능한 서비스는 NTIS, DataON, Edison, Kafe, Webinar 등이 있습니다.

한번의 인증절차만으로 연합인증 가입 서비스에 추가 로그인 없이 이용이 가능합니다.

다만, 연합인증을 위해서는 최초 1회만 인증 절차가 필요합니다. (회원이 아닐 경우 회원 가입이 필요합니다.)

연합인증 절차는 다음과 같습니다.

최초이용시에는
ScienceON에 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 로그인 (본인 확인 또는 회원가입) → 서비스 이용

그 이후에는
ScienceON 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 서비스 이용

연합인증을 활용하시면 KISTI가 제공하는 다양한 서비스를 편리하게 이용하실 수 있습니다.

퇴행성관절염 치료제 티슈진-C의 상용화
Commercialization of TissueGene-C to Treat Degenerative Arthritis 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 코오롱생명과학(주)
연구책임자 이관희
보고서유형중간보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2008-06
과제시작연도 2007
주관부처 산업자원부
사업 관리 기관 한국산업기술평가원
등록번호 TRKO201000010365
과제고유번호 1415077005
사업명 Bio-Star를위한Total Solution지원
DB 구축일자 2015-01-08
키워드 바이오신약.세포치료제.유전자치료제.퇴행성관절염.Biologics.Cell therapy.Gene therapy.Degenerative Arthritis.

초록

I-2-1-1. 산양 반복투여 비임상 시험(산양 6개월, 1년 안정성 및 효능시험)
임상2상 시험에 대비하여 대동물인 산양을 이용한 반복투여 비임상 시험이 2007년 2월에 시작하였습니다. 본 반복투여 비임상 시험은 미국 캘리포니아 주에 위치한 ISIS사와 공동으로 GLP기준에 맞추어 실시하였습니다. 당해연도에는 반복투여 비임상시험의 6개월째 및 1년째에 각각 도살을 실시하여 각종 장기적출 및 결과를 평가할 예정이었습니다.

목차 Contents

  • 진도보고서 제출서 ...1
  • 진도보고서 ...2
  • 목차 ...3
  • I. 당해연도 추진 현황 ...5
  • I-1. 기술개발 추진일정 ...5
  • I-2. 당해연도 추진 실적 ...5
  • I-2-1. 반복투여 비임상 시험 ...5
  • I-2-2. 티슈진-C의 단회투여 임상시험 ...6
  • I-2-3. 신규 동결보호제 개발 ...7
  • I-2-4. 임상2상 시험 ...8
  • II. 기술개발 결과 ...8
  • II-1. 반복투여 비임상 시험 ...8
  • II-1-1. 산양 반복투여 비임상 시험(산양 6개월, 1년 안전성 및 효능시험) ...8
  • II-2. 티슈진-C의 단회투여 임상시험 ...9
  • II-2-1. 임상1상 시험 ...9
  • II-3. 신규 동결보호제 개발 ...10
  • II-3-1. 신규 동결보호제의 장기 안정성 보관 시험 ...10
  • II-3-2. 신규 동결보호제의 냉동 상태에서의 방사선 치사량 결정 시험 ...14
  • II-3-3. 신규 동결보호제의 적용 공정 개발 ...16
  • II-4. 임상2상 시험 ...17
  • II-4-1. 임상2상 시험 신청서 접수 ...17
  • II-5. 성과요약 ...18
  • III.결론 및 차년도 계획 ...18
  • III-1. 결론 ...18
  • III-1-1. 반복투여 비임상 시험 ...18
  • III-1-2. 미국 임상1상 시험 ...18
  • III-1-3. 한국 임상1상 시험 ...19
  • III-1-4. 신규 동결보호제 개발 ...19
  • III-1-5. 임상2상 시험 신청서 접수 ...19
  • III-2. 차단계 계획 ...19
  • III-2-1. 4차년도 계획 ...19
  • III-2-2. 5차년도 계획 ...20
  • IV. 사업비 사용현황 ...21
  • V. 기업 재무건전성 현황 ...22
  • VI. 과제에 대한 자체 평가 의견서 ...24

참고문헌 (25)

관련 콘텐츠

이 보고서와 함께 이용한 콘텐츠

저작권 관리 안내
섹션별 컨텐츠 바로가기

AI-Helper ※ AI-Helper는 오픈소스 모델을 사용합니다.

AI-Helper 아이콘
AI-Helper
안녕하세요, AI-Helper입니다. 좌측 "선택된 텍스트"에서 텍스트를 선택하여 요약, 번역, 용어설명을 실행하세요.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.

선택된 텍스트

맨위로