초록 ▼

${\bullet}$ 최종연구목표
의약품의 성별차이에 관한 조사 분석을 통해 향후 국내에서의 성별차이 관련 정책 및 연구 사업에 활용하고 궁극적으로 더 안전하고 적절한 약물사용에 기여하고자 함.
${\bullet}$ 연구내용 및 방법
1. 의약품의 성별차이에 관련된 각국의 정책 현황 및 향후 정책 방향 조사
1) 의약품의 성별차이에 관련된 각국의 정책 현황 조사
(1) 미국 FDA의 활동
(2) 캐나다의 정책
2) 세계 각 기관의 성별차이에 관한 향후 정책

${\bullet}$ 최종연구목표
의약품의 성별차이에 관한 조사 분석을 통해 향후 국내에서의 성별차이 관련 정책 및 연구 사업에 활용하고 궁극적으로 더 안전하고 적절한 약물사용에 기여하고자 함.
${\bullet}$ 연구내용 및 방법
1. 의약품의 성별차이에 관련된 각국의 정책 현황 및 향후 정책 방향 조사
1) 의약품의 성별차이에 관련된 각국의 정책 현황 조사
(1) 미국 FDA의 활동
(2) 캐나다의 정책
2) 세계 각 기관의 성별차이에 관한 향후 정책 방향 분석
(1) ICH(International Conference on Harmonisation)
(2) EMEA(European Medicines Agency)
(3) AHA (American Heart Association)
2. 의약품의 허가사항에 반영된 성별차이에 대한 조사
3. 약동학, 효과, 부작용 등에 영향을 미치는 의약품 성별차이 유발 요인들의 과학적 기초조사 및 분석
4. 주요 연구대상우선순위 약물 및 연구 분야 제시
${\Rightarrow}$ 위 연구내용을 종합한 중장기 연구 로드맵 제시
${\bullet}$ 기대성과 및 활용방안
외국의 정책방향과 의약품 허가사항 및 성별차이 관련 연구결과를 통해 국내 의약품의 성별차이에 대한 로드맵을 제공함으로써 안전하고 효과적인 약물 사용에 기여

Abstract ▼

${\bullet}$ Objectives
To ensure effective and safe drug therapy by analyzing policies and researches of gender differences in medicine
${\bullet}$ Methods
1. Review of current policies and activities of gender differences in medicine
1) FDA policy in USA
2) Heal

${\bullet}$ Objectives
To ensure effective and safe drug therapy by analyzing policies and researches of gender differences in medicine
${\bullet}$ Methods
1. Review of current policies and activities of gender differences in medicine
1) FDA policy in USA
2) Health Canada policy
2. Review of future policies of gender differences in medicine
1) ICH(International Conference on Harmonization)
2) EMEA(European Medicines Agency)
3) AHA(American Heart Association)
3. Survey of gender differences m PDR
4. Scientific review of primary factors resulting in gender differences in medicines
5. Presentation of medicines and research areas mainly involved in gender differences in medicines
${\Rightarrow}$ Medium- and long-term research roadmap in respect to gender differences in medicines
${\bullet}$ Expected outcome and applications
Contribution to ensuring effective and safe drug therapy by providing medium-/long-term research roadmap in respect to gender differences in medicines

목차 Contents

• II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 10
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 10
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 13
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 17
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 82
• 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 83
• 제6장 총괄참고문헌 ... 84
• 제7장 총괄첨부서류 ... 100