보고서 정보
주관연구기관 |
가천의과학대학교 |
연구책임자 |
최진호
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참여연구자 |
신동오
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2010-01 |
과제시작연도 |
2009 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000012289 |
과제고유번호 |
1475004813 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
방사선치료,품질관리,외부 검사Radiotherapy,Quality control,External Audit
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초록
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국내의료기관의 품질관리 실태 조사를 조사하기 위하여 선형가속기와 고선량율 근접치료기의 종류 및 제조사, 품질관리 검사항목, 실행주기, 품질관리를 수행하는데 소요하는 인력 및 시간 등을 포함한 조사양식을 구성하여 국내 방사선치료와 관련된 의료기관과 제작사에 조사 협조를 구하였다. 방사선치료기기의 품질관리 향상을 위해 국제방사선방호위원회(ICRP) 간행물, 일본과 프랑스의 최근 사고사례보고서, 국제원자력기구 안전보고서 시리즈 등에서 방사선치료 사고사례를 수집하여 사고 유형별로 요약, 정리하였다. 국내에서 사용 중인 방사선치료기기의 품질
국내의료기관의 품질관리 실태 조사를 조사하기 위하여 선형가속기와 고선량율 근접치료기의 종류 및 제조사, 품질관리 검사항목, 실행주기, 품질관리를 수행하는데 소요하는 인력 및 시간 등을 포함한 조사양식을 구성하여 국내 방사선치료와 관련된 의료기관과 제작사에 조사 협조를 구하였다. 방사선치료기기의 품질관리 향상을 위해 국제방사선방호위원회(ICRP) 간행물, 일본과 프랑스의 최근 사고사례보고서, 국제원자력기구 안전보고서 시리즈 등에서 방사선치료 사고사례를 수집하여 사고 유형별로 요약, 정리하였다. 국내에서 사용 중인 방사선치료기기의 품질관리 현황에 대한 자료와 미국, 유럽공동체 의학물리학회, 일본 방사선종양학회에서 제시하는 권고사항을 비교 분석하여 방사선치료기기의 품질 관리에 필요한 검사항목, 허용오차 등을 실행주기별로 주목적에 따라 분류한 지침서를 개발하고 방사선치료기기의 품질관리 소요 인력 및 시간, 품질관리 지침에 필요한 장비 및 기기를 제시하였다.
국내 실정에 적합한 방사선치료기기에 대한 품질관리 외부검사 제도를 확립하기 위해 유럽, 일본, 미국 등 선진국의 품질관리 검사제도 현황을 조사하고 국제원자력기구(IAEA) 및 세계보건기구에서(WHO) 등 방사선 관련 국제기구에서 권고하고 있는 품질관리 검사제도 실태를 조사하고 분석하였다. 방사선치료 품질관리의 외부 검사 항목 및 방법 도출을 위해 전국을 권역별로 나누어 기준선량계를 이용한 외부방사선치료 품질관리 방문 외부 검사 항목 및 방법으로 광조사면과 방사선조사면과의 일치성, 콜리메이터 회전중심점, 갠트리 회전중심점, 광자선 및 전자선의 에너지 정확성, 방사선치료기기의 출력선량 측정을 검사 항목으로 설정하였다. 우물형 이온전리함(Well Type Ion Chamber)을 이용한 근접방사선치료 품질관리 외부검사 항목 및 방법으로 방사성 선원의 세기 및 선원의 위치 정확도 및 우편수단을 이용한 방사선치료 품질관리 외부검사는 국제원자력기구의 권고와 국내 방사선 관련 2차 표준기관인 한국식품의약품안전청에서 수행하고 있는 열형광선량계를 이용한 방사선치료기기의 출력선량 임상보증을 외부검사 항목 및 방법에 대하여 도출하였다.
방사선치료기기의 품질관리의 외부 검사기관으로써 국가 차원의 열형광선량계를 이용한 우편수단 방법과 한국의학물리학회 등 의학물리 전문기관에 의해 기준선량계 및 우물형 이온전리함을 이용한 방법으로 구분하머 외부 검사기관의 검사 장비, 인력, 검사 주기 및 역할을 규정하여 체계적이고 주기적인 품질관리를 수행할 수 있는 기준 조건을 도출하였다.
Abstract
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The survey form is consist of the required time and manpower, exam term, Period, error criteria and manufacture and model for the quality assurance of linear accelerator and HDR brachytherapy unit to investigate the status of quality assurance in Korea. The case of radiation accidents are summarized
The survey form is consist of the required time and manpower, exam term, Period, error criteria and manufacture and model for the quality assurance of linear accelerator and HDR brachytherapy unit to investigate the status of quality assurance in Korea. The case of radiation accidents are summarized and categorized from the report and recent paper of France, Japan, IAEA and ICRP to improve the quality assurance of radiotherapy device. The result of survey for the status of the quality assurance of radiotherapy device is compared and analyzed with the recommendation of quality assurance of AAPM, EFOMP et al. Finally, the guideline contained the required time and manpower, exam term, period, and error criteria and manufacture and model for the quality assurance of linear accelerator and HDR brachytherapy units are suggested by each period. Also, the guideline for the qualification and continuing education of medical physicist are suggested.
The external audit system of the quality assurance for the radiotherapy device which is recommended by international organization related to radiation such as IAEA, WHO and is investigated the status of Europe, USA and Japan is investigated and analyzed to establish the external audit system in Korea. To establish the external audit term and method for the quality assurance of the radiotherapy by using the reference ion chamber, medical institutions examined are divided in to the region in Korea. The external audit terms are categorized into coincidence of field and isocenter, accuracy of energy and output of X-ray and electrons. The accuracy of source position and strength by using well type chamber are recommended to the external audit term for the quality assurance of the brachytherapy. Also, the external audit terms such as an accuracy of output of linear accelerator is suggested to use TLD by mail which is proceeded by KFDA and IAEA.
Finally, the standard for the external audit system of the quality assurance for the radiotherapy is suggested thai is included exam device, manpower, period and role. KFDA and KSMP are recommended as an external audit organizations used TLD as a national process by mail and reference ion chamber and well type chamber by onsite visiting respectively.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서 ... 1
- 표 지 ... 2
- 제 출 문 ... 4
- 목 차 ... 5
- I. 총괄연구개발과제 요약문 ... 8
- 1. 국문요약문 ... 8
- 2. 영문요약문 ... 10
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 12
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 12
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 19
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 23
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ... 41
- 제5장 총괄주요연구 변경사항 ... 44
- 제6장 총괄참고문헌 ... 45
- 제7장 총괄첨부서류 ... 47
- 제1세부연구개발과제 연구결과 ... 50
- 제1세부 연구개발과제 요약문 ... 51
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 54
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 57
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 63
- 제5장 세부참고문헌 ... 110
- 제2세부연구개발과제 연구결과 ... 112
- 제2세부 연구개발과제 요약문 ... 113
- 제2장 세부연구개발과제의 목적 ... 115
- 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ... 118
- 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ... 121
- 제5장 세부참고문헌 ... 159
- 부록 ... 160
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