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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 |
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연구책임자 | 강신정 |
참여연구자 | 이종필 , 강인호 , 김세은 , 백주현 , 오세욱 , 이호연 , 김지선 , 이병희 , 성윤선 , 서경윤 , 이윤정 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-12 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000012734 |
과제고유번호 | 1475004838 |
사업명 | 의약품 등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 생약(한약)제제.허가심사규정.효력시험지침.임상시험지침.Herbal medicinal products.Regulations.Guideline on efficacy test.Guideline on clinical trials. |
본 연구에서는 「의약품등의 품목허가
This study was conducted to improve the current "Regulation for drug registration" and establish guidelines for the efficacy test and clinical trials on herbal medicinal products by disease. First, the regulation for herbal medicinal products registration of China, Japan, EU and USA were investigate
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