초록 ▼

전임상 연구를 통해 신약후보물질의 약물동태학과 아토피 피부염 치료 효과를 입증하고, PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 기술을 통해 전임상 시험 결과 해석 및 임상 시험 예측력을 확보함으로써 국내 최초로 모델 기반학적 신약 개발 연구를 수행 완료하였음
1) (+)-decursin, decursinol angelate 및 decursinol의 LC/MS/MS 분석법 개발 및 PK 연구 확립
2) 동물모델을 이용하여 NC/Nga mice에서 JHL45의 PK/PD 동시측정을 통한 PK/PD 연구 확립
3) PK/PD mod

전임상 연구를 통해 신약후보물질의 약물동태학과 아토피 피부염 치료 효과를 입증하고, PK/PD 모델링 및 시뮬레이션 기술을 통해 전임상 시험 결과 해석 및 임상 시험 예측력을 확보함으로써 국내 최초로 모델 기반학적 신약 개발 연구를 수행 완료하였음
1) (+)-decursin, decursinol angelate 및 decursinol의 LC/MS/MS 분석법 개발 및 PK 연구 확립
2) 동물모델을 이용하여 NC/Nga mice에서 JHL45의 PK/PD 동시측정을 통한 PK/PD 연구 확립
3) PK/PD modeling 확립 및 simulation 기술을 통한 human PK/PD prediction 및 임상 1상 시험 예측력 확보

Abstract ▼

Model Based Drug Development : The objectives of this study are proof of pharmacokinetics and effectiveness to atopic dermatitis of JHL45 through pre-clinical study and prediction of clinical test using PK/PD modeling & simulation
1)Analytical method of LC/MS/MS and pharmacokinetic study of (+)-d

Model Based Drug Development : The objectives of this study are proof of pharmacokinetics and effectiveness to atopic dermatitis of JHL45 through pre-clinical study and prediction of clinical test using PK/PD modeling & simulation
1)Analytical method of LC/MS/MS and pharmacokinetic study of (+)-decursin, decursinol angelate,decursionol.
2)Establishment of PK/PD analysis of JHL45 using animal model : Measurement of PK/PD simutaneously from NC/Nga mice
3)Establishment of PK/PD modeling and prediction of human PK/PD and success of phase I study using simulation technique

목차 Contents

• 중견연구자지원사업(핵심연구) 최종보고서...1
• 목차...3
• I. 연구계획 요약문...4
• 1. 국문요약문...4
• II. 연구결과 요약문...5
• 1. 한글요약문...5
• 2. SUMMARY...6
• III. 연구내용 및 결과...7
• 1. 연구개발과제의개요...7
• 2. 국내외 기술개발 현황...11
• 3. 연구수행 내용 및 결과...13
• 4. 목표달성도 및 관련분야에의 기여도...54
• 5. 연구결과의 활용계획...55
• 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보...56
• 7. 주관연구책임자 대표적 연구실적...56
• 8. 참고문헌...57
• 9. 연구성과...59
• 10. 기타사항...64
• 대표연구성과...65
• 자체평가의견서...68