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NTIS 바로가기주관연구기관 | 에스지아이시스템(주) |
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연구책임자 | 김지태 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-04 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
과제관리전문기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000014855 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의료기기.중소규모 업소.품질관리.전산화.Medical Devices.Small Manufacturers&Importers.Quality Management.Computerization. |
본 연구의 목적은 의료기기 제조.수입업소가 GMP 운영에 필요한 소단위시스템인 설계관리, 생산공정관리, 문서기록관리, 시설장비관리, 자재관리, 시정예방활동관리 등에 대한 유기적 관리를 위하여 하나의 체계로 통합시스템을 재구축할 수 있는 전산모델을 보급하고 교육하는 것이다.
의료기기업소 147개업소 188명이 품질문서관리시스템 교육에 참석하였고 의료기기 제조업소 156개 업소에서 217명, 수입업소 95개 업소에서 127명이 GMS_MD통합품질관리시스템 교육에 참석하였다.
본 연구를 통해 보급된 통합품질관리시스템과 문서관리
The purpose of this research, small manufacturers & importers on medical device industry GMP required for the operation of business design management, manufacturing process management, document records management, facilities, equipment management, materials management, corrective and preventive acti
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