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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국기계전기전자시험연구원 |
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연구책임자 | 방지호 |
참여연구자 | 김용성 , 박현미 , 장세진 , 김민구 , 이수빈 , 이지우 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2020-11 |
과제시작연도 | 2020 |
주관부처 | 식품의약품안전처 Ministry of Food and Drug Safety |
등록번호 | TRKO202100007757 |
과제고유번호 | 1475012083 |
사업명 | 의료기기등안전관리(R&D) |
DB 구축일자 | 2021-07-31 |
키워드 | 위험관리.사이버 보안.취약점 대응.제조업자/수입업자.risk management.cybersecurity.vulnerability response.manufacturer/importer. |
최근 정보통신기술을 활용한 유 무선 통신 기능이 포함된 의료기기의 사용이 증가하면서 해킹, 정보 유출 등 의료기기 사이버 보안 위협 사례도 꾸준히 보고되고 있다. 이는 개인의료정보의 유출뿐만 아니라 의료기기의 중단 또는 오작동을 발생시켜 환자의 생명에 직접적인 위해를 줄 수 있다. 따라서 제조업자/수입업자는 의료기기 수명 주기 전반에 걸쳐 사이버 보안에 대한 안전관리 강화를 하여야 한다.
현재 국내에서는 유 무선 통신 기능이 포함된 의료기기의 허가·심사 시 사이버 보안관련 안전성 자료를 제출받아 검토하는 등 안전한 의료
Recently, as the use of medical devices using information and communication technology has increased, cybersecurity threats such as hacking and information leakage have been steadily reported. This can cause not only leakage of personal medical information, but also disruption or malfunction of medi
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