초록 ▼

국제공인기관(구)의 살충.살균.살서제의 대상 생물에 대한 유효성 시험방법 및 평가법과 관리지침, 이들 약제의 수질오염과 관련된 환경유해성 표준시험법 및 평가지침 그리고 이들 약제를 처리하였을 때 인체에 미치는 위해성에 대한 평가지침을 참고하였으며 그리고 실제 적용 실험을 통하여, 국내 실정에 맞는 표준검사법(안) 및 평가지침(안)을 확립하였다.
살충제.기피제는 미국환경보호청, 유럽연합 및 세계보건기구의 유효성 시험방법 및 평가법을, 살서제는 ASTM 및 독일 산림연구원의 유효성 시험방법 및 평가법, 살균제는 ASTM, CEN

국제공인기관(구)의 살충.살균.살서제의 대상 생물에 대한 유효성 시험방법 및 평가법과 관리지침, 이들 약제의 수질오염과 관련된 환경유해성 표준시험법 및 평가지침 그리고 이들 약제를 처리하였을 때 인체에 미치는 위해성에 대한 평가지침을 참고하였으며 그리고 실제 적용 실험을 통하여, 국내 실정에 맞는 표준검사법(안) 및 평가지침(안)을 확립하였다.
살충제.기피제는 미국환경보호청, 유럽연합 및 세계보건기구의 유효성 시험방법 및 평가법을, 살서제는 ASTM 및 독일 산림연구원의 유효성 시험방법 및 평가법, 살균제는 ASTM, CEN 및 AOAC의 유효성 시험방법 및 평가법을 참고하여 표준시험절차서(Standard Operation Procedure, SOP)를 작성하였으며, 작성된 시험법에 대한 실제 실험을 실시하여 유효성 시험방법 및 평가법의 타당성을 입증하였다. 또한 유럽연합, 경제협력개발기구, 세계 보건기구, 미국 및 일본의 방역약품 관리지침을 조사하여 약제의 유효성 및 안전성을 검증할 수 있는 일관된 국가관리제도를 마련하였다.
방역약품의 환경노출농도를 추정하기 위하여 농약의 환경노출평가시에 사용하고 있는 예측 모형들을 적용하고 다음으로 실내독성시험을 실시하여 어류와 물벼룩에 대한 생태독성값을 구한 다음 야외실험을 통하여 실제 살포현장에서의 독성을 확인한 결과, 환경노출평가는 미국의 GENEEC을 이용하고 독성시험은 clean water system과 water/sediment system에서 단계적으로 실시하여 TER (Toxicity Exposure Ratio)을 구해 방역약품의 환경위해성평가를 어류에 대해 우선적으로 실시하는 것이 적절할 것으로 판단되었다.
방역 약제의 인체위해성 평가지침안을 마련하기 위하여, 노출시나리오 모델인 CONSEXPO, MCCEM, BEAT, EASE 등의 노출평가모델의 개발현황과 특징 및 적용사례를 조사하였다. 노출시나리오를 통해 실제 실험한 결과 원칙적인 안전수칙을 지킨 실험에서는 위해성이 없는 것으로 나타났다. 그 결과를 노출시나리오 모델에 외삽한 결과와 비교에서도 마찬가지였으며 최악의 시나리오로 외삽한 경우 일부 위해성이 있는 것으로 나타났다.
이들 결과를 유기적으로 총합한다면 인간친화적.환경친화적인 관리지침이 마련될 것이며, 이를 바탕으로 전염병 예방용 약제의 효율적인 관리체계 및 등록관련업무의 선진화에 의한 국민보건향상을 꾀함과 동시에 보건당국과 보건행정에 대한 대국민 신뢰 구축 제고 및 낙후되어 있는 국내 방역산업의 활성화에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.

Abstract ▼

This study was aimed at establishing the appropriate and rational efficacy test methods and guidelines, evaluation methods and guidelines of human risk assessment, and ecotoxicity test methods and guidance on environmental exposure/risk assessments (ERAs) of quasi-drugs for public health including i

This study was aimed at establishing the appropriate and rational efficacy test methods and guidelines, evaluation methods and guidelines of human risk assessment, and ecotoxicity test methods and guidance on environmental exposure/risk assessments (ERAs) of quasi-drugs for public health including insecticides, disinfectants, and rodenticides, through those of either international authorities or organizations. Each test method was confirmed by the field tests.
A coherent managed system on efficacy test methods and guidelines of the quasi-drugs could be prepared by establishing Standard Operation Procedures (SOPs) through those of either international authorities such as ASTM, CEN, AOAC, or organization such as EU, OECD, US EPA, and WHO.
To establish ecotoxicity test methods and guidance on environmental exposure/risk assessments (ERAs), ERAs of 5 currently used pesticides were performed using ERA methods. Firstly, prediction models were applied to obtain the predicted environmental concentrations (PECs). Secondly, fish and Daphnia toxicity data were obtained from the lab and field tests. Finally, ERA of insecticides was evaluated with TER (Toxicity Exposure Ration), which was calculated from PEC and toxicity values. In conclusion, it is suggested that fish ERA is preferentially conducted with PEC obtained by GENEEC and toxicity values from the tiered toxicity tests. Tier 1 and tier 2 are based on a clean water system and water/sediment system, respectively.
To establish the guideline of human risk assessment (HRA) for the quasi-drugs, HRAs were investigated by the exposure scenario models such as CONSEXPO, MCCEM, BEAT, and EASE and its characteristics and application cases. There was no harm in assessment test regulated by the safe regulation using exposure scenario.
Extrapolation data into computer model, CONSEXPO, the results were also did not show the risk. However, some case was appeared the risk in extrapolation data as a worst-case scenario.
In conclusion, ecofriendly quasi-drug management system based on our results would be contribute to advancement of public health administration, human health promotion and activation of biocide industry.

목차 Contents

• 용역연구사업 연구결과보고서...1
• 제 출 문...2
• 목 차...3
• I. 연구개발결과 요약문...8
• 방역용 살균.살충제의 시험기준 설정 사업...8
• Establishment of Test Guidelines for Disinfectants and Insecticides for Prevention of Infectious Diseases...10
• II. 총괄연구개발과제 연구결과...12
• 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...12
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표...12
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도...14
• 1.3 국내.외 기술개발 현황...16
• 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...23
• 2.1 연구추진체계...23
• 2.2 연구개발 내용 및 방법...24
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...28
• 3.1 방역용살충.살균.살서제의 정의 및 살균.살서제의 효력 표준시험법 및 평가지침 마련...28
• 3.2 방역용 살충제 효력 표준검사법 및 평가지침 마련...29
• 3.3 방역약품의 환경유해성 표준시험법 및 평가지침 연구...30
• 3.4 방역용 살충.살균.살서제에 대한 인체위해성 평가지침안 마련...32
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...34
• 4.1 방역용살충.살균.살서제의 정의 및 살균.살서제의 효력 표준시험법 및 평가지침 마련...34
• 4.2 방역용 살충제 효력 표준검사법 및 평가지침 마련...35
• 4.3 방역약품의 환경유해성 표준시험법 및 평가지침 연구...36
• 4.4 방역용 살충.살균.살서제에 대한 인체위해성 평가지침안 마련...37
• 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과...38
• 5.1 활용성과...38
• 5.2 활용계획...39
• 제6장 참고문헌...40
• III. 제1 세부연구개발과제 연구결과...46
• 제1장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...47
• 1.1 세부연구개발과제의 목표...47
• 1.2 세부연구개발과제의 목표달성도...49
• 1.3 국내.외 기술개발 현황...50
• 제2장 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...96
• 2.1 연구추진체계...96
• 2.2 연구개발내용 및 방법...97
• 제3장 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...99
• 3.1 국내 실정에 부합한 살서제 유효성 평가법의 확립...99
• 3.2 국내 실정에 부합한 살균소독제 유효성평가 시험법 확립...139
• 3.3 혼합제제의 관리...190
• 3.4 살충.살균.살서제 심사 및 승인신청 시 요구자료...192
• 제4장 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...193
• 제5장 제1세부연구개발과제의 연구성과...195
• 5.1 활용성과...195
• 5.2 활용계획...195
• 제6장 참고문헌...197
• IV. 제2 세부연구개발과제 연구결과...455
• 제1장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...460
• 제2장 제2세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...469
• 제3장 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...471
• 제4장 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...687
• 제5장 제2세부연구개발과제의 연구성과...688
• 제6장 기타 중요변경사항...689
• 제7장 참고문헌...690
• V. 제3 세부연구개발과제 연구결과...699
• 제1장 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...702
• 제2장 제3세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...703
• 제3장 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...735
• 제4장 제3세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...738
• 제5장 제3세부연구개발과제의 연구성과...739
• 제6장 기타 중요변경사항...740
• 제7장 참고문헌...741
• 제8장 첨부서류...742
• VI. 제4 세부연구개발과제 연구결과...771
• 제 1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...772
• 제1절 세부연구개발과제의 목표...772
• 제2절 세부연구개발과제의 목표달성도...774
• 1. 연구개발목표달성도...774
• 2. 대외기여도...775
• 제3절 국내.외 기술개발 현황...776
• 1. Biocide의 역사적 배경...776
• 2. Biocide에 대한 정의...777
• 3. Biocide의 범주와 종류...778
• 4. Biocide의 법적 규제동향...781
• 5. Biocide의 인체위해성 평가지침 연구동향...786
• 제4절 국내 Biocide 관리동향 및 대응방안...789
• 제 2장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...790
• 제1절 인체위해성 평가지침안 조사...790
• 1. 인체위해성 평가의 일반적 원칙...790
• 가 평가과정의 개요...791
• 나. 위해성평가를 준비하는 절차...793
• 다. 국제적인 인체위해성 평가절차...795
• 2. 노출평가...799
• 가. 인체 노출평가의 핵심원칙...799
• 나. 혼합된 노출의 평가...800
• 다. 인체 노출평가를 위한 일반적인 방법...801
• 라. 작업별 노출평가...808
• 마. 자료의 질과 자료의 적절성...820
• 3. 작업분류와 시나리오를 위한 노출 모델들...827
• 가. 작업 분류방법...827
• 나. 노출 모델링...831
• 4. 외국의 인체위해성 노출평가모델 개발현황...843
• 가. 노출 평가모델...843
• 나. 노출모델을 위한 기본양식...857
• 5. 독성평가...861
• 가. 독성평가...861
• 나. 대상물질에 대한 평가...862
• 6. 위해성 확인...866
• 가. 일반적인 측면...866
• 나. 신규 물질...869
• 다. 기존 물질...869
• 라. 급성 독성...869
• 7. 위해도 결정...870
• 제2절 방역용살서제에 대한 인체위해성 평가지침 조사 ...872
• 1. 방역용살서제의 분류...872
• 2. 노출평가를 위한 기초자료들...879
• 가. 물리화학적 평가 ...879
• 나. 독성학적 평가...881
• 다. 노출평가를 통한 인체위해성 평가...885
• 3. 방역용살서제의 인체위해성 평가사례...887
• 가. 문헌상의 인체위해성 평가사례...887
• 나. 방역용살서제의 노출평가사례...898
• 4. 방역용살서제의 실제 인체위해성 평가...902
• 제3절 방역용살균제에 대한 인체위해성 평가지침 조사...911
• 1. 방역용살균제의 종류 및 특징...911
• 2. 노출평가를 위한 기초자료들...940
• 3. 방역용살균제의 인체위해성 평가사례...941
• 4. 인체위해성 평가지침안...946
• 제5절 방역용살충제에 대한 인체위해성 평가지침 조사...947
• 1. 방역용살충제의 분류...947
• 2. 노출평가를 위한 기초자료들...954
• 3. 방역용살충제의 인체위해성 평가사례...957
• 4. 위해도 확인과 위해도 결정...975
• 5. 외삽을 통한 인체위해성 평가...976
• 6. 실험결과 요약...978
• 7. 인체위해성 평가지침안...979
• 제 3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과...981
• 제 4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...982
• 제1절 외국의 인체위해성 평가지침안 조사...982
• 제2절 인체위해성 평가지침안...982
• 제 5장 세부연구개발과제의 연구성과...984
• 제6장 참고문헌...985