보고서 정보
주관연구기관 |
한국과학기술연구원 Korea Institute Of Science and Technology |
연구책임자 |
김연제
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2006-12 |
과제시작연도 |
2006 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000015078 |
과제고유번호 |
1470001515 |
사업명 |
의약품안전연구개발 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
중금속.유해물질.생약.heavy metal.hazardous material.herbal medicine.
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초록
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국내의 환경 오염은 동물 생약의 원 서식지가 줄어들고 광물 생약의 오염도가 증대되는 결과를 낳았으며, 이로 인해 생산량은 줄어드는데 반해, 국민 소득 향상에 따른 건강에 대한 인식고취는 생약의 소비량 증가의 결과를 가져왔다.
본 연구에서는 국내 유통중인 동물, 광물 생약 총 54품목 430개의 시료를 대상으로 ICP-MS와 ICP-AES, Flame-AAS를 이용하여 Pb, Cd, As 를 분석하고 Mercury Analyzer를 사용하여 Hg를 모니터링 하였다. 또한 효율적이고, 신뢰성 있는 분석 전처리 방법을 확립하기 위해
국내의 환경 오염은 동물 생약의 원 서식지가 줄어들고 광물 생약의 오염도가 증대되는 결과를 낳았으며, 이로 인해 생산량은 줄어드는데 반해, 국민 소득 향상에 따른 건강에 대한 인식고취는 생약의 소비량 증가의 결과를 가져왔다.
본 연구에서는 국내 유통중인 동물, 광물 생약 총 54품목 430개의 시료를 대상으로 ICP-MS와 ICP-AES, Flame-AAS를 이용하여 Pb, Cd, As 를 분석하고 Mercury Analyzer를 사용하여 Hg를 모니터링 하였다. 또한 효율적이고, 신뢰성 있는 분석 전처리 방법을 확립하기 위해 습식분해법과 Microwave법에 대한 회수율을 비교하여 신뢰성 및 재현성이 보다 우수한 습식분해법을 이용한 본 연구의 분석 실험 방법의 유효성을 점검하였다.
모니터링 결과 Pb의 경우 5mg/kg의 범위를 초과한 시료는 전체 시료수의 10.0%, Cd 0.3mg/kg 범위와 As 3mg/kg의 범위를 초과한 시료는 각각 16% 와 9.3% 이었으며, Hg의 경우에는 0.2mg/kg를 초과한 시료가 전체시료수의 61.86%에 해당하는 것으로 확인되었다. Pb의 경우 노감석, 주사, 해부석이 5mg/kg보다 높은 농도를 보였고, Cd의 경우에도 노감석이 0.3mg/kg의 800-1400배 가량을 초과하는 매우 농도범위를 나타냄을 확인하였다. 주사의 경우에도 모든 시료의 Cd 검출 농도가 0.3mg/kg의 10배 이상에 해당하는 것으로 확인되었다. As의 경우에는 밀타승과 영사, 자연동, 주사, 청몽석이 다른 시료들에 비해 상대적으로 높은 수치를 보였다. Hg의 경우에는 그 오염 정도가 매우 심각한 것으로 나타났다. 54개 품목 중 모든 시료가 0.2mg.kg이하인 것은 별갑과 오배자 2품목뿐 이었으며 나머지 52품목 415개 시료는 0.2mg/kg이상의 농도범위를 나타냄을 확인하였다.
이러한 결과들을 바탕으로 볼 때 무엇보다 국내 유통 생약재의 품질 평가와 안전관리가 시급하며, 지속적인 모니터링을 통해 정부차원의 규제조치와 관리를 위한 관련 자료를 마련하여 생약재에 대한 신뢰성과 안전성을 확보할 필요성이 있는 것으로 판단된다.
또한 본 연구를 통해 얻은 위험지수와 안전 기준 제안치를 바탕으로 하여 중금속으로 인한 위해를 최소화하기 위해 동물, 광물 생약의 규제와 관리 감독을 위한 정책을 수립하는 기초 자료로 이용할 수 있을 것이다.
Abstract
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In this study, the domestic commercial law oriental natural medicines were monitored the Pb, Cd, As and Hg by ICP-MS, ICP-AES, Flame-AAS and AMA. The Wet acid-digestion and microwave pretreatment methods were estimated for the effective studies.
The results show that in case of Pb, it was 10% of
In this study, the domestic commercial law oriental natural medicines were monitored the Pb, Cd, As and Hg by ICP-MS, ICP-AES, Flame-AAS and AMA. The Wet acid-digestion and microwave pretreatment methods were estimated for the effective studies.
The results show that in case of Pb, it was 10% of total samples over 5mg/kg In cases of Cd and As, they were shown 16% and 9.3% of total samples over 0.3mg/kg and 3mg/kg respectively. In case of Hg, it was shown the very broad ranges of 61.86% of total samples over 0.2mg/kg
From these results, the domestic commercial law oriental natural medicines were needed the quality estimation and safety. And, from continuously monitoring, confidence and safety are ensured for these medicines.
And these results are used for the establishment of policy for regulations and controls to these oriental medicines to be based of hazardous index and proposed safety standards.
목차 Contents
- 표지 ...1
- 용역연구사업 연구결과보고서 ...2
- 제출문 ...3
- 목차 ...4
- I. 연구개발결과 요약문 ...6
- 연구결과보고서 요약문 ...6
- Summary ...7
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...8
- 제 1 장 총괄 연구개발 과제의 최종 연구개발 목표 ...9
- 제 1 절 총괄 연구개발과제의 목표 ...9
- 1.1 연구의 목적 및 필요성 ...9
- 1.2 연구의 내용 및 범위 ...10
- 제 2 절 총괄 연구개발과제의 목표달성도 ...11
- 제 3 절 국내.외 기술개발 현황 ...12
- 제 2 장 총괄 연구개발 과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...16
- 제 1 절 연구개발 수행내용 ...16
- 1.1 연구 내용 ...16
- 1.2 연구 방법 ...16
- 제 2 절 동물, 광물 생약별 특성 ...18
- 2.1 동물 생약의 특성 ...18
- 2.2 광물 생약의 특성 ...56
- 제 3 절 연구방법 ...72
- 3.1 시료 채취 ...72
- 3.2 실험 재료 ...74
- 3.3 분석 방법 ...74
- 제 3 장 총괄 연구개발 과제의 최종 연구개발 결과 ...98
- 제 1 절 시험 방법의 유효성 검증 ...98
- 제 2 절 생약중의 중금속 모니터링 결과 ...103
- 2.1 동물 생약의 중금속 모니터링 결과 ...103
- 2.2 광물 생약의 중금속 모니터링 결과 ...104
- 제 3 절 생약의 포제 후 중금속 모니터링 ...118
- 3.1 생약의 포제 방법 ...118
- 3.2 포제 후 중금속 모니터링 결과 ...118
- 제 4 절 동물, 광물 생약의 인체 위해성 평가 ...120
- 4.1 위험성 확인 ...120
- 4.2 노출평가 ...123
- 4.3 용량-반응평가 ...133
- 4.4 위해도결정 ...135
- 제 4 장 총괄 연구개발 과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...142
- 제 5 장 총괄 연구개발 과제의 연구성과 ...144
- 제 6 장 기타 중요변경사항 ...146
- 제 7 장 참고문헌 ...148
- 제 8 장 첨부서류 ...152
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