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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 |
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연구책임자 | 반상자 |
참여연구자 | 윤창용 , 이내리 , 이남훈 , 전형옥 , 김정환 , 최미섭 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-12 |
과제시작연도 | 2009 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000015843 |
과제고유번호 | 1475004545 |
사업명 | ① 생물학적제제 기준규격 연구 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 보툴리눔 독소.확인시험.중화항체.botulinum toxin.identification method.ELISA.neutralizing antibody.in vitro. |
본 연구는 보툴리눔 독소 A형의 현행 in vivo 확인시험법을 국제 추세에 따른 in vitro 시험법으로 전환하기 위한 적용 가능성 탐색으로 시작되었다. in vitro 시험법으로는 ELISA 시험법을 사용하였으며, 구매할 수 있는 또는 업체 제공될 수 있는 항체 및 톡소이드로서 현행 완제의약품의 확인시험에 가능한지를 시험 연구하였다. 시험에 사용된 항체들은 Allergan사로부터 제공받은 항체들과 Abcam사로부터 구매한 항체들이었다. 양성대조군으로 사용한 톡소이드 A형 1종은 List Biological Laboratorie
This study was started for investigating the possibility of switching the current in vivo method to in vitro method in accordance with the international trend. ELISA were used as in vitro identification methods, and the antibodies which were necessary in tests were purchased from commercial provider
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