보고서 정보
주관연구기관 |
(재)한국보건공정서연구회 |
연구책임자 |
김낙두
|
참여연구자 |
신동균
,
김은정
,
이고훈
,
백성실
,
이상민
,
이유진
,
이윤미
|
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
|
발행년월 | 2005-11 |
과제시작연도 |
2005 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201000016029 |
과제고유번호 |
1470002071 |
사업명 |
식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
공정서.생약규격.기준및시험방법.안전성및유효성.Compendium.Crude drug standard.Specification and Method.Safety and Efficacy.
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초록
▼
◆ 최종연구목표
○ 전통약물에 관한 깊은 역사를 보유하고 있는 아시아권 공정서 가운데 대한약전, 대한약전외한약(생약)규격집 등 우리나라 공정서와 중국약전, 일본약국방, 일본약국방외생약규격집 및 서양권 공정서 가운데 유럽약전, 영국약전, 미국약전에 수재된 생약품목의 기원, 사용부위, 시험방법 등을 총괄적으로 비교검토하고,
○ 2000년에 이어 2005년에 출판되는 중국약전의 제1부(생약부분)에 대한 정확한 번역과 개정내용을 비교검토함
◆ 연구내용 및 방법
○ 131품목을 수재한 대한약전 및 384품목을 수재한 대
◆ 최종연구목표
○ 전통약물에 관한 깊은 역사를 보유하고 있는 아시아권 공정서 가운데 대한약전, 대한약전외한약(생약)규격집 등 우리나라 공정서와 중국약전, 일본약국방, 일본약국방외생약규격집 및 서양권 공정서 가운데 유럽약전, 영국약전, 미국약전에 수재된 생약품목의 기원, 사용부위, 시험방법 등을 총괄적으로 비교검토하고,
○ 2000년에 이어 2005년에 출판되는 중국약전의 제1부(생약부분)에 대한 정확한 번역과 개정내용을 비교검토함
◆ 연구내용 및 방법
○ 131품목을 수재한 대한약전 및 384품목을 수재한 대한약전외한약(생약)규격집을 비롯하여 중국약전, 일본약국방, 일본약국방외생약규격집의 총칙, 제제총칙, 생약관련 일반시험법과 각국 공정서 수재 생약품목의 규격을 학명별로 검토
○ 서양권 약전 가운데 유럽약전, 미국약전, 영국약전의 생약관련 일반시험법과 각국 공정서 수재 생약품목의 규격 검토
○ 2005년 중국약전의 제1부 번역본 제출
○ 한·중 실무회담, FHH 등 생약관련 국제회의에 참석하여 실질적인 내용이 포함되도록 하며, 유해물질 정보 및 FHH 등 주요 국제회의의 기초활용자료 제시
◆ 기대성과 및 활용방안
○ 상기 검토된 기초자료를 바탕으로 대한약전 및 대한약전외한약(생약)규격집 수재품목을 위한 개정(안)을 마련하고,
○ 생약(한약)과 관련된 기준 및 시험방법과 안전성?유효성 검토에 필요한 정보로 활용하고자 함
Abstract
▼
◆ Last research aim
○ Standard and general tests and assays of herbal medicines listed in the official compendium of Asian countries, such as, South Korea, Japan, China, Taiwan, North Korea and Vietnam were reviewed and compared. Standard and general tests and assays listed in the official compen
◆ Last research aim
○ Standard and general tests and assays of herbal medicines listed in the official compendium of Asian countries, such as, South Korea, Japan, China, Taiwan, North Korea and Vietnam were reviewed and compared. Standard and general tests and assays listed in the official compendium of western countries, such as, USP, British pharmacopoeia, French pharmacopeia, German pharmacopeia, Swiss pharmacopeia, European pharmacopeia, Canadian pharmacopeia and Italian pharmacopeia were also compared.
◆ Research contents and method
○ Compare the standard of the herb medicine item which becomes the pharmacopoeia or herbal pharmacopoeia of the various nations by using a scientific name and its investigates
○ Submit the translation of the Chinese Pharmacopoeia about intention to fight 1st father which is published at 2005 years(herb medicine part)
○ And presents a fundamental application data in important international conference, for example, FHH which under WHO
◆ Expectation result and application plan
○ Prepares the drafter fee which is investigated above it, the opening a court plan for the item which will be recorded in the pharmacopoeia which will come out newly with character,
○ Applie the data abot the standard and examination method and immediacy result effectiveness which concerned with herbal medicine
목차 Contents
- 표지 ...1
- 연구과제제안서(RFP) ...2
- 연구결과보고서 ...4
- 제출문 ...5
- 목차 ...6
- I. 연구결과보고서 요약문 ...7
- 한글요약문 ...7
- Summary ...8
- II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...9
- 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...9
- 1절 총괄연구개발과제의 목표 ...9
- 2절 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...9
- 3절 국내.외 기술개발 현황 ...9
- 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...19
- 1절 연구내용 ...19
- 2절 연구방법 ...19
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...20
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...24
- 1절 최종 연구결과 고찰 ...24
- 2절 최종 연구결과 결론 ...25
- 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...28
- 1절 활용성과 ...28
- 2절 활용계획 ...29
- 제6장 기타 중요 변경 사항 ...30
- 1절 정리 대상 공정서의 축소 ...30
- 2절 정리 내용의 변경 ...30
- 제7장 참고문헌 ...32
- 제8장 첨부서류 ...32
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