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NTIS 바로가기주관연구기관 | 성균관대학교 SungKyunKwan University |
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연구책임자 | 이석용 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2004-11 |
과제시작연도 | 2004 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016192 |
과제고유번호 | 1470000850 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 나프록센나트륨.생물학적동등성.생체이용률.고속액체크로마토그래피.혈중농도곡선하면적.최고혈중농도.Naproxen Na.Bioequivalence.Bioavailablity.HPLC.AUC.Cmax. |
비스테로이드성 소염진통제인 나프록센나트륨 (Naproxen Na)의 생체이용률시험 및 이를 위한 혈중 나프록센나트륨 농도 분석법의 확립을 통해 향후 나프록센나트륨 제제의 국내 생물학적동등성 시험의 기준이 될 수 있는 표준생물학적동등성시험 표준지침을 작성 제공하고자 한다. 이를 통하여 생물학적 동등성 시험기간을 단축시키고 시험자료 평가의 객관성을 높임으로서 생물학적 동등성 시험을 활성화하고 약효 동등성 시험관리의 효율화를 제고하고자 하였다. 또한, 약효 동등성이 확보된 후발의약품으로 대체 조제를 활성화함으로써 시험 비용의 절감을 유도
In order to develop a standard procedure for the evaluation of bioequivalence of naproxen sodium, an assay method was developed and bioavailability of naproxen sodium was evaluated in three different laboratories using this method. Three laboratories were College of Pharmacy, Sungkyunkwan University
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