초록 ▼

1. 연구목적 및 필요성
최근 들어 질병의 치료보다는 미리 질병을 예방하거나 조기치료 하는 쪽으로 많은 관심이 옮겨가고 있고 이런 관점에서 식물성 약 즉 생약은 가장 큰 장점을 가지고 있다고 볼 수 있고 이런 면에서 2003년도 건강기능식품법등이 만들어져 시행에 들어갔고 소재는 약용식물로서 약효를 가진 것이고 또한 우리나라의 경우 예로부터 한방 즉 식물성 약품이라 할 수 있는 생약에 대한 관심이 높았으며 현재는 성인병인 대사성 질환 즉 난치병에 대한 관심이 높아지면서 생약으로 만들어진 건강식품 또는 기능성식품의 수요가 폭발적으

1. 연구목적 및 필요성
최근 들어 질병의 치료보다는 미리 질병을 예방하거나 조기치료 하는 쪽으로 많은 관심이 옮겨가고 있고 이런 관점에서 식물성 약 즉 생약은 가장 큰 장점을 가지고 있다고 볼 수 있고 이런 면에서 2003년도 건강기능식품법등이 만들어져 시행에 들어갔고 소재는 약용식물로서 약효를 가진 것이고 또한 우리나라의 경우 예로부터 한방 즉 식물성 약품이라 할 수 있는 생약에 대한 관심이 높았으며 현재는 성인병인 대사성 질환 즉 난치병에 대한 관심이 높아지면서 생약으로 만들어진 건강식품 또는 기능성식품의 수요가 폭발적으로 늘어나고 있는 실정이다.
예로부터 한국 등 동북아시아 3국은 중국을 중심으로 한 한약문화권이고 이러한 상황 하에서 지역 특성에 맞는 한약 또는 민간약들이 개발되어 사용되어 왔으며 특히 각 지역에 따라 자생하지 않는 것들은 비슷하게 생긴 식물들을 주위에서 찾아 그것을 대체약물로서 사용해 왔다.
한편 1990년대부터 단계적 무역개방에 따라 우리나라 생약시장 역시 개방을 하였고 2000년에는 생약시장이 완전히 개방이 되었다. 따라서 중국을 비롯한 주변국에서 많은 생약재들이 수입되어 우리나라 시장에서 유통되고 있다.
이러한 상황 하에서의 문제점을 보면 한국, 일본 및 중국은 같은 한약문화권이고 위치 또한 주변국이면서 같은 위도 상에 위치하기 때문에 동종 및 동속의 생약들이 많이 재배 시판된다는 것이다. 특히 무역이 개방되면서 이런 생약류들의 경우 3국의 생약들이 같은 자리에 존재하면서 유통, 약효 등에 많은 영향을 주는 것이 사실이다.
따라서 이런 여러 문제점들을 해결하기위해서는 각 나라에서 자생 또는 재배되는 생약들에 대하여 표준 생약에 대한 지침을 설정을 하고, 다음으로는 수입되는 같은 이름의 생약재에 대하여 역시 지침을 설정하는 것이 절실히 필요하다. 이런 지침을 설정하기위해서는 먼저 각 지역에서 생산 또는 시판되는 대조생약을 조제하는 것이 필수적이라 할 수 있다.
따라서 본 연구자는 한, 중, 일에서 시판되고 있는 생약을 수집하였고 아울러 재배지 또는 자생하고 있는 지역을 방문하여 그 기원식물에 대한 진위를 감별하였으며 나아가 생약으로 사용되는 부위의 진품을 조제하여 국내 또는 우리나라에서 유통되는 생약에 대한 진, 위품으로서 대조 생약을 제조하는데 그 목적이 있고 본 내용에서는 대황, 두충, 당삼, 목단피, 사삼, 산약, 지황, 치자, 하수오, 향부자, 황기, 황금, 홍화 등에 대한 표준 대조생약을 조제하여 그 지침을 제시하고자 한다.
2. 연구내용 및 방법
가. 연구내용
우리나라 중국, 일본 등 3국의 공정서의 규격을 비교 검토하여 그 기원식물에 대한 감별 및 내외부 형태분석 및 이화학적 규격 분석을 통하여 다음과 같은 내용으로 연구를 진행한다.
1) 대조생약 제조의 연구방향 및 평가에 관한 조사
2) 국내ㆍ외 대조생약의 원산지 및 재배지 환경 등 실태 조사
3) 천마 등 11품목의 대조생약에 대한 다음 사항 연구
- 각국 공정서 규격 비교
- 기원식물의 확인 및 감별
- 부위별 내ㆍ외부 형태학적 특성 분석
- 약용부위의 이화학적 규격에 관한 자료 및 대조생약의 시험성적 결과 제시
- 생약의 연구 및 검정을 위하여 기준이 되는 대조생약을 확보하여 대조생약의 제조방법 및 보관방법의 개발, 공정서 수재 대조생약과 그 유사생약의 확보 및 비교 분석 , 원산지 생산(유통품 제외)으로서 대황, 두충, 당삼, 목단피, 사삼, 산약, 지황, 치자, 하수오, 향부자, 황기, 황금, 홍화(이상 13종)의 대조생약 제조, 대조생약 저장 조건 명시
3. 연구개발결과
대황, 두충, 당삼, 목단피, 사삼, 산약, 지황, 치자, 하수오, 향부자, 황기, 황금 및 홍화(이상 13종) 에 대하여 원형 대조 생약 1kg 및 분말 500g과 각국에서 사용되는 유통품 또는 비정품을 제조하였으며 아울러 각각 대조생약에 대한 감정 조건을 제시하였다.
이들 대조 생약은 현재 식품의약품안전청에서 주도하는 생약규격 국제조화포럼(FHH)의 표준대조약제로서 제공이 될 것이며 나아가 대한 약전 중 생약 및 한약부문의 기원에 대한 개정과 영문약전을 만드는데 기초적인 자료로서 이바지하게 될 것이다.
또한 한, 중, 일 3국의 기원식물에 대한 조사와 이화학적인 비교를 통하여 각국에서 생산되는 생약의 이화학적인 차이점을 알 수 있어 앞으로 수출입 생약제제의 감별에도 활용할 수 있을 것으로 생각되며 나아가 새로운 의약자원의 개발과 식물을 이용한 신약개발에 기초적인 자료로서 활용할 수 있을 것으로 생각된다.
4. 연구개발결과의 활용결과 및 계획
기원이 명확한 공정서 수재 대조생약의 확보 및 공급을 통하여 생약 및 생약제제에 대한 품질검사의 과학적 신뢰성을 구축하고 우수한 품질의 의약품이 국민에게 공급되도록 유도하고 대조생약의 공급으로 천연물을 이용한 산, 학, 연 연구의 국가 지원체계 구축하며 확보된 대조생약을 활용한 정확한 검사를 통하여 부정 또는 불량 생약재의 수입을 차단함으로써 국민 건강권을 수호하려 한다.
또한 식품의약품안전청의 Forum on Harmonization of Oriental Herbal Medicine(FHH)에 우리나라의 표준대조생약으로서 활용할 수 있을 것으로 기대된다.

Abstract ▼

We have been imported various herbal medicines and crude drugs from China, Vietnam, Mongol, etc. currently. Because Korea, China and Japan is neighboring countries and locate in similar latitude, plant origins of crude drugs are same or related. However same name of crude drugs have sometimes differ

We have been imported various herbal medicines and crude drugs from China, Vietnam, Mongol, etc. currently. Because Korea, China and Japan is neighboring countries and locate in similar latitude, plant origins of crude drugs are same or related. However same name of crude drugs have sometimes different plant origins. So, we faced several problems like mixed use of forged plants and difference of qualification so on.
We studied on the Preparation of crude drugs(Rheum, Eucommia, Codonopsis, Paeonia, Adenophora, Dioscorea, Rehmania, Gardenia, Polygonum, Cyperus, Scutellaria, Astragalus, Carthamus spp. etc) which have discernment problem.
We tried to investigate original plants of crude drugs from Korea, China and Japan's pharmacopoeia, through examination of discernment and verification, macro- and micro-morphological differency, and physicochemical analysis of crude drugs, and storage methods. Then we collected control samples of each crude drugs which prepared to whole crude drug 1 Kg and powdered one 500 g from Korea, China and Japan's origin.
It will use for standard Preparation of crude drugs to FHH forum that KFDA play a leading role and basic material for revision of Korean pharmacopoeia. Also it will use to descern imported crude drugs as basic materials through discernment and verification, macro- and micro-morphological differency, and physicochemical analysis of crude drugs.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 용역연구개발사업 최종보고서 ...2
• 제출문 ...4
• 연구사업 최종보고서 요약문 ...5
• 국문요약문...5
• 영문요약문 ...7
• 목차 ...8
• 제1장 서론 ...9
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...11
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...12
• 제1절 실험재료 ...12
• 제2절 기기 및 시약 ...12
• 제3절 실험 방법 ...12
• 제4절 결과 및 고찰 ...14
• 1. 기원식물에 대한 연구 ...14
• 2. 내외부 형태에 대한 연구 ...28
• 3. 이화학실험에 관한 연구 ...41
• 제5절 결론 ...96
• 제6절 대조생약 목록 및 보관방법 ...101
• 1.대조 생약 제출 목록 ...101
• 2.대조 생약 저장 ...106
• 제7절 공정서 시험결과 종합표 ...107
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...118
• 가. 달성도...118
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...119
• 가. 계량적 성과...119
• 나. 성과내용기술...119
• 다. 활용계획...119
• 제6장 기타 중요변경사항 ...121
• 제7장 참고문헌 ...122
• 총괄 연구과제 요약...123