초록 ▼

Ⅰ. 연구개발의 목적 및 필요성 현재 생약 또는 한약재 그리고 건강식품(건강기능성 식품 포함)으로 사용되는 재료의 수입은 중국 뿐 만 아니라 베트남, 몽고 등 여러 곳에서 다양한 품종과 품질의 약재들이 수입되고 있다. 특히 우리 나라 및 중국과 일본의 경우 옛날부터 같은 문화권으로 약의 역사 역시 같고 위도 역시 비슷하기 때문에 생약의 기원식물이 같거나 다양한 종 또는 변종이 각 나라마다 그 지역에 자생하는 약용식물을 다양하게 사용하고 있다. 이에 따라 중국을 비롯한 해외 생산국에서 사용하는 약들과 우리나라에서 사용하는 약들이 이름

Ⅰ. 연구개발의 목적 및 필요성 현재 생약 또는 한약재 그리고 건강식품(건강기능성 식품 포함)으로 사용되는 재료의 수입은 중국 뿐 만 아니라 베트남, 몽고 등 여러 곳에서 다양한 품종과 품질의 약재들이 수입되고 있다. 특히 우리 나라 및 중국과 일본의 경우 옛날부터 같은 문화권으로 약의 역사 역시 같고 위도 역시 비슷하기 때문에 생약의 기원식물이 같거나 다양한 종 또는 변종이 각 나라마다 그 지역에 자생하는 약용식물을 다양하게 사용하고 있다. 이에 따라 중국을 비롯한 해외 생산국에서 사용하는 약들과 우리나라에서 사용하는 약들이 이름은 같거나 비슷해도 실제 그 기원식물이나 내용이 전혀 다른 것이 있고 이들을 사용시 위품의 혼용 또는 혼합 그리고 품질의 차이 등 여러 가지 차이가 나므로 감별이 특히 중요한 문제
점으로 대두되고 있다. 이번 대조생약 연구는 13종의 생약(오미자, 천마, 구기자, 차전자, 산수유, 곽향, 맥문동, 향유, 세신, 독활, 비해, 속단 및 방기)의 한, 중, 일의 기원식물을 파악하고 그 표준 대조생약을 수집하고 이의 외부형태와 내부형태 그리고 이화학적 실험을 통하여 3국에서 생산 유통되는 생약의 구별 기준을 파악하여 각 나라의 기본이 되는 표준 대조 생약을 조제하는 목적과 나아가 식품의약품안전청에서 주도하는 FHH의 표준 한국 생약을 제공하는데 그 목적이 있다. Ⅱ. 연구개발의 내용 및 범위 우리나라 중국, 일본 등 3국의 공정서의 규격을 비교 검토하여 그 기원식물에 대한 감별 및 내외부 형태 분석 및 이화학적 규격 분석을 통하여 다음과 같은 내용으로 연구를 진행하였다. 1) 대조생약 제조의 연구방향 및 평가에 관한 조사 2) 국내ㆍ외 대조생약의 원산지 및 재배지 환경 등 실태 조사 3) 천마 등 11품목의 대조생약에 대한 다음 사항 연구 - 각국 공정서 규격 비교 - 기원식물의 확인 및 감별 - 부위별 내ㆍ외부 형태학적 특성 분석 - 약용부위의 이화학적 규격에 관한 자료 및 대조생약의 시험성적 결과 제시 - 생약의 연구 및 검정을 위하여 기준이 되는 대조생약을 확보하여 대조생약의 제조방법 및 보관방법의 개발, 공정서 수재 대조생약과 그 유사생약의 확보 및 비교 분석 , 원산지 생산(유통품 제외)으로서 오미자, 천마, 구기자, 차전자, 산수유, 곽향, 맥문동, 향유, 세신, 독활, 비해, 속단 및 방기(이상 13종)의 대조생약 제조, 대조생약 저장 조건 명시 . - 정품, 비정품 감별 등 Ⅲ. 연구개발결과 위와 같은 실험방법으로 오미자, 천마, 구기자, 차전자, 산수유, 곽향, 맥문동, 향유, 세신, 독활, 비해, 속단 및 방기등 13종의 생약에 대하여 원형 대조 생약 1kg 및 분말 500g과 각국에서 사용되는 유통품또는 비정품을 제조하였으며 아울러 각각 대조생약에 대한 감정 조건을 제시하였다.
이들 대조 생약은 현재 식품의약품안전청에서 주도하는 생약규격 국제조화포럼(FHH)의 표준대조약제로서 제공이 될 것이며 나아가 대한 약전 중 생약 및 한약부문의 기원에 대한 개정과 영문약전을 만드는데 기초적인 자료로서 이바지하게 될 것이다. 또한 한, 중, 일 3국의 기원식물에 대한 조사와 이화학적인 비교를 통하여 각국에서 생산되는 생약의 이화학적인 차이점을 알 수 있어 앞으로 수출입 생약제제의 감별에도 활용할 수 있을 것으로 생각되며 나아가 새로운 의약자원의 개발과 식물을 이용한 신약개발에 기초적인 자료로서 활용할 수 있을 것으로 생각된다. Ⅳ. 연구개발결과의 활용결과 및 계획 기원이 명확한 공정서 수재 대조생약의 확보 및 공급을 통하여 생약 및 생약제제에 대한 품질검사의 과학적 신뢰성을 구축하고 우수한 품질의 의약품이 국민에게 공급되도록 유도하고 대조생약의 공급으로 천연물을 이용한 산, 학, 연 기초과학 연구의 국가 지원체계 구축하며 확보된 대조생약을 활용한 정확한 검사를 통하여 부정 또는 불량 한약재의 수입을 차단함으로써 국민 건강권을 수호하려 한다. 또한 식품의약품안전청의 Forum on Harmonization of Oriental Herbal Medicine(FHH)에 우리나라의 표준대조생약으로서 활용할 수 있을 것으로 기대된다.

Abstract ▼

* We have been imported various herbal medicines and crude drugs from China, Vietnam, Mongol, etc. currently. Because Korea, China and Japan is neighboring countries and locate in similar latitude, plant origins of crude drugs are same or related. However same name of crude drugs have sometimes diff

* We have been imported various herbal medicines and crude drugs from China, Vietnam, Mongol, etc. currently. Because Korea, China and Japan is neighboring countries and locate in similar latitude, plant origins of crude drugs are same or related. However same name of crude drugs have sometimes different plant origins. So, we faced several problems like mixed use of forged plants and difference of qualification so on. We studied on the Preparation of crude drugs(Plantago, Gastrodia, Schizandra, Lycium, Cornus, Aralia, Tokoro, Phlomis, Sinomenium, Liriope, Agastache, Elsholtzia, Asiasarum etc) which have discernment problem. We tried to investigate original plants of crude drugs from Korea, China and Japan's pharmacopoeia, through examination of discernment and verification, macro- and micro-morphological differency, and physicochemical analysis of crude drugs, and storage methods. Then we collected control samples of each crude drugs which prepared to whole crude drug 1 Kg and powdered one 500 g from Korea, China and Japan's origin. It will use for standard Preparation of crude drugs to FHH forum that KFDA play a leading role and basic material for revision of Korean pharmacopoeia. Also it will use to descern imported crude drugs as basic materials through discernment and verification, macro- and micro-morphological differency, and physicochemical analysis of crude drugs.

목차 Contents

• 표지 ...3
• 제출문 ...5
• I. 연구사업 최종보고서 요약문 ...5
• 1. 국문요약문 ...6
• 2. Project Summary...8
• 목차 ...9
• 제1장 서론 ...10
• 제2장 국내.외 기술개발 현황 ...12
• 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...13
• 제1절 실험재료 ...13
• 제2절 기기 및 시약 ...13
• 제3절 실험방법 ...13
• 1. 공정서 및 문헌조사 ...13
• 2. 실험항목 ...13
• 제4절 결과 및 고찰 ...15
• 1. 기원식물에 대한 연구 ...15
• 2. 성상에 관한 실험 ...27
• 3. 이화학적 실험에 관한 연구 ...37
• 제5절 결론 ...78
• 제6절 대조생약 목록 및 보관방법 ...81
• 1. 목록 ...81
• 2. 대조생약 저장 ...86
• 제7절 공정서 시험결과 종합표 ...86
• 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도 ...93
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획 ...94
• 가. 계량적 성과...94
• 나. 성과내용기술...94
• 다. 활용 계획...94
• 제6장 기타 중요변경사항 ...95
• 제7장 참고문헌 ...96
• 총괄연구과제요약...97