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NTIS 바로가기주관연구기관 | 벡터코어에이(주) VectorCore A Inc |
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연구책임자 | 김연수 |
참여연구자 | 윤제인 , 정숙정 , 박정남 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2003-12 |
과제시작연도 | 2003 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016598 |
과제고유번호 | 1470000319 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 세포치료제.바이러스.오염검출법.cell therapy.virus contamination.validation. |
21세기 생명공학 기술의 꽃으로 불리우는 유전자치료 및 세포치료에 대한 연구활동이 최근 국내에서도 대학병원 및 연구소를 중심으로 활발히 전개되고 있으며, 환자들을 대상으로 적용하려는 시도가 확산되고 있으나 유전자치료에 사용되는 세포의 안전성 및 품질 평가를 위한 바이러스 오염 검출 시험법 확립올 위한 기술이 국내에는 아직 구축되지 못한 상태이다. 안전성이 충분히 검증되지 않은 제재의 투여에 따른 심각한 부작용을 초래할 위험이 있으므로 유전자치료용 생물제재의 개발 또는 수입 시 바이러스 오염에 대한 안전성올 평가할 수 있는 시험항목
Somatic gene therapy encompasses medical interventions which involve the deliberate modification of the genetic material of somatic cells. Scientific progress over the past decade has led to the development of novel methods for the transfer of new genetic material into patients' cells. Somatic cell
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