초록 ▼

1. 환자의 요구 및 경제적 효율성이 반영된 만성 요통의 침치료 효과의 근거를 구축하기 위해 임상연구와 병행하여 환자의 경험, 기대치, 요구를 반영하기 위한 질적연구, 비용 대비 효과에 대한 평가연구를 시행
2. 무작위배정, 환자-평가작 눈가림, 거짓침 대조군, 다기관 임상연구를 통한 만성요통에 대한 침치료 유효성 평가: 만성요통환자의 불편함9주평가변수) 및 통증에 대한 시각적 상사 척도, ODI 값은 12주까지 실험군에서 대조군보다 유의하게 감소, SF-36은 유의하게 증가한 것으로 나타남
3. 질적연구 방법론을 이용한

1. 환자의 요구 및 경제적 효율성이 반영된 만성 요통의 침치료 효과의 근거를 구축하기 위해 임상연구와 병행하여 환자의 경험, 기대치, 요구를 반영하기 위한 질적연구, 비용 대비 효과에 대한 평가연구를 시행
2. 무작위배정, 환자-평가작 눈가림, 거짓침 대조군, 다기관 임상연구를 통한 만성요통에 대한 침치료 유효성 평가: 만성요통환자의 불편함9주평가변수) 및 통증에 대한 시각적 상사 척도, ODI 값은 12주까지 실험군에서 대조군보다 유의하게 감소, SF-36은 유의하게 증가한 것으로 나타남
3. 질적연구 방법론을 이용한 환자중심의 근거 기반 구축: 만성요통 환자들은 독특한 침감과 환자-의사 관계가 치료 효과를 극대화 하는 데에 중요한 인자로 작용한다고 생각하고 있으며 환자 또한 한의학 임상연구는 개별적 특성을 고려해야 한다는 인식을 볼 수 있었음
4. 경제성 평가 방법을 통한 환자중심의 근거기반구축: 대조군과 비교하여 침치료군은 삶의 질 개선효과가 컸으며, 침치료로 인한 통증완화는 다른 의료이용의 필요성 또한 감소시킬 개연성이 충분하나 본 조사에서는 치료군과 대조군간 여타 의료이용 현황 면에서 유의한 차이가 없었음

Abstract ▼

[The purpose and necessity of research]
Clinical studies on safety and effectiveness of acupuncture treatment is highly in demand. Also, in Korean traditional medical clinic, cLBP takes the highest parts in terms of patients' number and medical costs. However, there is no analyzing reports o

[The purpose and necessity of research]
Clinical studies on safety and effectiveness of acupuncture treatment is highly in demand. Also, in Korean traditional medical clinic, cLBP takes the highest parts in terms of patients' number and medical costs. However, there is no analyzing reports on cost-effect of acupuncture treatment. in this point, Qualitative study, such as patient-centered treatment experience, expectation, and demands, need to be accompanied with clinical study when we are doing a research Including complex intervention such as acupuncture treatment
[Methods]
1. Clinical research on the efficacy of acupuncture treatment in cLBP:multicenter, randomized, sham-contrilled trial
1) Method: Participants who had experienced LBP for at least the last 3 months (18-65 years of age) had been recruited. Active acupuncture group got individualized treatment and sham acupuncture group got needling 8 non-meridian points twice a week, during a weeks. Outcomes were measured at baseline. and on the 4, 6, 8, 12, and 24-week follow-ups. The primary endpoint was the 8 week follow-up. 57 subjects in active, and 59 patients in sham acupuncture group had finished study
2) Outcome measurements: Primary outcome was VAS for bothersomeness of LBP at 8 weeks after starting the treatments and secondary outcomes included VAS for pain intensity, ODI, SF-36. BDI, EQ-5D
2. Establishing patient-centered evidence base using qualitative research and economic evaluation
1) Establishing patient-centered evidence base using qualitative research; in-depth interview and content analysis in cLBP patients in Korean Medicine Clinics (1st year) and focus group and establishing grounded theory through content analysis in trial participants (2nd year)
2)Establishing patient-centered evidence base using economic evaluation: QALY and ICER have been analyzed. Data were collected in parallel with clinical trials.
[Results of the study]
1.Clinical research on the efficacy of acupuncture treatment in cLBP:multicenter. randomized, sham-contrilled trial ; VAS for bothersomeness, pain intensity, and ODI were significantly decreased and SF-36 was significantly increased in both group during study period, Between two groups, treatment group has a significantly better results than placebo group which continues by the time of 12 week,
2. Establishing patient-centered evidence base using qualitative research
1) In-depth interview and content analysis in cLBP patients in Korean Medicine Clinics (1st year); Patients perceive that the benefit from acupuncture is accompanied by the unique acupuncture needle sensation. They also consider doctor-patient relationship as one of the most important factors that help maximize the treatment effect.
2) Focus group and establishing grounded theory through content analysis in trial participants (2nd year); We should consider whether standardized diagnosis, Intervention, and outcome measures are adequate in clinical research of Korean Medicine. There should be a trade-off between internal validity and individualization.
3. Establishing patient-centered evidence base using economic evaluation
1) Acupuncture group showed improved QOL in comparison with sham group. Assuming that there is no difference in QOL between groups for the rest of 6 months after 6-month follow-up, acupuncture group obtained 0.374 QALY, and sham group 0.356 QALY.
2) Pain relief by acupuncture is highly likely to reduce the requirement for other medical services. However, our study did not find any significant difference in the Lise of other medical services between groups.
[Further application of the research result]
Our data can be used in estabilishing standard manual of acupuncture. By reducing social economic costs of cLBP, Korean traditional medicine can be more helpful in increasing public health along with establishment of healthcare plan. Finally, comprehensive approach research model can suggest patient-centered medicine.

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 목차 ... 6
• I. 총괄현황 ... 8
• 목차 ... 10
• 2. 제출문 ... 12
• 3. 보고서 요약서 ... 14
• 4. 요약문(한글) ... 15
• 5. 요약문(영문) ... 17
• 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 19
• 7. 참여연구원 현황표 ... 24
• II. 총괄연구과제 연구결과 ... 26
• 목차 ... 28
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 30
• 1) 연구개발대상 기술의 경제적/산업적 중요성 및 연구개발의 필요성 ... 30
• 2) 대상 질환의 의료 환경 및 관련 산업 동향 ... 33
• 3) 목표 및 내용 ... 37
• 2. 국내외 기술개발 현황 ... 40
• 1) 연구개발대상 기술의 국/내외 현황 ... 40
• 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 43
• 1) 과제구성도 ... 43
• 2) 추진전략 ... 44
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 48
• 1) 만성요통에 대한 침 임상연구를 통한 침의 유효성 검증 (상세 내용은 제1세부 연구과제 연구결과에 기술되어 있음) ... 49
• 2) 질적연구 방법론을 이용한 환자중심의 근거기반구축 (상세 내용은 제2세부 연구과제 연구결과에 기술되어 있음) ... 52
• 3) 경제성 평가 방법을 통한 환자중심의 근거기반구축(상세 내용은 제2세부 연구과제 연구결과에 기술되어 있음) ... 54
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 55
• 1) 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 55
• 2) 관련분야 기여도 ... 56
• 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 60
• 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 60
• 1) 기술적 측면 ... 60
• 2) 임상연구 인력 양성 ... 60
• 3) 경제, 산업적 측면 ... 60
• 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 61
• 1) 연구개발결과의 활용계획 및 추가연구의 필요성 ... 61
• 9. 참고문헌 ... 61
• II-1. 제1세부연구과제 ... 64
• 목차 ... 66
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 68
• 1) 최종목표 ... 68
• 2) 연차별 목표 ... 68
• 3) 연차별 목표 및 내용 ... 68
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 69
• 1) 추진전략 ... 69
• 2) 추진 일정 ... 69
• 3) 연구조직체계도 ... 70
• 4) 위탁과제 개요 및 내용 ... 70
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 71
• 1) 제1세부 임상 연구 대상자 모집, 치료 및 평가 과정 ... 71
• 2) 임상연구 프로토콜 : 별첨 ... 73
• 3) 결과분석 ... 73
• 4) 임상연구 결과 ... 74
• 5) 실적자료 - 기타 첨부서류에 첨부 ... 80
• 4. 참고문헌 ... 81
• 별첨 임상연구 프로토콜 ... 83
• II-2. 제2세부연구과제 ... 112
• 목차 ... 114
• 1. 연구개발과제의 목표 ... 116
• 1) 최종목표 ... 116
• 2) 연차별 목표 ... 116
• 3) 연차별 목표 및 내용 ... 116
• 2. 연구개발과제의 추진체계 ... 117
• 1) 추진전략 ... 117
• 2) 추진일정 ... 118
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 118
• 1) 질적연구 방법론을 이용한 만성요통 환자의 침치료 경험과 요구 분석 연구 ... 118
• 2) 만성요통에 대한 침치료의 경제적 효용성 평가 ... 137
• 4. 참고문헌 ... 162
• III. 첨부서류 ... 164
• 1. 자체평가의견서 ... 168
• 2. 실적 증빙자료 ... 173
• 3. 기타 첨부서류 ... 221
• 끝페이지 ... 232