초록 ▼

1. Silsenafil 및 유사성분에 대한 GC/MS 유도체화 분석법 개발
- Silsenafil 및 이의 유사체 18종에 대한 GC/MS 분석 결과, hydroxyhongdenafil 등 4중의 경우 낮은 감도를 나타내어, 이를 개선하기 위해 BETFA 및 MTBSTFA를 이용한 TMS 유도체화법을 확립하였으며, 이들의 EI-MS spectrum을 library화하였음.
2. 불법유통약물에 함유된 유해성분에 대한 GC/MS 분석법 개발 및 사례분석
- GC/MS를 이용하여 의약품에 함유된 유해성분에 대한 quic

1. Silsenafil 및 유사성분에 대한 GC/MS 유도체화 분석법 개발
- Silsenafil 및 이의 유사체 18종에 대한 GC/MS 분석 결과, hydroxyhongdenafil 등 4중의 경우 낮은 감도를 나타내어, 이를 개선하기 위해 BETFA 및 MTBSTFA를 이용한 TMS 유도체화법을 확립하였으며, 이들의 EI-MS spectrum을 library화하였음.
2. 불법유통약물에 함유된 유해성분에 대한 GC/MS 분석법 개발 및 사례분석
- GC/MS를 이용하여 의약품에 함유된 유해성분에 대한 quick determination method를 개발하고, 이를 이용하여 국내에서 불법유통 중 압수된 발기부전치료제류 24종에 함유된 유해성분을 검색한 결과, 디클로폐낙, 아세트아미노펜 등의 약리활성물질뿐만 아니라, 환경호르몬인 프탈레이트 화합물(DBP, DIBPM DMP 등)이 검출되었음.

Abstract ▼

Including 5 kinds of synthetic phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors (sildenafil citrate: Viagra, tadalafil: Cialis, vardenafil hydrochloride: Levitra, mirodenafil: Mvix and udenafil: Zydena) approved for the treatment of penile erectile dysfunction, lots of sildenafil analogues are traded ill

Including 5 kinds of synthetic phosphodiesterase type 5 (PDE-5) inhibitors (sildenafil citrate: Viagra, tadalafil: Cialis, vardenafil hydrochloride: Levitra, mirodenafil: Mvix and udenafil: Zydena) approved for the treatment of penile erectile dysfunction, lots of sildenafil analogues are traded illegally in Korea.
They can cause adverse effects in the cardiovascular system such as reduced arterial systemic blood pressure[1], and it is necessary to monitor harmful substances in the illicit drugs.
HPLC has been generally used for identification of the PDE-5 inhibitors, but it is difficult to get information about chemical structures only by HPLC.
The first aim of this research was to establish EI-MS spectral database of sildenafil and its analogues using GC/MS and TMS derivatization. Standard solutions of 18 compounds (100 mg/L in EtOAc) were tested. 14 of them could be analyzed by GC/MS without derivatization, but non-derivatized hydroxyhongdenafil, hydroxyvardenafil, xanthoanthrafil and mirodenafil could not be identified for high polarity due to hydroxyl group. TMS derivatization was tried to improve the sensitivity, and we could find that BSTFA and MTBSTFA are suitable for derivatization of the analytes.
Based on some announced reports, illegally manufactured and traded drugs can cause health problems because of their poor qualities. They are not under quality control, and can have parmaceutical or toxic ingredients. The second aim of this research was to prepare quick determination method for analysis of the harmful ingredients in the illicitly traded drugs. Using the method, we could find declofenac, acetaminophen and 3 phthalates (DBP, DIBP and DMP) in 24 of the illicit Viagra- and Cialis-type drugs. Because pharmaceuticals and harmful ingredients in the illicit drugs can cause unexpected side effects or drug interaction, continuous monitoring of the harmful substances is required.

목차 Contents

• 연구개발사업 결과보고서 ... 1
• 요약문 ... 2
• Summary ... 3
• 목차 ... 4
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 5
• 제1절 연구개발과제의 목표 ... 5
• 제2절 연구개발과제의 필요성 ... 5
• 제2장 연구개발과제의 국내.외 연구개발 현황 ... 6
• 제1절 Sildenafil 및 이의 유사물질에 대한 국내/외 연구 현황 ... 6
• 제2절 부정유해물질에 함유된 유해성분 대한 연구 현황 ... 6
• 제3장 연구개발과제의 연구수행 내용 및 결과 ... 7
• 제1절 GC-MS를 이용한 Sildenafil 유도체류 분석 ... 7
• 제2절 불법 유통되는 발기부전치료제류에 함유된 유해성분 분석 ... 15
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 19
• 제1절 Sildenafil류의 GC-MS spectrum 확보 ... 19
• 제2절 불법 유통되는 발기부전치료제류에 함유된 유해성분 분석 ... 19
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 20
• □ 감정실무 활용 방안 ... 20
• □ 학술발표 및 연구논문 투도 계획 (2011년 상반기 예정) ... 20
• □ 연구성과 홍보 및 정책 연계 ... 20
• □ 차기 연구과제에 응용 ... 20
• 제6장 참고문헌 ... 21
• 끝페이지 ... 21