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NTIS 바로가기주관연구기관 | 경희대학교 산학협력단 |
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-10 |
과제시작연도 | 2008 |
주관부처 | 보건복지가족부 Ministry for Health, Welfare and Family Affairs |
등록번호 | TRKO201100006277 |
과제고유번호 | 1355059611 |
사업명 | 한방치료기술개발 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 계지복령환.임상시험.무작위.위약대조 연구.다기관 연구.GeJiBockRyungHwan.Clinical Trial.Randomized placebo-controlled Trial.Multi-center Study. |
DOI | https://doi.org/10.23000/TRKO201100006277 |
100명의 월경통 환자를 시험군과 대조군 각각 50명씩 무작위 배정 후 계지복령환제제 또는 위약을 8주간 복용하고 투약 후 3개월까지 안전성 및 유효성을 평가한 결과, 최종적으로 61명이 임상시험을 완료함. 39명의 탈락 중 가장 많은 사유는 선정 및 제외기준을 벗어난 경우가 19명으로 가장 많았으며, 다음으로 시험계획을 위반한 경우 9명, 복약 순응도 미달 7명 순이었음. 계지복령환제제 또는 위약 투여 중 15명이 이상반응을 호소하였으나, 모두 시험약과 인과관계가 희박하였으며, 일시적으로 발생 후 호전되어 별무처치 후 경과관찰 함
Methods and scopes of study: In advance we made the preparation for the case report form for multi center clinical trial and the institutional review boards of each hospital approved the implementation of this study. To make sure the harmonization of the results and data from the hospitals we undert
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