초록 ▼

◆ 연구목표
<최종목표>
임상시험을 통해 재발성 혹은 전이성 위암에서 새로운 고식적 항암화학요법 프로토콜 개발
<당해년도 목표>
1) 재발성 혹은 전이성 위암에서 새로운 고식적 항암화학요법 임상 시험 시행
2) 유전적 다형성과 항암제 대사 효소 mRNA와 단백질 발현 정도와 임상적 치료 결과와의 상관 관계 연구 시행

◆ 연구내용 및 방법
1) 기존 임상시험 지속 시행 및 임상자료의 수집
(1) IIT: 5개 과제 지속 수행, 2개 과제 피험자 등록 완료 & 자료 지속 수집
(2

◆ 연구목표
<최종목표>
임상시험을 통해 재발성 혹은 전이성 위암에서 새로운 고식적 항암화학요법 프로토콜 개발
<당해년도 목표>
1) 재발성 혹은 전이성 위암에서 새로운 고식적 항암화학요법 임상 시험 시행
2) 유전적 다형성과 항암제 대사 효소 mRNA와 단백질 발현 정도와 임상적 치료 결과와의 상관 관계 연구 시행

◆ 연구내용 및 방법
1) 기존 임상시험 지속 시행 및 임상자료의 수집
(1) IIT: 5개 과제 지속 수행, 2개 과제 피험자 등록 완료 & 자료 지속 수집
(2) SIT: 6개 과제 지속 수행, 5개 과제 피험자 등록 완료 & 자료 지속 수집

2) 기존 임상시험의 연구실적 발표
(1) 총 6개 논문을 책임 혹은 제1저자로 해외 유명 저널에 발표함
(2) 총 15개 논문을 공동저자로 해외 유명 저널에 발표함
(3) 총 4개 논문을 책임 혹은 제1저자로 해외 유명 저널에 투고하여 현재 review혹은 revision중임

3) 연구자 주도임상시험의 기획
(1) 위암을 대상으로 총 5개 과제 개발 하여 임상시험 진행 중이며, 이 중 1개는 다기관 공동 연구로 확대 진행 하고 있음

4) 신 치료법의 적용을 위한 수탁임상시험과제 수행
(1) 신 치료법을 적용한 2개의 phase I global trial에 참여하여 임상시험 진행 중
- Phase I study of sunitinib malate in combination with cisplatin/capecitabine or oxaliplatin/capecitabine in patients with advanced gastric cancer
- Phase I study of axitinib in combination with cisplatin/capecitabine in patients with advanced gastric cancer
(2) 신 치료법을 적용한 1개의 phase I trial에 참여 결정 & IRB 통과
- A I/II clinical trial to determine recommended dose and to assess the efficacy, safety and pharmacokinetic profile of oral paclitaxel in patients with advanced/metastatic or recurrent gastric cancer (2009년 12월 등재 시작 예정으로 준비 단계)
(3) 신 치료법을 적용한 1개의 새로운 phase II trial에 참여 예정
- Phase II study of olaparib in gastric cancer
(4) 신 치료법을 적용한 기존 phase II or phase III 4개 과제 진행 중임

5) 항암화학요법치료 결과예측을위한 지표 개발 연구 수행
(1) S-1, docetaxel, cisplatin, irinotecan 등의 항암화학요법의 대사 및 내성과 관련된 유전자들의 유전적 다형성 연구, 종양 조직에서의 mRNA, 단백질 발현 연구 수행

◆ 연구성과
-정량적 성과

* 약동학적 분석과 관련된 논문 1편 현재 준비 중이며 치료법과 관련된 생존율과 CYP2A6 유전자 다형성을 포함하는 논문 3편은, 치료 종료 후 추적 관찰을 요하므로 2010년과 2011년 경발표가 가능할 것으로 생각됨.

-정성적 성과
1) 진료적인 측면
· 위암의 새로운 항암화학요법을 개발하여 위암환자의 생존율 및 삶의 질 증가
· 항암제의 치료결과와 대사효소의 유전적 다형성/단백질 발현과의 연관성연구를 통한 맞춤 치료 개발
2) 지식 및 기술적 측면
· 재발성 혹은 전이성 위암의 새로운 항암화학요법 개발
· 항암제의 치료 효과 및 부작용과 대사 효소의 유전적 다형성/단백질발현과의 연관성 규명
· 논문 발표를 통하여 세계적인 암 진료 및 치료 기관으로서의 입지 마련

Abstract ▼

◆ Objective
1) To develop the new palliative chemotherapy in recurrent or metastatic gastric cancer
2) To predict of treatment outcomes of chemotherapy through the association study between genetic polymorphisms or mRNA/protein expression of metabolic enzymes of chemotherapeutic agents and cli

◆ Objective
1) To develop the new palliative chemotherapy in recurrent or metastatic gastric cancer
2) To predict of treatment outcomes of chemotherapy through the association study between genetic polymorphisms or mRNA/protein expression of metabolic enzymes of chemotherapeutic agents and clinical outcomes

◆ Methods
1) Performance of clincial trials
(1) Investigator-initiate trial: a total of 5 clinical trials
(2) Sponsor-initiated trial: a total of 6 clinical trials

2) Publication of results of clinical trials
(1) As a corresponding author or first author: a total of 6 SCI journals
(2) As a coauthor: a total 15 of SCI journals
(3) As a corresponding author or first author: a total of 4 SCI journals-in sumission or revision

3) Design or performance of investigator-initiated clinical trials
(1) Currently, a total of 3 clinical trials are ongoing and among them, one clincial trial is been performed in the multi-institutioal setting

4) Clinical trials using new agents
(1) Two phase I global trials -ongoing
- Phase I study of sunitinib malate in combination with cisplatin/capecitabine or oxaliplatin/capecitabine in patients with advanced gastric cancer
- Phase I study of axitinib in combination with cisplatin/capecitabine in patients with advanced gastric cancer
(2) One multicenter phase I trial - IRB approval and initiation
- A I/II clinical trial to determine recommended dose and to assess the efficacy, safety and pharmacokinetic profile of oral paclitaxel in patients with advanced/metastatic or recurrent gastric cancer
(3) One global phase II trial - preparing IRB submission
- Phase II study of olaparib in gastric cancer
(4) Four ongoing phase II or phase III trials using new agents

5) Development of predictors for treatment outcomes of chemotherapy
(1) Evaluation of association between genetic polymorphisms or expression of mRNA and proteins of metabolic enzymes of chemotherapy including S-1, docetaxel, cisplatin, or irinotecan and treatment outcomes

◆ Achievment
1. Quantitative

* 약동학적 분석과 관련된 논문 1편 현재 준비 중이며 치료법과 관련된 생존율과 CYP2A6 유전자 다형성을 포함하는 논문 3편은, 치료 종료 후 추적 관찰을 요하므로 2010년과 2011년 경 발표가 가능할 것으로 생각됨.
2. Qualitative
1) Clinical practice
· Improvement of patients' survival and quality of life through developing the new chemotherapy in recurrent or metastatic gastric cancer
· Development of personalized therapy through the study of genetic polymorphisms or protein expression of metabolic enzymes
2) Knowledge
· Development of the new chemotherapy in recurrent or metastatic gastric cancer
· Evaluation of the association between genetic polymorphisms or protein expression and treatment outcomes of chemotherapy
· Presentation of research at the international academic meeting

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...3
• 목 차 ...4
• 요약문 ...5
• Summary ...7
• 1. 연구의 최종목표 ...9
• 2. 연구의 내용 및 결과 ...9
• 3. 연구결과 고찰 및 결론 ...37
• 4. 연구성과 및 목표달성도 ...41
• 5. 연구결과의 활용계획 ...45
• 6. 참고문헌 ...45
• 7. 첨부서류 ...46