초록

- IND 신청 및 승인
: GLP 비임상 수행 완료 (안전성 약리시험 등)
: 임상용 원료의약품/완제의약품 생산 및 기시법 확립
:CMC 준비
- 임상 1상 수행
: 건강인을 대상으로 한 임상 1상 수행
- 대사 및 메카니즘 연구
: 경구 투여 대사 연구
: 면역세포와의 상호작용 및 작용/효능 메카니즘 연구
: 임상 면역학적 유효성 평가 방법 확립

목차 Contents

• 표 지 ... 1
• 제 출 문 ... 2
• 천연물 의약소재 폴리감마글루탐산 고형암 타겟 항암면역요법제 개발 2차년도 연차보고서 요약 ... 4
• (충청) 광역경제권 선도산업 육성사업 기술개발 2차년도 연차보고서 ... 7
• 목 차 ... 8
• Ⅰ. 2차년도 사업수행 결과 ... 9
• 1. 사업개요 ... 9
• 1-1. 중요성 및 필요성 ... 9
• 1-2. 최종목표 ... 14
• 1-3. 연차별 목표 및 세부내용 ... 15
• 1-4. 기술개발 제품 세부내용 ... 16
• 2. 사업 추진실적 ... 17
• 2-1. 추진방법 및 일정 ... 17
• 2-2. 사업 목표대비 달성 세부내용 ... 19
• 3. 사업 추진체계 ... 23
• 3-1. 수행기관별 역할분담 ... 23
• 3-2. 총괄책임자 및 참여인력 현황 ... 24
• 4. 사업비 사용실적 ... 35
• 4-1. 총괄 ... 35
• 4-2. 세부내용 ... 35
• 4-3. 시설·장비, 연구기자재, 재료 구입현황 및 활용실적 ... 35
• 4-4. 세부 연구비 사용내역 ... 36
• 4-5. 시험분석료 산출내역 ... 37
• (별첨) 기업 재무건전성 현황 ... 38
• Ⅱ. 3차년도 사업수행 계획 ... 39
• 1. 사업 개요 및 목표 ... 39
• 1-1. 사업개요 ... 39
• 1-2. 3차년도 사업목표 ... 44
• 2. 사업 추진방법 ... 44
• 3. 기술개발 전략 및 내용 ... 45
• 4. 사업화 전략 및 내용 ... 48
• 4-1. 사업화 전략 ... 48
• 4-2. 자체 투자계획 ... 49
• 5. 사업비 사용계획 ... 50
• 5-1. 총괄 ... 50
• 5-2. 세부내역 ... 50
• 4-3. 연구 기자재, 재료, 시설 및 장비 활용계획 ... 55
• 5. 기대효과 ... 56
• (별첨) 수행기관 세부현황 ... 57