보고서 정보
주관연구기관 |
연세대학교 산학협력단 |
연구책임자 |
유선국
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2010-11 |
과제시작연도 |
2010 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO201100007777 |
과제고유번호 |
1475005911 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
디바이스,가이드라인,착용형,유헬스U-health,Device,Guideline,Wearable
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초록
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최근 인구의 고령화가 사회문제로 크게 대두되고 있으며 선진국의 경우에는 2025년이 되면 60세 이상 인구가 전체 인구의 4분의 1을 넘을 것으로 전망되고, 우리나라도 2000년에 이미 65세 이상 노인 인구가 전체 인구의 7%를 넘어 고령화 사회에 진입했으며, 2007년에는 전체 인구의 약 10%인 480만 명이 65세 이상 노인이 되었고, 이러한 노인인구 비율은 계속 증가하여 2018년 14%를 넘어 고령사회에 진입할 것으로 예상되며, 2026년에는 20%를 넘어 5명중 1명이 노인인 초고령 사회에 이를 것으로 예상된다.
최근 인구의 고령화가 사회문제로 크게 대두되고 있으며 선진국의 경우에는 2025년이 되면 60세 이상 인구가 전체 인구의 4분의 1을 넘을 것으로 전망되고, 우리나라도 2000년에 이미 65세 이상 노인 인구가 전체 인구의 7%를 넘어 고령화 사회에 진입했으며, 2007년에는 전체 인구의 약 10%인 480만 명이 65세 이상 노인이 되었고, 이러한 노인인구 비율은 계속 증가하여 2018년 14%를 넘어 고령사회에 진입할 것으로 예상되며, 2026년에는 20%를 넘어 5명중 1명이 노인인 초고령 사회에 이를 것으로 예상된다.
이에, 유헬스는 노인인구의 증가로 인한 의료비의 급증을 막고, 효율적인 다양한 의료서비스를 제공하여 전문 의료진의 부족현상에 대비하며, 건강한 삶을 통한 삶의 질 향상 욕구를 충족시킬 수 있는 분야로 발전하며 주목받고 있고, 노령화와 웰빙에 대한 대중적 관심의 증가, 선진국형 질병 비중의 상승 등으로 필요성이 날로 높아지고 있기 때문에 유헬스 서비스의 대상 및 영역도 넓어지고 있어 정확한 기기의 사용과 활용의 안전성을 확보하기 위하여 기술적 신뢰성, 전기 및 기계적 안전성, 성능에 대한 신뢰성을 확보해야 한다.
이를 위하여 본 연구에서는 대표적인 착용형(Wearable) 유헬스 디바이스를 사용하여 전기적, 기계적, 시스템적 유용성 평가 기준 및 방법, 안전성 평가 및 시험기준을 선정하고, 이에 대한 표준 문건을 연구하여 제시하였다. 이러한 연구를 통하여 신규 착용형(Wearable) 유헬스 디바이스의 매출 및 수요증대, 인구 고령화에 따른 서비스 수준의 향상 및 일반인이 새로운 착용형(Werable) 유헬스 디바이스를 안전하게 사용하기 위한 기반을 확립할 수 있을 것이다.
따라서 본 연구에서는 가정, 사무실, 이동중에 의료진이 아닌 개인이 일상생활에서 사용되는 착용형(Wearable) 유헬스 디바이스에 대한 “착용형(Wearable) 유헬스 디바이스의 안전성 및 성능 시험평가 가이드라인”을 제시하였다.
Abstract
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Recently, the social problems of population aging is emerging as a significant and in the case of developed countries by 2025 when the population is aged 60 and over one quarter of the total population is expected to exceed, in 2000, the nation's elderly population is already over 65 years over 7% o
Recently, the social problems of population aging is emerging as a significant and in the case of developed countries by 2025 when the population is aged 60 and over one quarter of the total population is expected to exceed, in 2000, the nation's elderly population is already over 65 years over 7% of the total population has entered the aging society in 2007, approximately 10% of the total population of 4.8 million people over 65 years old, and the elderly population continues to increase beyond 14% in 2018 to an aged society is expected to enter, over 20% in 2026 1 in 5 people aged population is expected to reach communities is the Oldest.
Accordingly, u-Health due to the increasing elderly population to prevent the proliferation of medical expenses, the effective range of medical services in preparation for the shortage of medical professionals and improve the quality of life through a healthy lifestyle to meet the needs in the field of development and attention, and wellness for the aging population and increased public attention, due to the rising need for gravity advanced country disease becoming increasingly target and area of service because of u-Health wider use of accurate devices used to secure the safety of to the technical reliability, electrical and mechanical safety and reliability of performance should be.
To meet those requirements, general wearable u-Health devices selected were tested and evaluated in terms of electrical, mechanical, systematical aspects to derive test and evaluation guidelines. Additionally, the national and international standard documents were comprehensively reviewed to suggested, Those procedures can be very useful for both designers who develop the new wearable u-Health devices ad users, particularly the aged people, who can operate mistakenly because of unfamiliar use of the wearable related u-Health devices.
Throught this research, we proposed the guidelines for wearable u-Health devices to be used in daily life without limiting the usage in hospital by medical personnel: safety and evaluation performance test guideline of wearable u-Health device.
목차 Contents
- 용역연구개발과제 최종보고서...1
- 표지...2
- 제출문...4
- 목차...5
- I. 총괄연구개발과제 요약문...7
- 1. 국문요약문...7
- 2. 영문요약문...9
- II. 총괄연구개발과제 연구결과...11
- 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성...11
- 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법...25
- 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰...33
- 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과...109
- 제5장 총괄주요연구 변경사항...112
- 제6장 총괄참고문헌...112
- 제7장 총괄첨부서류...115
- [별첨 - 2] 학술발표 (Firts AMA-IEEE Medical Technology Conference on Individualized Healthcare) Representation of real time bio-signal with emergency observation report for inter-operable telemedicine system...116
- [별첨 - 3] 학술발표 (4th International Convention for Rehabilitation Engineering & Assistive Technology) Test of Portable Healthcare Device for Electromagnetic wave effect...118
- [별첨 - 4] 학술발표 (재활복지공학회 2010년도 추계학술대회) 착용형 유헬스 디바이스의 전자파 흡수율에 대한 영향 연구(A Study on Effect of the SAR for Wearable U-health Device)...123
- [별첨 - 5] 정책활용 TC215 WG7(국내위원회) 위원으로 유헬스 표준특허 및 서비스 활성화 방안 세미나(좌장)...126
- [별첨 - 6] 워크샵 의료기기상호운용성, U-healthcare 전자파 평가를 위한 가이드, Integrating the Healthcare Enterprise...128
- [별첨 - 7] 대국민 교육 Health IT 표준기술 워크샵 (대한전자공학회)-표준기반 유헬스 게이트웨이...129
- [별첨 - 8] 교육 2010 유헬스케어 의료기기 관련 제품 개발 책임자 과정-유헬스케어 게이트웨이의 요구사항...140
- [별첨 - 9] 착용형 유헬스 디바이스의 안전성 시험결과 및 시험 성적서...151
- [별첨 - 10] 착용형 유헬스 디바이스의 섬유적 특성/기능 시험 성적서(전도성섬유 / 일반섬유)...196
- [별첨 - 11] 착용형(Wearable) 유헬스 의료기기 관련 가이드라인...203
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