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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 |
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연구책임자 | 박순희 |
참여연구자 | 유시형 , 오일웅 , 정승태 , 박기대 , 김선희 , 최민정 , 박양묵 , 한성열 , 강소영 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-12 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201100007778 |
과제고유번호 | 1475005784 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 사람배아줄기세포,종양형성능,생체지표,유전자치료제,안전성 평가,체내동태human embryonic stem cells,tumorigenesis,biomarker,gene therapy,safety,pharmacokinetics |
바이오의약품의 투자규모 증대에 따라 첨단제제로 분류되었던 유전자치료제, 세포치료제의 제품화가 가시화 되고 있다. 이들의 제품화 촉진과 안전한 사용을 위해서는 평가기관의 경험축적 및 가이드라인 마련이 필수요건이라 할 수 있다. 본 과제에서는 첨단제제중 배아줄기세포와 유전자치료제의 안전성과 유효성 평가 시험을 수행하였다. 첫 번째 부분에서는 배아줄기세포의 종양형성능 지표를 개발하고자 하였다. 배아줄기세포는 무한증식능과 전분화능을 가지고 있어, 재생의학에 활용 가능성이 매우 높지만 생체주입시 종양형성 위험이 잔존하여 이에 대한 안전성 평
Recent years have witnessed significant innovation in the biopharmaceuticals area. The reason for this is that biopharmaceuticals can be tailored for a specific problem in a given individual. The greatest potential of pharmaceutical biotechnology lies in gene therapy and cell therapy. Embryonic stem
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