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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국화학연구원 부설 안정성평가연구소 |
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연구책임자 | 정은주 |
참여연구자 | 정문구 , 김균 , 차신우 , 김충용 , 고우석 , 김용범 , 박신영 , 한수철 , 서정욱 , 유욱준 , 서종수 , 박대훈 , 허정임 , 강명균 , 이종화 , 조재우 , 황경화 , 신원호 , 이병석 , 최우혁 , 정경진 , 임소엽 , 김지영 , 송선숙 , 양미진 , 이홍수 , 한형윤 , 권정 , 한강현 , 박희진 , 고은미 , 이주희 , 이원순 , 조현주 , 한지석 , 윤혜진 , 현성애 , 이수홍 , 노정호 , 이진수 , 한소리 , 이재현 , 전은정 , 김동선 , 정미숙 , 이현숙 , 임광현 , 문경식 , 박진수 , 유승용 , 배주현 , 이상준 , 최규갑 , 이필수 , 양병철 , 김영길 , 임선화 , 김호경 , 이희복 , 최창훈 , 이갑수 , 차경수 , 정현주 , 유지현 , 김웅수 , 임선택 , 정나영 , 김윤희 , 박남수 , 박병연 , 장정희 , 강구화 , 이선영 , 김정은 , 김지현 , 권은미 , 박선미 , 양명화 , 백승민 , 김미나 , 이정우 , 정의천 , 신민철 , 김종완 , 윤인호 , 양재영 , 배정민 , 하길웅 , 박정동 , 김난영 , 한아름 , 위인수 , 임호한 , 문수경 , 김철균 , 전황진 , 이연화 , 황경택 , 오은정 , 강은혜 , 김수남 , 조현정 , 조혜련 , 송치헌 , 박윤경 , 이정주 , 정윤희 , 김일수 , 이수정 , 정화영 , 김나래 , 도문희 , 류영락 , 최민지 , 윤옥란 , 유숙향 , 홍희경 , 정지성 , 박성민 , 김성현 , 홍미진 , 장보람 , 김나라 , 곽상훈 , 이승민 , 이용준 , 김태완 , 정은미 , 이재희 , 이상희 , 심예슬 , 이보현 , 윤상일 , 나진숙 , 김진희 , 류은영 , 이범권 , 변영미 , 이다혜 , 소현 , 김지연 |
보고서유형 | 연차보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2011-12 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 미래창조과학부 KA |
사업 관리 기관 | 한국화학연구원 부설 안정성평가연구소 |
등록번호 | TRKO201300021745 |
과제고유번호 | 1415118361 |
사업명 | 안전성평가연구소연구운영비지원 |
DB 구축일자 | 2013-12-21 |
키워드 | 독성평가기술.유전자혜성시험.바이오시밀러.신경독성.약물체내거동.기기적격성평가.안티센스 신약.바이오 신약.toxicity testing.Comet assay.biosimilar.neurotoxicity test.ADME.equipment qualification.anti-sense oligonucleotide (ASO).biopharmaceuticals. |
■ 본 연구는 선진국 수준의 독성평가기술을 갖춘 독성평가 전문기관이 되기 위해 새로운 형태의 신약들에 적합한 독성평가기술 및 신규기술들을 접목한 독성평가기술들의 기관내 확립을 목표로 함
■ Biosimilar 의약품의 항체측정법 및 항체중화능 분석법의 개발 및 밸리데이션을 실시하고 이를 이용하여 원숭이 혈청내 면역원성 분석을 실시하였음 (비고. 항체중화능 분석법은 차기년도 예정이었으나 초과 달성하였음)
■ 유전독성유발물질인 MNU (N-Nitroso-N-Methylurea) 및 양성대조물질인 EMS (Ethyl metha
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